[药品名称]
通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白
商品名:益赛普
英文名:RecombinantHumanTumorNecrosisFactor-O ReceptorⅡ:IgGFcFusion Proteinfor叫ection
[适应症]本品适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者。
益赛普同类产品Enbrel从1998年起,已经获得批准用于治疗类风湿关节炎、幼年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。目前益赛普在国内首先获得批准用于治疗类风湿关节炎,其它适应征已上报国家相关部门等待批准上市。
益赛普是一种叫肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的融合蛋白,它能够阻断你的免疫系统产生的过多的TNF的作用。在类风关、强直性脊柱炎、银屑病关节炎及银屑病等患者体内,通常有过多的TNF,益赛普能将TNF的水平减低,从而可以治疗这些疾病。
益赛普治疗类风关的机理
在类风关患者体内,存在着过多的TNF。益赛普是一种可溶性的TNF的受体,可以和游离的过多的TNF结合,从而阻断了TNF和免疫细胞表面的TNF受体结合,竞争性地阻断TNF的作用,达到治疗类风湿关节炎的目的。
药物的疗效
根据国内进行的临床试验结果显示,益赛普治疗类风湿关节炎在治疗6个月后,有效率达到80%;治疗强直性脊柱炎时,有效率为80%;治疗银屑病的有效率是90%。
注意事项
1. 在同类品种的上市使用中发生了严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,当医生发现患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在考虑使用益赛普时应极为慎重。
2.在使用益赛普过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。
3.当发生严重感染如糖尿病继发感染,结核杆菌感染等时,患者应暂停使用益赛普。
4.在使用益赛普的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应的发生,应立刻中止益赛普的治疗,并予适当处理。
5.由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用益赛普时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。
6.目前尚无接受益赛普的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。
7. 在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在需要使用益赛普时应极为慎重。
益赛普抗肿瘤坏死因子TNF-a对于改善AS患者的临床症状及体征起效迅速,阻止骨破坏作用明显且有很好的耐受性。
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