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恩必普 治疗脑血管病的新“武器”

恩必普是我国脑血管病治疗领域第一个拥有自主知识产权的国家一类新药,也是我国第三个化学类国家一类新药,由中国医学科学院和石家庄制药集团联合研制开发。国家的一类新药是指国内的首创药,而恩必普不但在国内,目前在世界上也是独一无二的,它的研发成功被誉为近年来我国医药研发领域的重大科技突破。

  崔丽英教授参与恩必普临床研究近十年,对恩必普的情况非常熟悉。她告诉记者,缺血性脑卒中是常见的脑血管疾病,与心脏病、恶性肿瘤并称为“三大杀手”,发病率高、致残率高、病死率高、复发率高。目前防治缺血性脑卒中还没有真正意义上的特效药,因此,全球医药专家都在不懈努力,希望开发出疗效更好的产品。

  崔教授介绍说,恩必普的主要成份是我国科学家从南方的水芹菜籽中发现的一种极微量的天然单体——丁苯酞,它具有良好的抗脑缺血作用,可以增加缺血区的灌注,重构缺血区微循环,缩小脑梗死面积,保护线粒体,改善脑缺血后能量代谢,减轻局部脑缺血所致的脑水肿。20世纪90年代,科学家终于成功地进行了合成。恩必普不仅可用于缺血性脑卒中的早期治疗,而且对预防脑卒中发作也有很好的作用,被列入2005年《中国脑血管病防治指南》指导用药。

  双重功效

  “既然是首创,在治疗脑卒中的药物中,恩必普一定有它的‘过人之处’吧?”记者向崔教授询问道。崔教授回答:“脑卒中是一个复杂的病理生理变化过程,简单地讲是‘病因在血管,损伤在神经’。当脑缺血发生后,局部的脑血流量下降,线粒体发生损伤,导致神经细胞急性坏死和凋亡。目前的治疗药物多仅从单一病理环节入手,而恩必普能够起到增加缺血区灌注和保护线粒体功能的双重功效,从而阻断脑卒中发病的关键病理环节。临床研究还证明,恩必普不仅能明显减轻缺血性脑卒中患者身体残疾程度,持续使用还可明显提高患者的日常生活能力。”

  4大优势

  崔教授又继续说道,恩必普在治疗脑卒中方面有着4大优势。

  起效迅速 研究发现,恩必普的分子量很小,且具有较强的脂溶性,易于被肠道吸收并能通过血脑屏障,直接对脑部病灶起效。

  安全性高 恩必普源于天然。经过严格的临床研究证实,其安全性高,不良反应较少。与抗凝药、抗血小板药、降纤药联合使用安全性好。

  应用时间窗宽 目前,临床上用于治疗缺血性脑卒中的药物多为抗凝药、溶栓药、抗血小板药和扩张血管药。溶栓治疗必须在发病后3~6小时内进行,但只有10%~20%的人能及时到医院治疗。溶栓及抗凝药物有引起脑出血的危险,扩张血管药可加重脑水肿,给治疗带来困难。而恩必普应用的时间窗较宽,临床研究显示,急性期及恢复期均可应用。临床研究证明,恩必普能促进缺血部分新生血管的形成,改善缺血状况。

  具有脑保护作用脑细胞缺血、衰老时线粒体功能下降会导致神经细胞受损,而恩必普具有保护线粒体的功能,从而能减轻神经细胞的损伤。

  最后,崔教授说:“目前,动物试验和大规模的临床研究都充分证明,恩必普用于治疗缺血性脑血管疾病时,疗效确切,安全性高,使用方便。另外,根据恩必普的作用机理及目前临床应用情况发现,其对头晕、脑动脉硬化、TIA(短暂性脑缺血发作,俗称小中风)等可能也有作用,有待我们进一步的临床深入研究。”

   听完崔教授的话,记者不禁期盼着中国民族制药的骄傲——国家一类新药恩必普的好消息源源不断地到来,让更多的脑血管病患者受益。

  专家简介:

  崔丽英北京协和医院神经内科主任、主任医师、教授、博士生导师。


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