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【弗隆】来曲唑片(薄膜衣) 2.5mg10片 诺华

规格:

【商品名】弗隆

【通用名】来曲唑片

【英文名】Letrozole Tablets

【汉语拼音】LaiQuZuoPian

【主要成份】来曲唑。

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。

【用法用量】弗隆推荐剂量为每日2.5mg,每日一次。服用时可不考虑进食时间(见药代动力学-吸收)。弗隆治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。肝功能和/或肾功能不全(肌酐清除率≥10ml/min)患者无须调整剂量。

【药理作用】来曲唑是新一代代芳香化酶抑制剂,为人工合成的苄三唑类衍生物,来曲唑通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。体内外研究显示,来曲唑能有效抑制雄激素向雌激素转化,而绝经后妇女的雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织的芳香化,故它特别适用于绝经后的乳腺癌患者。来曲唑的体内活性比第一代芳香化酶抑制剂氨鲁米特强150~250倍。由于其选择性较高,不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能,大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作用,因此具有较高的治疗指数。各项临床前研究表明,来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性,具有耐受性好、药理作用强的特点。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比,来曲唑的抗肿瘤作用更强。

【药代动力学】尚不明确。

【不良反应】临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度,由于重度不良反应需要停止治疗的非常少见。很多不良反应都是由于雌激素减少引起的疾病或正常的药理作用(如热潮红、毛发稀薄)。头痛、恶心、外周水肿、疲劳、热性潮红、脱发、皮疹、呕吐、消化不良、体重增加、肌肉及骨骼痛、厌食、阴道出血、白带增加、便秘、头晕、食欲增加、多汗、呼吸困难、血栓性静、脉炎、阴道点状出血、高血压、瘙痒。

【禁忌】对活性物质和/或任意辅料过敏,处于绝经前雌激素正常分泌状态;妊娠期;哺乳期。

【注意事项】

1、肾功能不全:没有肌酐清除率<10ml/min的女性中使用过来曲唑,在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性;

2、肝功能不全:严重肝功能不全的患者中,其全身药物浓度和药物终末半衰期接近健康志愿者的2倍,因此应对这些患者严密观察。没有重复用药的临床经验;

3、运动员慎用。

【儿童用药】不适用于儿童。

【老年患者用药】老年患者不需要调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】来曲唑的动物生殖研究尚未完成。弗隆禁用于妊娠期及哺乳期妇女。

【药物相互作用】该药与三苯氧胺或其他芳香化酶抑制剂联合用药,疗效并无提高。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】30℃以下保存,药品应妥善保存,避免儿童误取。

【有效期】36个月

【生产企业】瑞士Novartis Pharma Schweiz AG


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