
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】复方多黏菌素B软膏
【商品名/商标】孚诺
【规格】15g
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为(每支含)硫酸多粘菌素B75000单位、硫酸新霉素52500单位、杆菌肽7500单位以及盐酸利多卡因600mg。
【性状】复方多黏菌素B软膏为类白色至淡黄色的混悬型软膏。
【适应症】用于预防割伤,擦伤,烧伤,手术伤口等皮肤创面的细菌感染和临时解除疼痛和不适。
【用法用量】外用,局部涂于患处。一日2-4次,5天为一疗程。
【不良反应】偶见过敏反应、搔痒、烧灼感、红肿等。
【禁忌】对本品任一组分过敏者禁用。
【注意事项】1.应避免在大面积烧伤面、肉芽组织或表皮脱落的巨大创面使用本品。2.当患者有肾功能减退或全身应用其它肾毒性或耳毒性药物时,应注意有产生毒性的可能。3.患者如有血尿、排尿次数减少、尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣、听力减退等耳毒性症状时应慎用本品。4.本制剂不适于眼内使用。
【药物相互作用】本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收,不易引起与其它药物间的相互作用。
【儿童用药】两岁以下儿童用药需遵医嘱。
【药理毒理】本品为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因组成的复方制剂。硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素,通过干扰细菌膜通透性与核糖体功能而导致细菌死亡,对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成,引起其遗传密码错读而导致细菌死亡,抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素,通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡,主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强,对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也有一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药,其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传导与传播。毒理研究:新霉素、杆菌肽皮肤局部少量应用不易引起如新霉素全身过量用药的肾毒性和耳毒性。硫酸多粘菌素B皮肤外用吸收极微。利多卡因皮肤外用可能出现烧灼感、水肿、皮疹、致敏等不良反应。
【药代动力学】尚未系统研究本品皮肤外用的药代动力学,一般认为本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收入血。
【贮藏】密封,置干燥处保存。
【批准文号】国药准字H20061269
【生产厂家】浙江孚诺医药股份有限公司
【药品上市许可持有人】浙江孚诺医药股份有限公司
【生产地址】浙江省东阳市湖莲西街209号

孚诺®(复方多黏菌素B软膏)是一款用于皮肤创面感染预防和治疗的外用抗生素。它的临床疗效可以概括为:在预防和治疗皮肤细菌感染方面疗效确切,尤其在促进伤口愈合上表现出独特优势。
它的核心价值在于其独特的“三抗一麻”复方配方:三种抗生素协同抗菌,加上局部麻醉药即时止痛,为皮肤创面提供全面保护。
在不同临床应用中的具体疗效数据:
应用领域 患者/场景 关键疗效数据 数据来源
儿童深Ⅱ度烫伤 儿童 创面愈合时间缩短:联合治疗组平均愈合时间 21.53天,优于对照组的25.76天
感染率降低:伤后7、10、15、20天,联合治疗组感染率均显著低于对照组
瘢痕情况更优:愈合后瘢痕生成情况显著优于对照组 《天津医药》
(2016年)
大面积烧伤残余创面 大面积烧伤患者 总有效率:治疗组总有效率达 91.5%,显著高于对照组的52.5%
细菌清除率:治疗组细菌清除率(16/20)远高于对照组(3/21),尤其对多重耐药的铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌有效 《医药导报》
(2010年)
混合痔术后创面 混合痔术后患者 应用于混合痔Milligan-Morgan术后,有助于创面恢复 中华医学会文献
尖锐湿疣激光术后 激光术后患者 应用于激光治疗后创面修复,疗效优于对照组(绿药膏) 全国中西医结合皮肤性病学术会议 (2010年)
皮炎湿疹继发感染 皮炎湿疹患者 在控制伤口感染、打破“抓挠—屏障受损—感染”恶性循环方面展现出显著优势 临床专家共识 (CDA年会, 2025年)
临床价值解析
广谱强效抗菌,应对多重耐药:配方中的三种抗生素(多黏菌素B、新霉素、杆菌肽)协同作用,覆盖了大多数皮肤感染常见菌(如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等)。临床研究证实,它对烧伤创面上常见的多重耐药菌也有良好的清除效果。
显著加速伤口愈合:通过有效控制感染,为创面愈合创造良好环境,从而直接缩短愈合时间。这在儿童烫伤治疗中尤为关键,不仅能减少痛苦,还能减轻瘢痕形成。
即时缓解疼痛不适:配方中含有的局部麻醉药利多卡因,能在用药后迅速缓解创面的疼痛和不适感,这是它区别于普通抗生素软膏的一大特色。
广泛的临床适用性:从日常的擦伤、割伤,到复杂的术后创面、烧伤创面乃至皮炎湿疹的继发感染,均显示出良好的疗效,市场表现也印证了其临床价值(连续9年院内外用抗生素市场份额领先)。
注意事项
在肯定其疗效的同时,也需要了解以下关键点:
使用禁忌:对本品任何成分(如利多卡因等局麻药)过敏者禁用。严禁用于眼睛。
特殊人群:两岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。避免在大面积烧伤、肉芽组织或表皮脱落的巨大创面使用,以防药物吸收增加毒性风险。
潜在不良反应:偶见过敏反应、瘙痒、烧灼感、红肿等。如果患者同时存在肾功能减退,或正在全身使用其他具有肾毒性或耳毒性的药物时,需要警惕潜在风险。
总结
总而言之,孚诺®(复方多黏菌素B软膏)是一款疗效确切的皮肤外用抗生素,其核心价值在于通过“三抗一麻”的独特配方,实现抗菌、止痛、促愈合三重功效,广泛应用于日常皮肤损伤及术后、烧伤等各类创面的感染预防和治疗,临床数据证实其能有效加速愈合、降低感染。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】复方多黏菌素B软膏
【商品名/商标】孚诺
【规格】15g
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为(每支含)硫酸多粘菌素B75000单位、硫酸新霉素52500单位、杆菌肽7500单位以及盐酸利多卡因600mg。
【性状】复方多黏菌素B软膏为类白色至淡黄色的混悬型软膏。
【适应症】用于预防割伤,擦伤,烧伤,手术伤口等皮肤创面的细菌感染和临时解除疼痛和不适。
【用法用量】外用,局部涂于患处。一日2-4次,5天为一疗程。
【不良反应】偶见过敏反应、搔痒、烧灼感、红肿等。
【禁忌】对本品任一组分过敏者禁用。
【注意事项】1.应避免在大面积烧伤面、肉芽组织或表皮脱落的巨大创面使用本品。2.当患者有肾功能减退或全身应用其它肾毒性或耳毒性药物时,应注意有产生毒性的可能。3.患者如有血尿、排尿次数减少、尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣、听力减退等耳毒性症状时应慎用本品。4.本制剂不适于眼内使用。
【药物相互作用】本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收,不易引起与其它药物间的相互作用。
【儿童用药】两岁以下儿童用药需遵医嘱。
【药理毒理】本品为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因组成的复方制剂。硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素,通过干扰细菌膜通透性与核糖体功能而导致细菌死亡,对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成,引起其遗传密码错读而导致细菌死亡,抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素,通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡,主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强,对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也有一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药,其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传导与传播。毒理研究:新霉素、杆菌肽皮肤局部少量应用不易引起如新霉素全身过量用药的肾毒性和耳毒性。硫酸多粘菌素B皮肤外用吸收极微。利多卡因皮肤外用可能出现烧灼感、水肿、皮疹、致敏等不良反应。
【药代动力学】尚未系统研究本品皮肤外用的药代动力学,一般认为本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收入血。
【贮藏】密封,置干燥处保存。
【批准文号】国药准字H20061269
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【药品上市许可持有人】浙江孚诺医药股份有限公司
【生产地址】浙江省东阳市湖莲西街209号


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