【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】注射用特利加压素

【商品名/商标】可利新

【规格】1mg

【主要成份】本品主要化学成分：特利加压素。

【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】1.胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血。2.泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血。3.术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血。4.妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术。5.肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。6.顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克，如败血症性休克等对扩容或和或儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

【用法用量】1.治疗食管胃底静脉曲张出血：首剂2.0mg（用生理盐水稀释）静脉缓慢注射（超过1分钟），维持剂量为每4小时静脉缓慢注射1.0mg-2.0mg延续24～48小时，直至出血控制。建议出血停止后仍维持治疗1～2天，以防止再出血；其它胃肠道出血：对疑为上消化道出血的患者进行早期治疗时使用，可每4～6小时静脉缓慢注射1.0mg，连续用药，直至出血控制。本品也可作为急救药物使用。2.治疗泌尿生殖道出血：可每4～6小时静脉滴注0.2～1.0mg；用于治疗少女子宫出血时，建议给药剂量为5～20μg/千克体重。 3.用于儿童内脏出血：每4～8小时静脉给药一次，每次剂量为8～20μg/千克体重，连续用药，直至出血控制，治疗方式同成人。用硬化法治疗后的食管静脉曲张，建议采用20μg/千克体重一次性推注。 4.妇科手术后的局部应用：将0.4mg稀释于生理盐水至10ml，在子宫颈管内或子宫颈管旁注射给药，在给药后5～10分钟内观察疗效。若有必要，可重复给药。5.治疗肝肾综合征（1）（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等合并）肝肾综合征：每8～12小时静脉缓慢注射1.0mg（也可将1.0mg溶于500ml糖水中静脉滴注），连续使用直至肾功改善。（2）对肝移植术前合并肝肾综合征的患者在等待接受肝移植术期间，每8～12小时静脉缓滴1.0～2.0mg（每次滴注时间约4小时），连续使用直至肾功恢复或直至接受肝移植术。也有术前每日使用10mg较大剂量的报道。（3）对肝移植术后没有合并肝肾综合征的患者，可术后每8小时予1.0mg静脉缓滴，2～3天，作为肝肾综合征的预防治疗；对肝移植术后合并肝肾综合征的患者，术后根据肾功受损程度予1.0～2.0mg静脉缓滴，每日3～4次，连续4～8天，直到肾功改善。（具体用法用量可根据临床情况进行调整）6.治疗顽固性休克，1mg静脉缓慢注射，每天1～2次；儿童用药，每4小时静脉缓慢注射20μg/千克体重。用药时间视血流动力学改善情况而定。使用中注意观察血压及心率。

【不良反应】使用本品治疗食管静脉曲张出血，可能会出现以下不良反应：1.由于具有收缩血管作用，患者会出现面部和体表苍白，以及血压轻微升高(高血压患者较为明显)。2.少数患者会出现心律失常，心动变缓和冠状动脉供血不足。3.偶见头痛或出现局部坏死。4.可能会加强蠕动运动而引致腹痛、恶心、腹泻。5.个别病例出现支气管肌肉痉挛而可能导致呼吸困难。6.可能会出现子宫肌肉痉挛，子宫肌肉和子宫内膜的血液循环障碍。7.虽然特利加压素抗利尿活性仅为天然加压素的3%，但曾报道有极个别病例出现低钠血和低钙血症，尤其是体液失衡患者。

【禁忌】1.败血性休克患者禁用；2.对本品过敏者禁用；3.本品对平滑肌有收缩作用，孕妇禁用。

【注意事项】1.本品的增压与抗利尿作用虽较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低，但高血压、心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。2.使用时应经常对患者血压、血清中钠、钾平衡进行监测。
有下述合并症的患者应该在监测下慎用本品:支气管哮喘、高血压、心血管疾病(严重动脉硬化、冠状动脉供血不足、心律失常)、肾功能不全。

【药物相互作用】1.非选择性β-阻滞剂对门静脉的降压作用会因联用本品而加强。2.应用含有静脉镇痛麻醉成分的药物(如异丙酚、舒芬太 尼)可降低心率和输出量，同时使用本品可能导致严重心动过缓。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇 。由于特利加压素对平滑肌的作用，在妊娠首三个月使用可能引起自发性流产。
另外，在孕兔中进行的研究显示药物可以导致器官畸形，因此在人体中也不能排除此作用。
本品对哺乳期妇女影响的资料不足。

【老年患者用药】老年患者应用本品的临床经验有限 ，目前尚无该人群推荐剂量的相关数据。因此停用本品时应特别慎重。

【儿童用药】尚无儿童使用本品的临床经验。因此本品不适用于儿童。

【药理毒理】特利加压素是人工合成的多肽，为垂体后叶分泌激素的类似物。注射给药后，它的三甘氨酰基会被体内酶切断而缓慢释放出活性物质如加压素，对平滑肌产生收缩作用，可持续10小时。加压素主要有两个方面的作用：一是明显的收缩血管作用，因而减少静脉血流流向肝门静脉系统，以致降低门静脉血压，具有止血作用；其二，能作用于肾脏上的某些受体，防止尿液中水分的过度流失，具有抗遗尿功能。 很多动物及人体试验证明，特利加压素本身并没有如加压素一样的激素活性。适当剂量的特利加压素可降低门静脉血压，但并不会像加压素一样，对静脉血压产生明显的改变。同时，特利加压素也不会增加纤维蛋白的溶解作用。毒理作用：本品的致突变试验结果呈阴性。

【贮藏】: 避光、避湿、室温保存。

【批准文号】国药准字J20150128

【生产厂家】德国:Ferring GmbH 分包装:辉凌制药

【生产地址】Wittland 11, D-24109 Kiel

特利加压素（商品名包括可利新）在治疗肝硬化引起的多种并发症，尤其是食管胃静脉曲张出血和肝肾综合征方面，是临床上非常重要的药物。

? 药理作用简介

特利加压素是一种人工合成的血管加压素类似物。它进入人体后，会缓慢转化为有活性的赖氨酸-加压素，主要作用于血管平滑肌上的V1受体，引起内脏血管（如肠道、肝脏周围的血管）收缩。这样可以：

显著降低门静脉压力：对于肝硬化导致的门静脉高压至关重要。

减少内脏血流量：从而有助于控制出血。

对肾脏血流动力学产生积极影响：能增加肾脏血流灌注和肾小球滤过率，改善肾功能。

它的半衰期比天然加压素更长，允许更长的给药间隔（通常每4-6小时一次）。

? 主要临床应用及疗效

特利加压素的临床应用主要集中在以下几个方面，我为你整理在一个表格里，方便查看：

应用领域 疗效概述 指南推荐 备注
食管胃静脉曲张出血 控制出血率高，优于安慰剂，与奥曲肽效果相似；可降低病死率。 国内外指南推荐的一线药物 内镜检查前即可经验性使用
1型肝肾综合征（HRS-AKI） 逆转肾功能（显著降低血清肌酐），是当前国际认可的有效药物之一。 EASL等指南推荐为一线治疗 需联合白蛋白治疗
顽固性腹水 增加尿量，改善利尿剂反应。 考虑用于利尿剂无效或不耐受者

预防腹腔穿刺后循环功能障碍 与白蛋白类似，能有效预防大量放腹水后的循环功能障碍。 可作为预防选择之一 通常在白蛋白不可及或有使用限制时考虑
自发性细菌性腹膜炎（SBP） 可能改善全身血流动力学和肾脏灌注。 可在抗生素基础上考虑使用，尤其合并肾功能不全时 证据相对有限
肝切除术中/后 可能减少术中出血和输血需求。 专家意见支持 用于肝硬化门脉高压患者肝切除时
⚠️ 注意事项与不良反应

使用特利加压素时需要关注以下几点：

常见不良反应：包括腹痛、腹泻、面色苍白、高血压、头痛等。这些通常与它的血管收缩作用有关。

严重但罕见的不良反应：虽然少见，但需警惕心血管系统事件（如心肌缺血、心律失常、心力衰竭）、肢体或皮肤缺血（甚至坏死）、以及呼吸系统事件（如呼吸衰竭）的风险。败血症性休克患者禁用。

使用禁忌：对本品过敏者、妊娠早期妇女、儿童以及败血症性休克患者禁用。老年人及有心脏基础疾病的患者需慎用并在严密监控下使用。

监测要求：用药期间需密切监测血压、心率、电解质平衡及出入量，并注意观察有无肢端苍白、发冷、疼痛等缺血表现。

? 总结与建议

总的来说，特利加压素在肝硬化门静脉高压及相关并发症的治疗中，尤其在控制急性食管胃静脉曲张出血和逆转1型肝肾综合征方面，具有明确的疗效和重要的临床地位，并被多国指南推荐。

然而，它也存在着一些不良反应的风险，因此必须在医生严密监控下使用，医生会根据患者的具体情况权衡利弊，并调整剂量和疗程。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】注射用特利加压素

【商品名/商标】可利新

【规格】1mg

【主要成份】本品主要化学成分：特利加压素。

【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】1.胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血。2.泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血。3.术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血。4.妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术。5.肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。6.顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克，如败血症性休克等对扩容或和或儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

【用法用量】1.治疗食管胃底静脉曲张出血：首剂2.0mg（用生理盐水稀释）静脉缓慢注射（超过1分钟），维持剂量为每4小时静脉缓慢注射1.0mg-2.0mg延续24～48小时，直至出血控制。建议出血停止后仍维持治疗1～2天，以防止再出血；其它胃肠道出血：对疑为上消化道出血的患者进行早期治疗时使用，可每4～6小时静脉缓慢注射1.0mg，连续用药，直至出血控制。本品也可作为急救药物使用。2.治疗泌尿生殖道出血：可每4～6小时静脉滴注0.2～1.0mg；用于治疗少女子宫出血时，建议给药剂量为5～20μg/千克体重。 3.用于儿童内脏出血：每4～8小时静脉给药一次，每次剂量为8～20μg/千克体重，连续用药，直至出血控制，治疗方式同成人。用硬化法治疗后的食管静脉曲张，建议采用20μg/千克体重一次性推注。 4.妇科手术后的局部应用：将0.4mg稀释于生理盐水至10ml，在子宫颈管内或子宫颈管旁注射给药，在给药后5～10分钟内观察疗效。若有必要，可重复给药。5.治疗肝肾综合征（1）（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等合并）肝肾综合征：每8～12小时静脉缓慢注射1.0mg（也可将1.0mg溶于500ml糖水中静脉滴注），连续使用直至肾功改善。（2）对肝移植术前合并肝肾综合征的患者在等待接受肝移植术期间，每8～12小时静脉缓滴1.0～2.0mg（每次滴注时间约4小时），连续使用直至肾功恢复或直至接受肝移植术。也有术前每日使用10mg较大剂量的报道。（3）对肝移植术后没有合并肝肾综合征的患者，可术后每8小时予1.0mg静脉缓滴，2～3天，作为肝肾综合征的预防治疗；对肝移植术后合并肝肾综合征的患者，术后根据肾功受损程度予1.0～2.0mg静脉缓滴，每日3～4次，连续4～8天，直到肾功改善。（具体用法用量可根据临床情况进行调整）6.治疗顽固性休克，1mg静脉缓慢注射，每天1～2次；儿童用药，每4小时静脉缓慢注射20μg/千克体重。用药时间视血流动力学改善情况而定。使用中注意观察血压及心率。

【不良反应】使用本品治疗食管静脉曲张出血，可能会出现以下不良反应：1.由于具有收缩血管作用，患者会出现面部和体表苍白，以及血压轻微升高(高血压患者较为明显)。2.少数患者会出现心律失常，心动变缓和冠状动脉供血不足。3.偶见头痛或出现局部坏死。4.可能会加强蠕动运动而引致腹痛、恶心、腹泻。5.个别病例出现支气管肌肉痉挛而可能导致呼吸困难。6.可能会出现子宫肌肉痉挛，子宫肌肉和子宫内膜的血液循环障碍。7.虽然特利加压素抗利尿活性仅为天然加压素的3%，但曾报道有极个别病例出现低钠血和低钙血症，尤其是体液失衡患者。

【禁忌】1.败血性休克患者禁用；2.对本品过敏者禁用；3.本品对平滑肌有收缩作用，孕妇禁用。

【注意事项】1.本品的增压与抗利尿作用虽较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低，但高血压、心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。2.使用时应经常对患者血压、血清中钠、钾平衡进行监测。
有下述合并症的患者应该在监测下慎用本品:支气管哮喘、高血压、心血管疾病(严重动脉硬化、冠状动脉供血不足、心律失常)、肾功能不全。

【药物相互作用】1.非选择性β-阻滞剂对门静脉的降压作用会因联用本品而加强。2.应用含有静脉镇痛麻醉成分的药物(如异丙酚、舒芬太 尼)可降低心率和输出量，同时使用本品可能导致严重心动过缓。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇 。由于特利加压素对平滑肌的作用，在妊娠首三个月使用可能引起自发性流产。
另外，在孕兔中进行的研究显示药物可以导致器官畸形，因此在人体中也不能排除此作用。
本品对哺乳期妇女影响的资料不足。

【老年患者用药】老年患者应用本品的临床经验有限 ，目前尚无该人群推荐剂量的相关数据。因此停用本品时应特别慎重。

【儿童用药】尚无儿童使用本品的临床经验。因此本品不适用于儿童。

【药理毒理】特利加压素是人工合成的多肽，为垂体后叶分泌激素的类似物。注射给药后，它的三甘氨酰基会被体内酶切断而缓慢释放出活性物质如加压素，对平滑肌产生收缩作用，可持续10小时。加压素主要有两个方面的作用：一是明显的收缩血管作用，因而减少静脉血流流向肝门静脉系统，以致降低门静脉血压，具有止血作用；其二，能作用于肾脏上的某些受体，防止尿液中水分的过度流失，具有抗遗尿功能。 很多动物及人体试验证明，特利加压素本身并没有如加压素一样的激素活性。适当剂量的特利加压素可降低门静脉血压，但并不会像加压素一样，对静脉血压产生明显的改变。同时，特利加压素也不会增加纤维蛋白的溶解作用。毒理作用：本品的致突变试验结果呈阴性。

【贮藏】: 避光、避湿、室温保存。

【批准文号】国药准字J20150128

【生产厂家】德国:Ferring GmbH 分包装:辉凌制药

【生产地址】Wittland 11, D-24109 Kiel