【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】马塔西单抗注射液

【商品名/商标】友瑞宁/Hympavzi

【规格】150mg(1mL)预充式注射器(PFS)装

【主要成份】马塔西单抗。包装规格：本品为预充式注射器包装。每盒装有一支单剂量预充式注射器，包含柱塞和带针帽的不锈钢针头。

【适应症】友瑞宁马塔西单抗注射液适用于患有以下疾病且体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII＜1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX＜1%）。

【用法用量】每周注射一次。

【不良反应】
接受治疗的患者中，≥3%报告的不良反应包括注射部位反应、头痛和瘙痒。

【注意事项】
血栓栓塞事件：可能发生血栓栓塞事件。如果出现症状，请中断预防。
过敏症：可能发生超敏反应。如果发生严重过敏反应，请停止使用。
胚胎胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【贮藏】在2°C至8°C间冷藏储存在原纸盒中，以避免光照。如果需要，可以在室温下30°C)存放一次，避免光照，最长7天。室温下存放后，请勿放回冰箱，7天后丢弃。不要冻结。不要摇晃。

【批准文号】国药准字SJ20250026

【生产厂家】比利时Pfizer Manufacturing Belgium NV

【药品上市许可持有人】美国Pfizer Inc.

【生产地址】比利时Rijksweg 12, Puurs-Sint-Amands 2870 BELGIUM

【友瑞宁®】（通用名：马塔西单抗注射液）临床疗效非常显著，具体体现在以下几个方面：

评价维度 具体表现

减少出血 效果显著：相比传统按需治疗，年化出血率（ABR）降低92%；相比传统预防治疗，年化出血率降低35.5% 。长期治疗（7-12个月）后，患者中位年化出血率可降至0 。

作用机制 创新突破：是全球首个获批的通过靶向抑制组织因子途径抑制物（TFPI），重建凝血平衡的非因子疗法，且同时适用于A型和B型血友病患者 。

给药方式 便捷高效：每周一次、固定剂量、皮下注射，极大地减轻了患者频繁静脉输注的痛苦和不便 。

安全性 总体良好：全球III期BASIS研究中，大多数不良事件为轻中度且发生率低，没有因不良事件导致的停药，且未观察到血栓相关事件 。常见不良反应包括瘙痒、上呼吸道感染等 。

生活质量 回归正常：能帮助患者特别是青少年和职场人士，摆脱疾病对心理和生活的束缚，有望实现生活“正常化” 。

新适应症 拓展中：针对存在凝血因子抑制物的难治性血友病患者的适应症，其上市申请已被中国药品审评中心（CDE）受理，未来有望惠及更多患者 。

重要提示
友瑞宁®适用于12岁及以上、体重≥35 kg的不存在凝血因子VIII或IX抑制物的重型血友病A或B患者 。作为一种处方药，其使用必须在专业医生的全面评估和指导下进行。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】马塔西单抗注射液

【商品名/商标】友瑞宁/Hympavzi

【规格】150mg(1mL)预充式注射器(PFS)装

【主要成份】马塔西单抗。包装规格：本品为预充式注射器包装。每盒装有一支单剂量预充式注射器，包含柱塞和带针帽的不锈钢针头。

【适应症】友瑞宁马塔西单抗注射液适用于患有以下疾病且体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII＜1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX＜1%）。

【用法用量】每周注射一次。

【不良反应】
接受治疗的患者中，≥3%报告的不良反应包括注射部位反应、头痛和瘙痒。

【注意事项】
血栓栓塞事件：可能发生血栓栓塞事件。如果出现症状，请中断预防。
过敏症：可能发生超敏反应。如果发生严重过敏反应，请停止使用。
胚胎胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【贮藏】在2°C至8°C间冷藏储存在原纸盒中，以避免光照。如果需要，可以在室温下30°C)存放一次，避免光照，最长7天。室温下存放后，请勿放回冰箱，7天后丢弃。不要冻结。不要摇晃。

【批准文号】国药准字SJ20250026

【生产厂家】比利时Pfizer Manufacturing Belgium NV

【药品上市许可持有人】美国Pfizer Inc.

【生产地址】比利时Rijksweg 12, Puurs-Sint-Amands 2870 BELGIUM