【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】外用人表皮生长因子

【商品名/商标】康合素

【规格】5万IU+10ml(稀释液)

【主要成份】本品主要成份：人表皮生长因子。本品所用辅料名称为甘露醇。

【性状】康合素外用人表皮生长因子为白色粉状或疏松体。

【适应症】适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤创面)，残余小创面，供皮区创面，慢性溃疡等新鲜和陈旧的皮肤创面的治疗。

【用法用量】用生理盐水溶解本品，配制成浓度约为5000IU/ml的药液，每毫升药液湿透约10cm2的双层干纱布，敷于清创后的创面上并常规包扎。每日换药一次或遵医嘱。

【不良反应】未见不良反应。

【禁忌】对天然和重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【注意事项】1.应注意清创、除痂；2.感染性创面，用药同时应外敷1%磺胺嘧啶银霜纱布或与其他合适的抗感染药物配合使用；3.供皮区创伤创面，用药同时可外敷凡士林油纱。4.运动员慎用康合素(外用人表皮生长因子)。

【药物相互作用】不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药理毒理】外用人表皮生长因子（rhEGF）能促进皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

【贮藏】贮藏于2-8°C。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字S20010095

【生产厂家】上海昊海生物科技股份有限公司

【生产地址】上海市松江工业区洞泾路5号

【康合素®】（通用名：外用人表皮生长因子，rhEGF）是一种用于促进皮肤创面愈合的药物。它的临床疗效确切，应用广泛，是临床上常用的创面修复药物之一。

它的核心疗效和特点，我为您总结如下：

评价维度 具体表现

核心疗效 显著加速创面愈合，提高愈合质量：临床研究显示，康合素能显著缩短烧伤创面、口腔颌面部创伤、慢性溃疡等各类创面的愈合时间，提高愈合率，并减少瘢痕增生。

作用机制 促进细胞再生与修复：它能刺激皮肤细胞（如角质细胞、成纤维细胞）生长、迁移和分化，并促进新生血管形成，从而加速肉芽组织生成和上皮细胞增殖，最终缩短创面愈合时间。

临床应用 覆盖多种创面类型：根据药品说明书和临床研究，其适应症包括烧伤创面（浅Ⅱ°、深Ⅱ°）、供皮区创面、慢性溃疡以及口腔颌面部外伤等。

疗效数据 具体数据支撑：
• 口腔颌面外伤：治疗有效率可达94.46%，显著高于常规治疗的77.78%，并能缩短愈合时间、减轻炎症反应。
• 面部Ⅱ度烧伤：联合壳聚糖使用，可使浅Ⅱ度烧伤愈合时间从约13天缩短至9天，深Ⅱ度烧伤从约23天缩短至16天，同时瘢痕指数更低。

安全性 总体安全性良好：药品说明书显示“未见不良反应”。临床研究中，无论是单独使用还是联合其他药物，均未见明显不良反应。但对天然和重组rhEGF及辅料过敏者禁用。

前沿进展 新剂型与适应症拓展中：
• 针对糖尿病足溃疡等慢性难愈创面，国内外均在进行深入研究，如病灶内注射剂型已在26个国家上市，累计治疗患者超过42.6万例。
• 新型敷料载体：如水凝胶、人工真皮支架等负载rhEGF的研究也展现出加速愈合、减少瘢痕的潜力。

用法与注意事项 • 用法：通常用生理盐水溶解，配制成约5000IU/ml的药液，湿敷于清创后的创面上，每日换药一次。
• 注意：使用前需彻底清创；感染性创面应配合抗感染药物使用；不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类药物同时使用。

重要提示
康合素®是处方药，其使用需在医生指导下，根据创面类型和具体情况选择合适的剂型、浓度和用法，切不可自行使用。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】外用人表皮生长因子

【商品名/商标】康合素

【规格】5万IU+10ml(稀释液)

【主要成份】本品主要成份：人表皮生长因子。本品所用辅料名称为甘露醇。

【性状】康合素外用人表皮生长因子为白色粉状或疏松体。

【适应症】适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤创面)，残余小创面，供皮区创面，慢性溃疡等新鲜和陈旧的皮肤创面的治疗。

【用法用量】用生理盐水溶解本品，配制成浓度约为5000IU/ml的药液，每毫升药液湿透约10cm2的双层干纱布，敷于清创后的创面上并常规包扎。每日换药一次或遵医嘱。

【不良反应】未见不良反应。

【禁忌】对天然和重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【注意事项】1.应注意清创、除痂；2.感染性创面，用药同时应外敷1%磺胺嘧啶银霜纱布或与其他合适的抗感染药物配合使用；3.供皮区创伤创面，用药同时可外敷凡士林油纱。4.运动员慎用康合素(外用人表皮生长因子)。

【药物相互作用】不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药理毒理】外用人表皮生长因子（rhEGF）能促进皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

【贮藏】贮藏于2-8°C。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字S20010095

【生产厂家】上海昊海生物科技股份有限公司

【生产地址】上海市松江工业区洞泾路5号