【通用名称】铜绿假单胞菌注射液

【商品名称】万特普安

【英文名称】PseudomonasAeruginosaPreparation

【主要成份】本品系用绿脓杆菌（MSHA菌毛株）经培养、灭活、纯化后以PBS缓冲液稀释而成。

【性状】成品外观为乳白色液体，有微粒，无杂物。

【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗；改善人体的免疫状况；降低感染的发生。

【规格】1ml*5支

【用法用量】上臂皮下注射，隔日注射1次，30次为一个疗程，成人第1次注射0.5ml，以后每次注射1ml。

【不良反应】注射后局部有轻度红肿，极少数有低烧症状，无需处理可自行消退。

【禁忌】有过敏史者慎用。

【注意事项】(1)存放后有少量沉淀，使用时须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀，不应有摇不散的凝块或异物。 (2)不得与其他药液混合注射。 (3)一次性预充注射器包装，不得分次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】现尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的资料。

【儿童用药】儿童为成人用药量的二分之一，幼儿为成人用药量的四分之一，现尚无婴儿使用本品的资料。

【老人用药】七十岁以上老年患者为成人用药量的四分之三。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】现尚无药物过量的资料，请遵医嘱。

【药理毒理】本品具有免疫调节作用。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】2～8℃避光保存

【包装】5支/盒

【有效期】自分装之日起有效期为30个月。

【执行标准】《中国生物制品规程》2000年版。

【批准文号】国药准字S20043022

【生产企业】北京万特尔生物制药有限公司

【生产地址】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院

根据多项临床研究和学术论文，万特普安（铜绿假单胞菌注射液）作为一种免疫调节剂，在多种恶性肿瘤的辅助治疗中显示出了积极的临床疗效，尤其是在控制恶性胸腹水和增强免疫治疗敏感性方面。

其主要临床疗效体现在以下三个方面：

1. 控制恶性胸腹水
多项研究证实，使用铜绿假单胞菌注射液（无论是单独使用还是联合用药）治疗恶性胸腹水，能有效提高控制率并延长患者的无复发存活期。

联合用药效果更佳：一项2023年的随机试验指出，该药与重组人血管内皮抑制素（恩度）联合使用，其缓解率和无复发存活期均显著优于单独使用其中任何一种药物。

联合化疗有效：另一项2022年的临床研究也证实，铜绿假单胞菌注射液联合化疗药物顺铂，是治疗恶性胸水的有效方案。

2. 辅助抗肿瘤免疫治疗
最新的研究揭示了该药在免疫治疗中的潜力，特别是在增强免疫检查点抑制剂（如PD-1抑制剂）疗效方面的作用。

提升免疫治疗效果：2025年发表的一项研究显示，铜绿假单胞菌注射液（PA-MSHA）与抗PD-1药物联用，能够通过激活体内的CD8+ T细胞（一种关键的抗肿瘤免疫细胞），有效治疗结直肠癌。

3. 其他临床应用
预防术后并发症：有临床研究正在探索将其局部应用于乳腺癌根治术后，以预防皮下积液的发生。

治疗癌性溃疡：相关研究也表明其对乳腺癌癌性溃疡有治疗作用。

安全性说明
关于安全性，临床观察到的主要不良反应为发热，且在联合用药组中比单独用药组更常见，但总体安全性被认为是可控的。

总的来说，万特普安在肿瘤的局部治疗（如胸腹水）和系统治疗（如联合免疫治疗）中都展现了良好的应用前景。

【通用名称】铜绿假单胞菌注射液

【商品名称】万特普安

【英文名称】PseudomonasAeruginosaPreparation

【主要成份】本品系用绿脓杆菌（MSHA菌毛株）经培养、灭活、纯化后以PBS缓冲液稀释而成。

【性状】成品外观为乳白色液体，有微粒，无杂物。

【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗；改善人体的免疫状况；降低感染的发生。

【规格】1ml*5支

【用法用量】上臂皮下注射，隔日注射1次，30次为一个疗程，成人第1次注射0.5ml，以后每次注射1ml。

【不良反应】注射后局部有轻度红肿，极少数有低烧症状，无需处理可自行消退。

【禁忌】有过敏史者慎用。

【注意事项】(1)存放后有少量沉淀，使用时须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀，不应有摇不散的凝块或异物。 (2)不得与其他药液混合注射。 (3)一次性预充注射器包装，不得分次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】现尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的资料。

【儿童用药】儿童为成人用药量的二分之一，幼儿为成人用药量的四分之一，现尚无婴儿使用本品的资料。

【老人用药】七十岁以上老年患者为成人用药量的四分之三。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】现尚无药物过量的资料，请遵医嘱。

【药理毒理】本品具有免疫调节作用。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】2～8℃避光保存

【包装】5支/盒

【有效期】自分装之日起有效期为30个月。

【执行标准】《中国生物制品规程》2000年版。

【批准文号】国药准字S20043022

【生产企业】北京万特尔生物制药有限公司

【生产地址】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院