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【医保类型】医保乙类

【药品名称】硫辛酸注射液

【商品名/商标】奥力宝

【规格】12ml:300mg*5支

【主要成份】奥力宝主要成份及其化学名称为：α－硫辛酸。

【性状】透明注射液。

【适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法用量】奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mgα－硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射，每个注射部位α－硫辛酸用量不得超过50mg（相当于2ml的本注射液）。如需大剂量给药，可按每个注射部位最大注射量2ml，分数个不同部位给药。奥力宝也可加入生理盐水静脉滴注，如250～500mg的α－硫辛酸即相当于10～20ml的注射液中加入100～250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者，可用静脉注射给药，每天300～600mg，即相当于奥力宝12～24ml。2～4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200～300mg，分二至三次服用。由于活性成分对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。

【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解，极个别患者使用奥力宝后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应，表现为荨麻疹或湿疹，也可能出现全身变态反应，严重者可发生休克。若发生休克，医护人员应及时抢救。有极个别奥力宝中的苯甲醇过敏的病例报告。

【禁忌】已知对α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）过敏者。

【注意事项】配好的输液用铝箔包裹避光，6小时内可保持稳定。奥力宝不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病神经周围病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。

【药物相互作用】α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）可能抑制顺铂的疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用奥力宝。

【老年患者用药】临床上不需特别调整剂量。

【儿童用药】本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是早产儿。

【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示奥力宝可以降低神经组织的脂质氧化现象，奥力宝可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α－硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α－硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α－硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，α－硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α－硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。奥力宝在临床应用剂量范围内安全。LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。

【药代动力学】α－硫辛酸可为人体自行合成。α－硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【贮藏】遮光、密闭保存

【批准文号】注册证号 H20150670

【生产厂家】德国Hameln Pharmaceuticals GmbH

【生产地址】Langes Feld 13,D-31789 Hameln

【奥力宝】硫辛酸注射液价格¥196.00 购买药店北京美信康年大药房适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常

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