药品名称

通用名称：氨甲环酸片
商品名称：妥塞敏
英文名称：TranexamicAcidTablets
汉语拼音：AnjiahuansuanPian

成份

本品主要成份为氨甲环酸。其化学名称为(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。 分子式：C8H15N02 分子量：157.21

性状

本品为白色薄膜衣片（异型片），除去薄膜衣后显白色。

适应症

1.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

规格

500mg

用法用量

一般成人每日为1-2g（2-4片）分2-4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

不良反应

1、严重的不良反应（频率不详） 痉挛：人工透析患者用药时可能出现痉挛，因此应密切观察，如情况异常，应停止给药并进行适当处置。 2、其他不良反应 在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61％，恶心0.41％，呕吐0.2％，胃灼热0.17％，瘙痒0.07％，皮疹0.07％。 在使用本品期间，如发生任何不良事件或不良反应，应告知医生。

禁忌

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、正在使用凝血酶的患者禁用。

注意事项

1.以下患者应慎重给药 1)有血栓的患考（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。 [有使血栓稳定化的倾向] 2)有消耗性凝血障碍的患者。（与肝素等并用） [有使血栓稳定化的倾向] 3)对本剂有既往过敏史的患者。 2.指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。

孕妇及哺乳期妇女用药

少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害。 由于母乳中氨甲环酸的浓度很低（只有血中的百分之一），婴儿每日从母乳中吸收的药量很少，所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。

儿童用药

尚无本品用于儿童的临床试验数据，在确实需要时，应遵医嘱使用本品。

老年用药

一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量。

药物相互作用

（1）与凝血酶有配伍禁忌； （2）口服蛇毒凝血酶、巴曲酶、凝血因子制剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

药物过量

有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。 尚缺乏本品人用药过量的研究和报道，一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。

药理毒理

纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关，亦与纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用，而显示止血、抗变态反应、消炎效果。 1.抗纤维蛋白溶酶作用 氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位（LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显，止血作用更加显著。 2.止血作用 异常亢进的纤溶酶将会引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解。因而考虑在一般出血时，氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用。 3.抗变态反应、消炎作用 氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生（豚鼠、大鼠)。

药代动力学

1.血药浓度 健康成年人单剂(500mg片）口服本品的药代动力学参数如下所示：单剂（500mg)口服给药时氨甲环酸的药代动力学参数（n=5) 2.分布 参考（动物实验） 大鼠单剂经口给14C-氨甲环酸时，大部分器官内的与总血药浓度相同，给药2小时后显示最髙浓度；肾、肝的血药浓度髙于血液，其它器官的血药浓度低于血液。 3.代谢和排泄 健康成年人单剂口服氨甲环酸片500mg或250mg后，吸收迅速。给药后24小时，其给药量的40-70％以原型经尿排出。

贮藏

室温保存。

有效期

36个月

执行标准

JX20150254

批准文号

国药准字J20160092

生产企业

生产厂商：CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant
厂商地址：1-588,Kanaya-azuma,Shimada,Shizuoka,Japan
分包装企业名称：重庆药友制药有限责任公司
分包装企业地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号

妥塞敏（氨甲环酸片）在止血和美白两大领域疗效明确，是全球指南推荐的成熟药物。 它本质上是一种抗纤溶药物，核心功效是止血；同时因其能抑制黑色素生成，在治疗黄褐斑方面也有确切效果。
1. 核心临床疗效：止血

这是氨甲环酸的传统和核心用途。它通过抑制纤维蛋白溶解来稳定血凝块，从而达到止血效果。

手术中止血 (围手术期)：一项涵盖26项临床试验、近7000名患者的Meta分析（2026年发表）证实，在手术中使用氨甲环酸可带来明确的止血获益。

关键数据：使用后术中出血量平均减少 35.85毫升，输血需求降低 25% （相对风险0.75），且主要出血事件风险降低 28% （相对风险0.72）。

安全性：该Meta分析未观察到使用后静脉血栓栓塞或死亡风险增加。

特定病症止血：

月经过多 (HMB)：氨甲环酸是治疗月经过多的标准非激素药物。一项针对因服用抗凝药导致月经过多女性的研究提示，加用氨甲环酸可使月经出血评分下降 199分，而对照组无改善。

血液病相关出血：对于血友病等患者的拔牙或口腔手术出血，氨甲环酸是有效的辅助治疗。

重要提醒：对于化疗后因血小板减少（血小板计数极低）导致的出血，一项2025年发表的大型研究显示，常规使用氨甲环酸不能减少严重出血事件或死亡率，不支持在此类患者中常规使用。

2. 拓展临床疗效：治疗黄褐斑

氨甲环酸治疗黄褐斑的效果是近年来的重要发现，已被多项高质量研究证实。

口服疗效明确：一项包含22项研究的Meta分析（2024年发表）指出，无论是口服、外用还是皮内注射，氨甲环酸均能显著降低黄褐斑的严重程度。其中，口服途径效果最显著。

具体效果数据：

在为期12周的治疗后，口服氨甲环酸（250mg，每日两次）可使黄褐斑面积和严重指数（MASI）评分下降58.86% ，效果与外用5%的氨甲环酸乳膏相比无统计学差异。

一项采用微针联合治疗的研究也显示，经过8周治疗，黄褐斑面积和严重指数（mMASI）改善超过50% 。

3. 安全性与不良反应

总体安全性良好，但需关注以下几点：

常见不良反应：发生率较低，可能包括胃肠道不适（腹泻、恶心）、月经不调（经期不适），通常较轻微。

罕见但严重风险：

血栓风险：理论上存在，但临床研究未观察到风险显著增加。有血栓病史、心梗、脑梗或相关风险的患者禁用。

视力障碍：长期使用者（如超过数月）需定期进行眼科检查，因药物可进入脑脊液，偶有导致视力模糊的报告。

特殊人群：孕妇及哺乳期妇女禁用。

总结
治疗领域 疗效结论 关键数据/备注
手术止血 有效，减少出血量和输血需求 平均减少出血约36ml，输血风险降低25%
月经过多 有效，标准非激素治疗选择 可显著降低月经出血评分
黄褐斑 有效，口服效果最显著 12周可使严重程度指数下降约59%
化疗后血小板减少 无效 不支持常规使用预防出血
核心风险 血栓风险 有血栓病史者绝对禁用

药品名称

通用名称：氨甲环酸片
商品名称：妥塞敏
英文名称：TranexamicAcidTablets
汉语拼音：AnjiahuansuanPian

成份

本品主要成份为氨甲环酸。其化学名称为(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。 分子式：C8H15N02 分子量：157.21

性状

本品为白色薄膜衣片（异型片），除去薄膜衣后显白色。

适应症

1.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

规格

500mg

用法用量

一般成人每日为1-2g（2-4片）分2-4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

不良反应

1、严重的不良反应（频率不详） 痉挛：人工透析患者用药时可能出现痉挛，因此应密切观察，如情况异常，应停止给药并进行适当处置。 2、其他不良反应 在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61％，恶心0.41％，呕吐0.2％，胃灼热0.17％，瘙痒0.07％，皮疹0.07％。 在使用本品期间，如发生任何不良事件或不良反应，应告知医生。

禁忌

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、正在使用凝血酶的患者禁用。

注意事项

1.以下患者应慎重给药 1)有血栓的患考（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。 [有使血栓稳定化的倾向] 2)有消耗性凝血障碍的患者。（与肝素等并用） [有使血栓稳定化的倾向] 3)对本剂有既往过敏史的患者。 2.指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。

孕妇及哺乳期妇女用药

少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害。 由于母乳中氨甲环酸的浓度很低（只有血中的百分之一），婴儿每日从母乳中吸收的药量很少，所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。

儿童用药

尚无本品用于儿童的临床试验数据，在确实需要时，应遵医嘱使用本品。

老年用药

一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量。

药物相互作用

（1）与凝血酶有配伍禁忌； （2）口服蛇毒凝血酶、巴曲酶、凝血因子制剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

药物过量

有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。 尚缺乏本品人用药过量的研究和报道，一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。

药理毒理

纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关，亦与纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用，而显示止血、抗变态反应、消炎效果。 1.抗纤维蛋白溶酶作用 氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位（LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显，止血作用更加显著。 2.止血作用 异常亢进的纤溶酶将会引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解。因而考虑在一般出血时，氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用。 3.抗变态反应、消炎作用 氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生（豚鼠、大鼠)。

药代动力学

1.血药浓度 健康成年人单剂(500mg片）口服本品的药代动力学参数如下所示：单剂（500mg)口服给药时氨甲环酸的药代动力学参数（n=5) 2.分布 参考（动物实验） 大鼠单剂经口给14C-氨甲环酸时，大部分器官内的与总血药浓度相同，给药2小时后显示最髙浓度；肾、肝的血药浓度髙于血液，其它器官的血药浓度低于血液。 3.代谢和排泄 健康成年人单剂口服氨甲环酸片500mg或250mg后，吸收迅速。给药后24小时，其给药量的40-70％以原型经尿排出。

贮藏

室温保存。

有效期

36个月

执行标准

JX20150254

批准文号

国药准字J20160092

生产企业

生产厂商：CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant
厂商地址：1-588,Kanaya-azuma,Shimada,Shizuoka,Japan
分包装企业名称：重庆药友制药有限责任公司
分包装企业地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号