【药品名称】

通用名称：门冬氨酸鸟氨酸颗粒

商品名称：瑞甘

英文名称：L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES

拼音全码：Men Dong An Suan Niao An Suan Ke Li(Rui Gan)

【主要成份】

门冬氨酸鸟氨酸。

化学名：(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸盐

分子量：C9H19N3O6
【性 状】

本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。
【适应症】

治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
【规格】

3g*10袋
【用法用量】

除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。
【不良反应】

本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。
【禁 忌】

对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。
【注意事项】

1.在大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。 2.请置于儿童够不到处。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】

用量酌减，请遵医嘱。
【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。
【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】

尚不明确。
【药理毒理】

本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运输形式；在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞。另外，由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
【药代动力学】

据文献报道：10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为1143μmol·h/L。与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中排泄。
【贮 藏】

密封。
【包 装】

3g*10袋/盒。
【有 效 期】

30 个月
【批准文号】

国药准字H20090160

【生产企业】

企业名称：武汉启瑞药业有限公司
生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区

瑞甘（门冬氨酸鸟氨酸颗粒）的临床疗效明确，主要用于治疗和预防因急慢性肝病引起的高血氨症，尤其适用于早期肝性脑病（意识障碍）的改善。

其疗效在多项临床研究中得到证实，具体数据和用法如下：

· 显著降低血氨、改善肝功能：在常规治疗基础上加用门冬氨酸鸟氨酸，患者的血氨（NH₃）、转氨酶（ALT/AST）及胆红素水平均显著低于单用常规治疗的患者。
· 提高总有效率、改善认知：一项针对100例肝性脑病患者的随机对照研究显示，加用门冬氨酸鸟氨酸治疗的总有效率为90.0%，显著高于对照组的74.0%；同时，患者的数字连接试验（NCT）时间显著缩短，认知和预后评分（DST、GOS）显著提升。
· 联合用药效果更优：对于亚临床肝性脑病，门冬氨酸鸟氨酸联合微生态制剂治疗，在改善肝功能与认知功能方面优于单用。

用法与安全

· 用法用量：常规推荐为每日1-3次，每次3g，餐后服用；可将药粉溶于水、茶或果汁中送服。
· 安全性：口服剂型安全性良好，少数患者可能出现轻微的恶心、呕吐或腹胀，停药后通常可缓解。严重肾功能不全（血清肌酐>3mg/100ml）及对氨基酸类药物过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称：门冬氨酸鸟氨酸颗粒

商品名称：瑞甘

英文名称：L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES

拼音全码：Men Dong An Suan Niao An Suan Ke Li(Rui Gan)

【主要成份】

门冬氨酸鸟氨酸。

化学名：(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸盐

分子量：C9H19N3O6
【性 状】

本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。
【适应症】

治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
【规格】

3g*10袋
【用法用量】

除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。
【不良反应】

本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。
【禁 忌】

对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。
【注意事项】

1.在大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。 2.请置于儿童够不到处。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】

用量酌减，请遵医嘱。
【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。
【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】

尚不明确。
【药理毒理】

本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运输形式；在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞。另外，由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
【药代动力学】

据文献报道：10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为1143μmol·h/L。与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中排泄。
【贮 藏】

密封。
【包 装】

3g*10袋/盒。
【有 效 期】

30 个月
【批准文号】

国药准字H20090160

【生产企业】

企业名称：武汉启瑞药业有限公司
生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区