药品名称
注射用硫酸多黏菌素B

成份
硫酸多黏菌素B

规格
注射用硫酸多黏菌素B：每瓶50mg(1mg＝10000单位)。

性状
常用其硫酸盐，为白色结晶性粉末，易溶于水，有引湿性。在酸性溶液中稳定，其中性溶液在室温放置一周不影响效价，碱性溶液不稳定。

适应症
主要应用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎。

用法用量
1.静滴　成人及儿童肾功能正常者1日1.5～2.5mg/kg(一般不超过2.5mg/kg)，分成两次，每12小时滴注1次。每50mg本品，以5%葡萄糖液500ml稀释后滴入。婴儿肾功能正常者可耐受1日4mg/kg的用量。2.肌注　成人及儿童：1日2.5～3mg/kg，分次给予，每4～6小时用药1次。婴儿1日量可用到4mg/kg，新生儿可用到4.5mg/kg。3.鞘内注射(用于绿脓杆菌性脑膜炎)　以氯化钠注射液制备5mg/ml药液。成人与2岁以上儿童，每日5mg，应用3～4日后，改为隔日1次，至少2周，直至脑脊液培养阴性，检验糖量正常。2岁以下儿童，用2mg，每日1次，连续3～4天(或者2.5mg隔日1次)，以后用2.5mg，隔日1次，直到检验正常。4.滴眼液浓度1～2.5mg/ml。

药理毒理
对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌，以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阴性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。细菌对本品与多粘菌素E之间有交叉耐药性，但对本类药物与其他类抗菌药物间则没有交叉耐药性发现。 口服不吸收。注射后主要由尿排出，但在12小时内仅排出很少量，以后可达到20～100μg/ml浓度。停药以后1～3天内，继续有药物排泄。

不良反应
详见说明书
可造成副作用如肾毒性、神经毒性、脑膜刺激症、荨麻疹、静脉炎等，具体如下：

1、肾毒性：肾毒性是比较常见，也是比较严重的副作用，可能会引起患者肾功能的减退，可能会出现蛋白尿、管型尿、氮质血症以及肌酐水平的上升等。

2、神经毒性：多黏菌素使用期间可能会引起患者的头晕、共济失调、嗜睡、外周感觉异常，这些都是由多黏菌素所引起的神经系统方面的副作用。

3、脑膜刺激症：如果多黏菌素鞘内注射，还可能会引起脑膜刺激症状，比如患者可能会出现发热、头痛、颈部僵硬等这些副作用。

4、多黏菌素的副作用还包括药物热、荨麻疹，还有可能会出现注射部位的疼痛以及静脉炎等副作用。

禁忌
对本品成份过敏的患者

药物相互作用
不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用，以免发生意外。

注意事项
1.对肾脏的损害较多见，肾功能不全者应减量。2.静注可能招致呼吸抑制，一般不采用。3.鞘内注射量1次不宜超过5mg，以防引起对脑膜或神经组织的刺激。

贮藏
密闭，在干燥处保存。

批准文号
国药准字H31022631

生产厂家
上海上药第一生化药业有限公司

注射用硫酸多黏菌素B（上海第一生化）的临床疗效确切，是目前临床对抗多重耐药革兰阴性菌感染的重要“最后防线”药物之一。

该药对多种耐药菌，如耐碳青霉烯类的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌等，均有较好的抗菌活性。

核心临床疗效数据与指南推荐

· 临床有效率：
· 一项针对54例儿童多重耐药菌感染患者的研究显示，临床有效率为53.7%。
· 一项针对72例重症烧伤败血症患者的研究显示，临床有效率为69.4%。
· 一项针对13例婴幼儿肝移植术后感染患者的小型研究显示，临床有效率达84.6%（11/13），细菌清除率为76.9%（10/13）。
· 生存获益：
· 早期使用是关键：研究证实，在感染发生48小时内开始使用多黏菌素B进行恰当治疗，是降低重症烧伤患者30天死亡率的独立保护因素（HR=0.183）。
· 另一项针对重症监护室（ICU）患者的研究显示，28天死亡率为43.2%，药物暴露水平达标（AUCss,24h≥81.6 mg·h/L）的患者死亡率更低。
· 权威推荐：
· 多黏菌素B被美国传染病学会（IDSA） 推荐用于治疗碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染，并强调联合治疗方案。
· 联合用药能显著提高疗效。研究表明，与碳青霉烯类药物联用，疗效提升约3.16倍（OR=3.16）。
· 对于难治性中枢神经系统感染，中国专家共识（2024年版） 推荐脑室内或鞘内注射多黏菌素B联合静脉给药，以提高脑脊液灭菌率、降低病死率。

用法与重要安全信息

· 用法：通常需给予负荷剂量（2.0-2.5万U/kg），随后给予维持剂量（1.5-2.5万U/kg/天，分2次给药），具体方案需根据病情和肾功能调整。
· 不良反应：主要毒性为肾毒性和神经毒性。在各项研究中，急性肾损伤（AKI）的发生率约19.4% – 40.6%。

总结：注射用硫酸多黏菌素B是多重耐药菌感染（尤其是碳青霉烯类耐药菌株）的重要治疗选择，能显著改善患者生存率。其疗效依赖于早期、足量、联合用药，但需严密监测肾功能。

药品名称
注射用硫酸多黏菌素B

成份
硫酸多黏菌素B

规格
注射用硫酸多黏菌素B：每瓶50mg(1mg＝10000单位)。

性状
常用其硫酸盐，为白色结晶性粉末，易溶于水，有引湿性。在酸性溶液中稳定，其中性溶液在室温放置一周不影响效价，碱性溶液不稳定。

适应症
主要应用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎。

用法用量
1.静滴　成人及儿童肾功能正常者1日1.5～2.5mg/kg(一般不超过2.5mg/kg)，分成两次，每12小时滴注1次。每50mg本品，以5%葡萄糖液500ml稀释后滴入。婴儿肾功能正常者可耐受1日4mg/kg的用量。2.肌注　成人及儿童：1日2.5～3mg/kg，分次给予，每4～6小时用药1次。婴儿1日量可用到4mg/kg，新生儿可用到4.5mg/kg。3.鞘内注射(用于绿脓杆菌性脑膜炎)　以氯化钠注射液制备5mg/ml药液。成人与2岁以上儿童，每日5mg，应用3～4日后，改为隔日1次，至少2周，直至脑脊液培养阴性，检验糖量正常。2岁以下儿童，用2mg，每日1次，连续3～4天(或者2.5mg隔日1次)，以后用2.5mg，隔日1次，直到检验正常。4.滴眼液浓度1～2.5mg/ml。

药理毒理
对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌，以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阴性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。细菌对本品与多粘菌素E之间有交叉耐药性，但对本类药物与其他类抗菌药物间则没有交叉耐药性发现。 口服不吸收。注射后主要由尿排出，但在12小时内仅排出很少量，以后可达到20～100μg/ml浓度。停药以后1～3天内，继续有药物排泄。

不良反应
详见说明书
可造成副作用如肾毒性、神经毒性、脑膜刺激症、荨麻疹、静脉炎等，具体如下：

1、肾毒性：肾毒性是比较常见，也是比较严重的副作用，可能会引起患者肾功能的减退，可能会出现蛋白尿、管型尿、氮质血症以及肌酐水平的上升等。

2、神经毒性：多黏菌素使用期间可能会引起患者的头晕、共济失调、嗜睡、外周感觉异常，这些都是由多黏菌素所引起的神经系统方面的副作用。

3、脑膜刺激症：如果多黏菌素鞘内注射，还可能会引起脑膜刺激症状，比如患者可能会出现发热、头痛、颈部僵硬等这些副作用。

4、多黏菌素的副作用还包括药物热、荨麻疹，还有可能会出现注射部位的疼痛以及静脉炎等副作用。

禁忌
对本品成份过敏的患者

药物相互作用
不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用，以免发生意外。

注意事项
1.对肾脏的损害较多见，肾功能不全者应减量。2.静注可能招致呼吸抑制，一般不采用。3.鞘内注射量1次不宜超过5mg，以防引起对脑膜或神经组织的刺激。

贮藏
密闭，在干燥处保存。

批准文号
国药准字H31022631

生产厂家
上海上药第一生化药业有限公司