【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用，运动员慎用！

【药品名称】地特胰岛素注射液

【商品名/商标】诺和平/特充 Levemir®

【英文名称】Insulin Detemir Injection

【规格】300单位/3ml(特充)

【主要成分】地特胰岛素(通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1单位(U)相当于0.142mg不含盐的无水地特胰岛素。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于治疗糖尿病。

【用法用量】本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。与其他胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南：当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素给药方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。本品用量因人而异。应由医生根据患者的病情，每日注射一次或者两次。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚餐时、睡前或者早晨注射12小时后进行。

【不良反应】患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。临床研究表明，大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。据估计，大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。

【禁忌】以下患者禁用:对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。

【注意事项】本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在几小时到几天内，高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中，出现高血糖事件若不予以治疗，最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血糖。漏餐或进行无计划、高强度的体力活动，可导致低血糖。血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。对于病程长的糖尿病患者，常见的低血糖的先兆症状可能会消失。伴有其他疾病，特别是感染和发热，通常患者的胰岛素需要量会增加。患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂，必须在严格的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致患者所需剂量改变：胰岛素规格、品牌（生产商）、类型、种类（动物、人胰岛素或人胰岛素类似物）和/或生产工艺(基因重组或动物胰岛素）。患者从其日常使用的胰岛素转用本品时，可能需要调整剂量。剂量调整可能在首次注射或开始治疗的几周或几个月内进行。和所有的胰岛素治疗一样，使用本品可能会发生注射部位的反应，包括疼痛，瘙痒，荨麻疹，肿胀和炎症。在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反应。这些反应通常在几天或几星期内消失。在罕见情况下，注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。由于可能导致重度低血糖，本品绝不能静脉注射。与皮下注射相比较，肌肉注射吸收更快，吸收量更大。　　如果本品与其他胰岛素制剂混合使用，其中之一或者两者的作用特性将会改变。与单独注射相比较，本品与快速起效的胰岛素类似物（如门冬胰岛素）同时使用，其最大作用将会降低和延迟。本品不能用于胰岛素泵。运动员慎用。

【贮藏】密闭，在冷处（2～10℃）保存，避免冰冻。

【批准文号】国药准字S20217014

【生产厂家】诺和诺德(中国)制药有限公司

【上市许可持有人】诺和诺德(中国)制药有限公司

地特胰岛素注射液（诺和平 ® 特充）临床疗效

地特胰岛素是长效基础胰岛素类似物，核心定位：平稳控制空腹血糖，作为基础胰岛素用于 1 型、2 型糖尿病。

✅ 主要疗效特点

1. 作用时间长、血药曲线平稳 皮下注射后药效持续约 24h，无明显血药峰值，一天 1 次皮下给药即可维持基础血糖；部分血糖波动大的患者可一日 2 次。 对比传统 NPH（中效人胰岛素）：全天血糖更平稳，夜间低血糖风险更低，方便医生更积极上调剂量，更容易把空腹血糖达标。
2. 体重影响小（突出优势） 相比其他长效胰岛素，地特胰岛素引起体重增加更少，对于肥胖、超重的 2 型糖友更友好。
3. 适用人群疗效表现

• 1 型糖尿病：用于基础 – 餐时胰岛素方案，提供基础胰岛素，搭配餐时胰岛素控制餐后血糖；能稳定夜间基础血糖，减少凌晨高血糖 / 夜间低血糖。
• 2 型糖尿病：口服降糖药单用血糖不达标时，加用本品作为基础胰岛素。空腹血糖下降明显；可单药基础治疗，也可联合餐时胰岛素做强化治疗。

4. 循证对比小结

• 空腹血糖控制：优于 NPH 人胰岛素
• 低血糖风险：夜间低血糖显著少于 NPH；重度低血糖发生率更低
• 缺点：降糖强度略弱于德谷胰岛素、部分甘精胰岛素，部分患者空腹血糖达标难度会更高。

⚠️ 疗效相关的关键限制

1. 只管基础 / 空腹血糖，不直接控制餐后血糖，餐后高血糖需要搭配餐时胰岛素或口服降糖药。
2. 不能静脉注射，不能用于胰岛素泵，不可和其他胰岛素混合，一旦混用会改变药效。
3. 疗效受注射方式影响大：必须轮换注射部位，反复同一位置注射会出现皮下脂肪增生，胰岛素吸收变差，降糖效果明显下降。

? 一句话总结

地特胰岛素是经典长效基础胰岛素，降糖平稳、夜间低血糖风险低、体重增益小；适合需要基础胰岛素、担心体重上涨、夜间容易低血糖的糖尿病患者；缺点是降糖效力略弱于新一代长效胰岛素。

提示：属于处方药，疗效因人而异，需要内分泌科医生个体化调整剂量。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用，运动员慎用！

【药品名称】地特胰岛素注射液

【商品名/商标】诺和平/特充 Levemir®

【英文名称】Insulin Detemir Injection

【规格】300单位/3ml(特充)

【主要成分】地特胰岛素(通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1单位(U)相当于0.142mg不含盐的无水地特胰岛素。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于治疗糖尿病。

【用法用量】本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。与其他胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南：当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素给药方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。本品用量因人而异。应由医生根据患者的病情，每日注射一次或者两次。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚餐时、睡前或者早晨注射12小时后进行。

【不良反应】患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。临床研究表明，大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。据估计，大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。

【禁忌】以下患者禁用:对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。

【注意事项】本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在几小时到几天内，高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中，出现高血糖事件若不予以治疗，最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血糖。漏餐或进行无计划、高强度的体力活动，可导致低血糖。血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。对于病程长的糖尿病患者，常见的低血糖的先兆症状可能会消失。伴有其他疾病，特别是感染和发热，通常患者的胰岛素需要量会增加。患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂，必须在严格的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致患者所需剂量改变：胰岛素规格、品牌（生产商）、类型、种类（动物、人胰岛素或人胰岛素类似物）和/或生产工艺(基因重组或动物胰岛素）。患者从其日常使用的胰岛素转用本品时，可能需要调整剂量。剂量调整可能在首次注射或开始治疗的几周或几个月内进行。和所有的胰岛素治疗一样，使用本品可能会发生注射部位的反应，包括疼痛，瘙痒，荨麻疹，肿胀和炎症。在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反应。这些反应通常在几天或几星期内消失。在罕见情况下，注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。由于可能导致重度低血糖，本品绝不能静脉注射。与皮下注射相比较，肌肉注射吸收更快，吸收量更大。　　如果本品与其他胰岛素制剂混合使用，其中之一或者两者的作用特性将会改变。与单独注射相比较，本品与快速起效的胰岛素类似物（如门冬胰岛素）同时使用，其最大作用将会降低和延迟。本品不能用于胰岛素泵。运动员慎用。

【贮藏】密闭，在冷处（2～10℃）保存，避免冰冻。

【批准文号】国药准字S20217014

【生产厂家】诺和诺德(中国)制药有限公司

【上市许可持有人】诺和诺德(中国)制药有限公司