【药品名称】
通用名称：康莱特注射液
汉语拼音：KanglaiteZhusheye
【成份】
注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。
【性状】
本品为水包油型白色乳状液体。
【功能主治】
益气养阴，消癥散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
【规格】
100ml：10g
【用法用量】
缓慢静脉滴注200ml，每日1次，21天为1疗程，间隔3-5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时。可酌减剂量。首次使用，滴注速度应缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分钟，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40-60滴/分钟。
【不良反应】
临床偶见脂过敏现象，如寒颤、发热、轻度恶心及肝转氨酶可逆性升高，使用3-5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。
【禁忌】
在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。肝功能严重异常者慎用。孕妇禁用。
【注意事项】
1.如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理，并酌情停止使用。2.本品不宜加入它药物混合使用。3.静脉滴注时应防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。4.使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。5.如发现本品出现油、水分层(乳析)现象，严禁静脉使用。6.如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前和后适量(50-100m1)输注0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理毒理】
药效学研究结果表明，本品对多种移植性肿瘤及人肿瘤细胞移植于裸鼠的瘤株均有较明显的抑瘤作用。并具有一定的免疫功能增强作用。另外还有一定的镇痛效应。
【贮藏】
密闭，遮光，置阴凉处(不超过20℃)，防止冻结受热。
【包装】
100ml玻璃输液瓶装，1瓶/盒。
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-301(Z-038)-2006Z
【批准文号】
国药准字Z10970091
【生产企业】
浙江康莱特药业有限公司
康莱特注射液是从薏苡仁中提取的有效抗肿瘤成分制成的中药注射剂，临床上主要用于肺癌、肝癌等恶性肿瘤的辅助治疗。其疗效和安全性有一定研究支持，但需结合患者具体情况评估。以下是关键信息总结：
1. 临床疗效
辅助抗肿瘤作用：
部分临床研究显示，康莱特联合化疗/放疗可能提高疗效（如缓解率、生存质量），减轻放化疗引起的毒副作用（如骨髓抑制、乏力）。
对晚期肿瘤患者可能延缓进展，但作为单一用药时效果有限，不能替代主流治疗（手术、放化疗、靶向治疗等）。
动物实验显示其具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡、抗血管生成等作用，但人体临床证据仍需更多高质量研究支持。
改善症状：
可能缓解癌性疼痛、胸腹水、恶病质（如食欲改善、体重稳定），提高患者生存质量（KPS评分）。
2. 研究证据
部分临床数据：
非小细胞肺癌：联合化疗（如铂类）可能提高客观缓解率（ORR），但结论不一致。
肝癌：个别研究显示联合TACE可延长无进展生存期（PFS）。
胰腺癌、乳腺癌等也有小规模研究，但证据等级较低。
Meta分析：
2020年一项针对肺癌的Meta分析（纳入19项RCT）认为康莱特联合化疗可能改善疗效，但指出部分研究存在偏倚风险。
【药品名称】
通用名称：康莱特注射液
汉语拼音：KanglaiteZhusheye
【成份】
注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。
【性状】
本品为水包油型白色乳状液体。
【功能主治】
益气养阴，消癥散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
【规格】
100ml：10g
【用法用量】
缓慢静脉滴注200ml，每日1次，21天为1疗程，间隔3-5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时。可酌减剂量。首次使用，滴注速度应缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分钟，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40-60滴/分钟。
【不良反应】
临床偶见脂过敏现象，如寒颤、发热、轻度恶心及肝转氨酶可逆性升高，使用3-5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。
【禁忌】
在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。肝功能严重异常者慎用。孕妇禁用。
【注意事项】
1.如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理，并酌情停止使用。2.本品不宜加入它药物混合使用。3.静脉滴注时应防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。4.使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。5.如发现本品出现油、水分层(乳析)现象，严禁静脉使用。6.如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前和后适量(50-100m1)输注0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理毒理】
药效学研究结果表明，本品对多种移植性肿瘤及人肿瘤细胞移植于裸鼠的瘤株均有较明显的抑瘤作用。并具有一定的免疫功能增强作用。另外还有一定的镇痛效应。
【贮藏】
密闭，遮光，置阴凉处(不超过20℃)，防止冻结受热。
【包装】
100ml玻璃输液瓶装，1瓶/盒。
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-301(Z-038)-2006Z
【批准文号】
国药准字Z10970091
【生产企业】
浙江康莱特药业有限公司
安全性
常见不良反应：
发热、皮疹、恶心（多为一过性）；静脉炎（与输注速度相关）；过敏反应（需警惕）。
严重风险：
罕见过敏性休克（需在有抢救条件的医院使用），肝功能异常（需监测）。
禁忌症：
对薏苡仁过敏者、孕妇、严重肝肾功能不全者禁用。
使用建议
适用场景：
作为综合治疗的辅助手段，尤其适用于体质较差、无法耐受强烈化疗的患者。
限制性：
需严格遵循说明书，控制滴速；用药期间监测过敏反应和肝肾功能。
争议点：
中药注射剂的疗效和安全性在国际医学界尚未广泛认可，需谨慎评估风险获益比。
权威参考
指南地位：
被《CSCO原发性肝癌诊疗指南》等提及作为辅助用药，但非核心推荐。
药品说明书：
明确标注需在医生指导下使用，不可替代标准治疗。
总结
康莱特注射液可能为部分肿瘤患者提供辅助获益，但证据强度有限，需个体化评估。患者应在肿瘤专科医生指导下使用，避免盲目替代主流疗法。治疗期间需密切监测不良反应。
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