药品名称

通用名称：酪酸梭菌活菌片
商品名称：米雅
英文名称：ClostridiumButyricumTablets
汉语拼音：Koufuluosuansuojunhuojunpian

成份

本品每片（350mg）含主要成份酪酸梭菌活菌（酪酸梭状芽孢杆菌MIYAIRI588）20毫克。辅料为乳糖，沉淀碳酸钙，白糖，玉米淀粉和滑石粉。

性状

本品应为白色或灰白色的片剂，略有酪酸气味。

适应症

治疗和改善因各种原因引起的肠道菌群紊乱所致的消化道症状。

规格

酪酸梭菌活菌数应为3.5×10^5～3.5×10^8CFU/片

用法用量

口服，通常成年人每次1-2片，一日3次。

不良反应

皮疹、搔痒。

禁忌

对本品过敏者禁用，过敏体质者禁用。

警告和注意事项

1.本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。2.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。3.儿童用药请咨询医师。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药理作用

服用本品后，酪酸梭菌进入肠道，可对各种肠道有害细菌的发育起抑制作用，减少其增殖和产生毒素，使肠道内水分潴留明显减少，同时，促进有益菌`双歧杆菌的生长，还可通过抑制5-羟色胺，达到治疗腹泻的目的。 本品还能抑制肠黏膜的萎缩，同时使粪便中水分含量减少，粪便的性状和排便次数也得到改善。另外，酪酸梭菌在肠道内能产生一些酶和维生素类的有益物质。

贮藏

常温密闭干燥避光处保存。

包装

玻璃纸/聚乙烯复合膜包装。20片/盒，30片/盒。

有效期

24个月。

批准文号

国药准字SJ20140080

生产企业

日本米雅利桑株式会社
MiyarisanPharmaceuticalCo.,Ltd.

临床研究证实，米雅（酪酸梭菌活菌片）作为益生菌制剂，在治疗肠道菌群紊乱引起的急慢性腹泻、消化不良等方面具有明确的临床价值，且对溃疡性结肠炎等炎症性肠病有辅助治疗作用。

核心临床疗效数据

急慢性腹泻与肠道菌群失调（大规模临床数据）
一项纳入 969例 因大剂量或长期使用抗菌药物、化疗药物导致肠道菌群失调的患者研究显示：米雅治疗总有效率89.58%，其中腹泻有效率89.30%，消化不良有效率91.40%，便秘有效率81.40%。

溃疡性结肠炎（联合用药为主）

· 单用对比（RCT研究）：一项纳入224例活动期轻中度溃疡性结肠炎患者的研究显示，米雅组总有效率81.25%，显著高于常规治疗对照组的71.88%。
· 联合柳氮磺胺吡啶：一项41例患者的研究显示，联合治疗组总有效率90.91%，明显优于单用柳氮磺胺吡啶组。
· 联合美沙拉嗪：一项80例患者的研究显示，联合组总有效率95.00%，显著高于单用美沙拉嗪组的77.50%。

小儿急性腹泻（联合治疗）
一项50例患儿的研究显示，米雅治疗小儿急性腹泻总有效率92%，显著高于对照组的68%，且能更快改善腹泻、腹痛及大便性状。

作用机制

酪酸梭菌为人类肠道内正常的生理性细菌，口服后能耐受胃酸进入肠道，促进双歧杆菌等有益菌生长，抑制有害菌增殖及毒素产生，同时抑制肠黏膜萎缩，减少粪便水分，改善排便次数和性状。

安全性与使用注意

· 不良反应：不良反应罕见，少数患者可能出现皮疹、瘙痒等过敏反应。
· 禁忌人群：对本品成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
· 关键使用注意：
· 避免与抗菌药物同服（可能影响活菌效果）。
· 本品为活菌制剂，切勿置于高温处，溶解时水温不得高于40℃。
· 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

特别提醒：本品为处方药，具体用法用量（成人通常一次2片，一日3次）及疗程须由医生根据病情制定。服用3天后若症状无改善或加重，应就医。

药品名称

通用名称：酪酸梭菌活菌片
商品名称：米雅
英文名称：ClostridiumButyricumTablets
汉语拼音：Koufuluosuansuojunhuojunpian

成份

本品每片（350mg）含主要成份酪酸梭菌活菌（酪酸梭状芽孢杆菌MIYAIRI588）20毫克。辅料为乳糖，沉淀碳酸钙，白糖，玉米淀粉和滑石粉。

性状

本品应为白色或灰白色的片剂，略有酪酸气味。

适应症

治疗和改善因各种原因引起的肠道菌群紊乱所致的消化道症状。

规格

酪酸梭菌活菌数应为3.5×10^5～3.5×10^8CFU/片

用法用量

口服，通常成年人每次1-2片，一日3次。

不良反应

皮疹、搔痒。

禁忌

对本品过敏者禁用，过敏体质者禁用。

警告和注意事项

1.本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。2.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。3.儿童用药请咨询医师。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药理作用

服用本品后，酪酸梭菌进入肠道，可对各种肠道有害细菌的发育起抑制作用，减少其增殖和产生毒素，使肠道内水分潴留明显减少，同时，促进有益菌`双歧杆菌的生长，还可通过抑制5-羟色胺，达到治疗腹泻的目的。 本品还能抑制肠黏膜的萎缩，同时使粪便中水分含量减少，粪便的性状和排便次数也得到改善。另外，酪酸梭菌在肠道内能产生一些酶和维生素类的有益物质。

贮藏

常温密闭干燥避光处保存。

包装

玻璃纸/聚乙烯复合膜包装。20片/盒，30片/盒。

有效期

24个月。

批准文号

国药准字SJ20140080

生产企业

日本米雅利桑株式会社
MiyarisanPharmaceuticalCo.,Ltd.