【药品名称】

用名：布立西坦片

商品名：青瑞坦 ®

英文名：Brivaracetam Tablets

【成份】

活性成份：布立西坦 化学名称：(2S)-2-[(4R)-2 – 氧代 – 4 – 丙基四氢 – 1H – 吡咯 – 1 – 基] 丁酰胺

辅料：乳糖、交联羧甲基纤维素钠、无水乳糖、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（含乳糖）

【适应症】

本品适用于16 岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。

【规格包装】

50mg*28片

【用法用量】

口服，可与食物同服或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、压碎。遵医嘱调整：

1. 16 岁及以上成人：起始每次 50mg，每日 2 次；维持剂量每次 25～100mg，每日 2 次。
2. 停药：不可骤然停药，建议每周减量 50mg，逐步停用，避免癫痫发作反弹electronic…

【不良反应】

1. 常见（＞10%）：嗜睡、头晕；其次疲劳、恶心、呕吐，多轻至中度，部分随时间可缓解。
2. 严重风险：自杀意念与行为，用药期间监测情绪、抑郁、自伤想法；精神异常（易怒、幻觉）；过敏反应（血管性水肿、支气管痉挛）。
3. 其他：失眠、焦虑、头痛、便秘等。

提示：所有抗癫痫药物均可能小幅增加自杀想法风险，家属需密切观察。

【禁忌】

对布立西坦或吡咯烷酮类衍生物过敏者禁用

【注意事项】

1. 自杀风险：用药全程监测情绪变化，出现抑郁、自伤念头立即就诊。
2. 过敏反应：一旦出现面部 / 咽喉肿胀、呼吸困难，立刻停药急诊。
3. 停药：严禁突然停服，必须逐步减量，防止癫痫持续发作。
4. 嗜睡头晕：服药后避免驾车、操作重型器械。
5. 肾功能损伤：一般无需调量；严重肾衰透析患者需医生评估。
6. 肝功能：轻中度肝损无需调量，重度肝病慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

仅在医生评估获益＞风险时方可使用；不推荐哺乳期使用。

【儿童用药】

国内本品说明书批准适应症仅限16 岁及以上。

【老年用药】

老年患者无需固定剂量调整，但需监测肾功能及不良反应。

【药物相互作用】

布立西坦药物相互作用较少；与左乙拉西坦无叠加获益，不推荐联用；CYP2C19 抑制剂可能升高布立西坦血药浓度。

【药理毒理】

布立西坦是左乙拉西坦衍生物，高选择性结合突触囊泡蛋白 SV2A，抑制神经元异常放电，发挥抗癫痫作用，亲和力高于左乙拉西坦。

【药代动力学】

口服吸收迅速完全，1 小时达血药峰浓度；蛋白结合率低；主要经酰胺酶水解代谢，代谢产物无活性；＞95% 经尿液排泄。

【贮藏】

密封，不超过 30℃保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。

【有效期】

3 年

【批准文号】

国药准字：；H20244272

【生产企业】

江西科睿药业有限公司

青瑞坦 ®（布立西坦片）临床疗效

临床疗效

青瑞坦是国内首仿布立西坦，和原研 Briviact 生物等效，属于第三代 SV2A 靶点抗癫痫药，用于 16 岁及以上癫痫部分性发作的单药 / 添加治疗青峰医药集…。

1. 起效特点：无需缓慢滴定 和左乙拉西坦、吡仑帕奈等需要逐步加量的抗癫痫药不同，布立西坦可以直接给到目标剂量，快速起效，给药后约 1 小时达血药峰浓度。
2. 发作控制数据（添加治疗）
   • 对照研究：相比安慰剂，显著提升发作减少≥50% 应答率，无发作率显著更高；在第三代抗癫痫药中，无发作率处于前列中国药房。
   • 长期研究：长期治疗保留率高，部分队列近半数患者达到无发作，耐受性好，停药率偏低国家医疗保…。
   • 作用机制：SV2A 结合亲和力约为左乙拉西坦的 10~30 倍，对神经元异常放电抑制更强。
3. 安全性优势
   • 药物相互作用极少，对肝药酶几乎无影响，适合多药联用的难治性癫痫。
   • 不良反应相对温和：嗜睡、头晕多在用药早期，随时间减轻；精神不良反应发生率低于左乙拉西坦。
   • 对认知影响较小，适合需要维持学习、工作能力的患者。

小结：适合局灶性癫痫，尤其左乙拉西坦疗效不佳、不耐受或需要联用多种药物的患者。

【药品名称】

用名：布立西坦片

商品名：青瑞坦 ®

英文名：Brivaracetam Tablets

【成份】

活性成份：布立西坦 化学名称：(2S)-2-[(4R)-2 – 氧代 – 4 – 丙基四氢 – 1H – 吡咯 – 1 – 基] 丁酰胺

辅料：乳糖、交联羧甲基纤维素钠、无水乳糖、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（含乳糖）

【适应症】

本品适用于16 岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。

【规格包装】

50mg*28片

【用法用量】

口服，可与食物同服或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、压碎。遵医嘱调整：

1. 16 岁及以上成人：起始每次 50mg，每日 2 次；维持剂量每次 25～100mg，每日 2 次。
2. 停药：不可骤然停药，建议每周减量 50mg，逐步停用，避免癫痫发作反弹electronic…

【不良反应】

1. 常见（＞10%）：嗜睡、头晕；其次疲劳、恶心、呕吐，多轻至中度，部分随时间可缓解。
2. 严重风险：自杀意念与行为，用药期间监测情绪、抑郁、自伤想法；精神异常（易怒、幻觉）；过敏反应（血管性水肿、支气管痉挛）。
3. 其他：失眠、焦虑、头痛、便秘等。

提示：所有抗癫痫药物均可能小幅增加自杀想法风险，家属需密切观察。

【禁忌】

对布立西坦或吡咯烷酮类衍生物过敏者禁用

【注意事项】

1. 自杀风险：用药全程监测情绪变化，出现抑郁、自伤念头立即就诊。
2. 过敏反应：一旦出现面部 / 咽喉肿胀、呼吸困难，立刻停药急诊。
3. 停药：严禁突然停服，必须逐步减量，防止癫痫持续发作。
4. 嗜睡头晕：服药后避免驾车、操作重型器械。
5. 肾功能损伤：一般无需调量；严重肾衰透析患者需医生评估。
6. 肝功能：轻中度肝损无需调量，重度肝病慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

仅在医生评估获益＞风险时方可使用；不推荐哺乳期使用。

【儿童用药】

国内本品说明书批准适应症仅限16 岁及以上。

【老年用药】

老年患者无需固定剂量调整，但需监测肾功能及不良反应。

【药物相互作用】

布立西坦药物相互作用较少；与左乙拉西坦无叠加获益，不推荐联用；CYP2C19 抑制剂可能升高布立西坦血药浓度。

【药理毒理】

布立西坦是左乙拉西坦衍生物，高选择性结合突触囊泡蛋白 SV2A，抑制神经元异常放电，发挥抗癫痫作用，亲和力高于左乙拉西坦。

【药代动力学】

口服吸收迅速完全，1 小时达血药峰浓度；蛋白结合率低；主要经酰胺酶水解代谢，代谢产物无活性；＞95% 经尿液排泄。

【贮藏】

密封，不超过 30℃保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。

【有效期】

3 年

【批准文号】

国药准字：；H20244272

【生产企业】

江西科睿药业有限公司