通用名：茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
商品名：：杰润【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
【商品名/商标】杰润/Ultibro/breezhaler
【规格】附药粉吸入器1个 110μg*30粒
【主要成份】本品为复方制剂，其活性成份为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。辅料为：乳糖一水合物、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素胶囊壳、印刷油墨。
【性状】杰润茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为透明硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末，无可见异物。
【适应症】适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
【用法用量】用量：推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在-天中用药超过一次剂量。用法：本品仅用于经口吸入给药，本胶囊不得口服。胶囊只能采用随附的药粉吸入器给药。应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。请参考本说明书中的药粉吸入器安装和使用说明。
【禁忌】对杰润茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。
【贮藏】密封，防潮，不超过25C保存。胶囊应该保存在泡罩内，仅于使用前取出。将本品保存于儿童不可触及处。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字HJ20170391
【生产厂家】西班牙Novartis Farmaceutica SA
【药品上市许可持有人】瑞士Novartis Pharma Schweiz AG
【生产地址】西班牙Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®/Ultibro®）是一种复方支气管扩张剂，主要用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。以下是其临床疗效的详细分析：
1. 作用机制
茚达特罗：长效β₂-肾上腺素受体激动剂（LABA），可持久扩张支气管，改善肺功能 。
格隆溴铵：长效抗胆碱能药物（LAMA），通过阻断M3受体减少气道收缩 。
双重作用：两者协同作用，比单药治疗更有效改善COPD患者的症状和肺功能 。
2. 临床疗效
（1）改善肺功能
LANTERN研究（中国患者为主）：
治疗26周后，茚达特罗格隆溴铵组的FEV1（第一秒用力呼气容积）谷值显著优于沙美特罗/氟替卡松（ICS/LABA）组 。
FEV1 AUC（0-4h）改善更明显，表明其快速且持久的支气管扩张作用 。
FLAME研究（国际多中心）：
治疗52周后，茚达特罗格隆溴铵组的急性加重年发生率比沙美特罗/氟替卡松组降低11% 。
在肺功能改善和生活质量评分方面更具优势 。
（2）减少急性加重
多项研究显示，与单药或ICS/LABA相比，茚达特罗格隆溴铵能显著降低中重度COPD急性加重风险 。
（3）患者生活质量
可改善呼吸困难指数（TDI）和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分，提高患者日常活动能力 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
【商品名/商标】杰润/Ultibro/breezhaler
【规格】附药粉吸入器1个 110μg*30粒
【主要成份】本品为复方制剂，其活性成份为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。辅料为：乳糖一水合物、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素胶囊壳、印刷油墨。
【性状】杰润茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为透明硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末，无可见异物。
【适应症】适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
【用法用量】用量：推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在-天中用药超过一次剂量。用法：本品仅用于经口吸入给药，本胶囊不得口服。胶囊只能采用随附的药粉吸入器给药。应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。请参考本说明书中的药粉吸入器安装和使用说明。
【禁忌】对杰润茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。
【贮藏】密封，防潮，不超过25C保存。胶囊应该保存在泡罩内，仅于使用前取出。将本品保存于儿童不可触及处。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字HJ20170391
【生产厂家】西班牙Novartis Farmaceutica SA
【药品上市许可持有人】瑞士Novartis Pharma Schweiz AG
【生产地址】西班牙Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain
优于单药治疗：相比单用LABA或LAMA，双支扩剂（LABA/LAMA）能更显著改善肺功能和症状 。
相比ICS/LABA（如沙美特罗/氟替卡松）：
肺功能改善更优14。
肺炎风险更低（ICS可能增加肺炎风险） 。
给药便捷性：每日一次吸入，依从性优于每日多次给药的ICS/ LABA。
常见不良反应：咳嗽、鼻咽炎、头痛等，通常较轻微 。
心血管安全性：研究显示对心率、QTc间期影响较小，但高剂量可能增加室性心律失常风险（罕见） 。
禁忌症：对本品过敏者禁用，哮喘患者不推荐使用（缺乏数据） 。
适用人群：中重度COPD患者，尤其是症状较重或频繁急性加重者 。
医保覆盖：已纳入中国医保目录，提高可及性9。
长期使用：研究支持长期使用（最长15个月数据），但需定期监测肺功能和不良反应 。
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®）在COPD治疗中表现出强效、持久的支气管扩张作用，能显著改善肺功能、减少急性加重，且安全性良好。相比传统ICS/LABA，其在肺功能改善和肺炎风险方面更具优势，已成为COPD管理的重要选择之一 。
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