
【药品名称】
通用名称:依达拉奉注射液
商标:国瑞
【主要成份】依达拉奉。化学名称:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。
【适应症】用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
【规格】20ml:30mg*2支
【用法用量】一次30mg(1支),临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日2次,14日为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。
【贮 藏】避光,密闭保存。
【包 装】安瓿装,每盒2支。
【有 效 期】24月
【批准文号】国药准字H20080056
【生产企业】国药集团国瑞药业有限公司
依达拉奉注射液(Edaravone Injection)
• 药品类别:脑保护剂 / 自由基清除剂(处方药,医保乙类,部分省份重点监控)
• 成分:依达拉奉(3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮)
• 规格:常见 5ml:10mg、10ml:15mg、20ml:30mg
• 作用机制:清除羟自由基等活性氧,抑制脂质过氧化,减轻缺血再灌注时脑细胞、血管内皮、神经细胞的氧化损伤;动物实验示可抑制脑水肿与迟发性神经元死亡。
一、临床疗效
1. 急性脑梗死(核心说明书适应症)
◦ 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍
◦ 国内说明书要求:发病后 24 小时内开始给药,疗程 ≤14 天;部分指南/临床实践放宽至 48–72 小时内评估使用
◦ 循证定位:属神经保护辅助药,部分 RCT/荟萃分析提示可能改善早期 NIHSS、90 天 mRS 功能结局,但结论并不统一;不替代静脉溶栓、血管内取栓、抗血小板、他汀等核心治疗
2. 肌萎缩侧索硬化(ALS / 渐冻症,超说明书或特定剂型获批)
◦ 依达拉奉氯化钠注射液等剂型在国内获批“抑制 ALS 所致功能障碍进展”:60mg 每日一次静滴 60 分钟,28 天周期(给药14天停14天,后续10天/14天)
◦ 属延缓功能下降,非治愈
3. 疗效边界
◦ 不用于脑出血急性期常规治疗,不预防卒中复发,不直接溶栓/扩血管
◦ 对超过时间窗、严重肾功能不全者获益有限且风险高
二、用法与剂量(脑梗死,成人)
• 30mg/次,每日 2 次(早晚),加入生理盐水稀释,静滴 30 分钟内完成
• 疗程 14 天以内,尽可能发病 24h 内启动
• 严禁与葡萄糖液、高能量输液、氨基酸、地西泮/苯妥英钠、坎利酸钾同瓶或同通道
三、安全与监测
• 常见不良反应:ALT/AST 升高(>5%)、皮疹、潮红瘙痒、嗳气、发热、血压波动
• 严重不良反应:急性肾衰、肝损伤/黄疸、血小板减少、DIC(高龄 80+ 死亡病例报告)
• 禁忌:重度肾衰、对本品过敏、孕妇/可能妊娠、哺乳期、儿童
• 慎用:轻中度肾损、肝损、心衰、脱水、80 岁以上高龄
• 监测:用药前及疗程中多次查肾功能(BUN/Cr)、肝功能、血常规;少尿/皮疹/黄疸立即停药
• 相互作用:头孢唑林、哌拉西林、头孢替安合用增肾损风险,需密查肾功能
四、基本信息
• 贮藏:避光,阴凉处(多数 ≤20℃,部分厂牌 ≤25/30℃)密闭保存
• 医保:乙类;脑梗适应症与 ALS 剂型支付范围各省略有差异
【药品名称】
通用名称:依达拉奉注射液
商标:国瑞
【主要成份】依达拉奉。化学名称:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。
【适应症】用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
【规格】20ml:30mg*2支
【用法用量】一次30mg(1支),临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日2次,14日为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。
【贮 藏】避光,密闭保存。
【包 装】安瓿装,每盒2支。
【有 效 期】24月
【批准文号】国药准字H20080056
【生产企业】国药集团国瑞药业有限公司

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