【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用头孢西丁钠

【商品名/商标】福抗

【规格】1g*10瓶

【主要成份】本品主要成分为头孢西丁钠，其化学名为3-羟甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-杂氮双环4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（钠盐）。

【性状】本品为白色至类白色粉末。

【适应症】用于敏感菌所致的下列感染：1. 呼吸道感染。2. 泌尿生殖系统感染。3. 腹内感染(包括腹膜炎、胆道炎)。4. 骨、关节、皮肤和软组织等部位感染。5. 败血症。

【用法用量】成人 肌内注射：轻至中度感染：每日剂量3g，分3次溶于1%利多卡因溶剂3.5mL中作深部肌内注射。静脉注射：轻至中度感染：每次1-2g溶于灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液10-20mL中于4-6分钟内缓慢静脉注射。静脉滴注：重度感染：每日剂量可递增至6-8g，分3-4次溶于灭菌生理盐水、5-10%葡萄糖液、右旋糖酐液、复方氨基酸液及M/6乳酸钠液中作静脉滴注，于半小时内滴完。肾功能不全时剂量：肾功能不全者按其肌酐清除率制订给药方案：肌酐清除率为30-50mL/min者每8-12小时用1-2g；肌酐清除率为10-29mL/min者每12-24小时用1-2g；肌酐清除率为5-9mL/min者每12-24小时用0.5-1g；肌酐清除率小于5mL/min者每24-48小时用0.5-1g。儿童静脉给药：2-12岁儿童，每日100-150mg/kg；危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg，分3-4次静脉给药。配制方法同成人。

【不良反应】头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性，主要的不良反应有： 1.偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。2.偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应；罕见过敏性休克症状。3.少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。4.长期大剂量使用本品可致菌群失调，发生二重感染。还可能引起维生素K、维生素B缺乏。5.肌内注射部位可能引起硬结、疼痛；静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感、血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。

【禁忌】对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用注射用头孢西丁钠。

【注意事项】1.给药说明：(1)本品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。(2)对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，注射用头孢西丁钠不宜采用肌内注射。(3)头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。(4)用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。(5)头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。(6)溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。2.以下情况慎用：(1)孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。(2)高度过敏性体质、高龄体弱患者慎用。(3)严重肝、肾功能不全患者慎用。(4)胃肠道疾病，尤其是结肠炎病史患者慎用。3.药物对结果的影响：(1)少数患者用药后可出现天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高。(2)少数患者用药后可出现血色素降低，血小板、中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多等。(3)使用本品时，应用碱性酒石酸铜试液进行尿糖试验可呈假阳性。4.长期用药时应常规监测患者肝、肾功能及血象。

【批准文号】国药准字H20084271

【生产厂家】福建省福抗药业股份有限公司

【生产地址】福清江阴工业区

1. 抗菌谱广，适用于多种感染

注射用头孢西丁钠对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌均有较强的抗菌活性，包括：

革兰阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、变形杆菌、淋病奈瑟菌等。

革兰阳性菌：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌等。

厌氧菌：拟杆菌属（包括脆弱拟杆菌）、梭菌属、消化链球菌等 。

2. 适应症广泛

该药适用于以下感染：

下呼吸道感染（如肺炎、肺脓肿） 。

泌尿道感染（包括无并发症的淋病） 。

腹腔感染（如腹膜炎、腹腔脓肿） 。

妇科感染（如子宫内膜炎、盆腔炎） 。

败血症（包括伤寒） 。

骨和关节感染7。

皮肤及软组织感染 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用头孢西丁钠

【商品名/商标】福抗

【规格】1g*10瓶

【主要成份】本品主要成分为头孢西丁钠，其化学名为3-羟甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-杂氮双环4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（钠盐）。

【性状】本品为白色至类白色粉末。

【适应症】用于敏感菌所致的下列感染：1. 呼吸道感染。2. 泌尿生殖系统感染。3. 腹内感染(包括腹膜炎、胆道炎)。4. 骨、关节、皮肤和软组织等部位感染。5. 败血症。

【用法用量】成人 肌内注射：轻至中度感染：每日剂量3g，分3次溶于1%利多卡因溶剂3.5mL中作深部肌内注射。静脉注射：轻至中度感染：每次1-2g溶于灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液10-20mL中于4-6分钟内缓慢静脉注射。静脉滴注：重度感染：每日剂量可递增至6-8g，分3-4次溶于灭菌生理盐水、5-10%葡萄糖液、右旋糖酐液、复方氨基酸液及M/6乳酸钠液中作静脉滴注，于半小时内滴完。肾功能不全时剂量：肾功能不全者按其肌酐清除率制订给药方案：肌酐清除率为30-50mL/min者每8-12小时用1-2g；肌酐清除率为10-29mL/min者每12-24小时用1-2g；肌酐清除率为5-9mL/min者每12-24小时用0.5-1g；肌酐清除率小于5mL/min者每24-48小时用0.5-1g。儿童静脉给药：2-12岁儿童，每日100-150mg/kg；危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg，分3-4次静脉给药。配制方法同成人。

【不良反应】头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性，主要的不良反应有： 1.偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。2.偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应；罕见过敏性休克症状。3.少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。4.长期大剂量使用本品可致菌群失调，发生二重感染。还可能引起维生素K、维生素B缺乏。5.肌内注射部位可能引起硬结、疼痛；静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感、血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。

【禁忌】对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用注射用头孢西丁钠。

【注意事项】1.给药说明：(1)本品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。(2)对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，注射用头孢西丁钠不宜采用肌内注射。(3)头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。(4)用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。(5)头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。(6)溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。2.以下情况慎用：(1)孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。(2)高度过敏性体质、高龄体弱患者慎用。(3)严重肝、肾功能不全患者慎用。(4)胃肠道疾病，尤其是结肠炎病史患者慎用。3.药物对结果的影响：(1)少数患者用药后可出现天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高。(2)少数患者用药后可出现血色素降低，血小板、中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多等。(3)使用本品时，应用碱性酒石酸铜试液进行尿糖试验可呈假阳性。4.长期用药时应常规监测患者肝、肾功能及血象。

【批准文号】国药准字H20084271

【生产厂家】福建省福抗药业股份有限公司

【生产地址】福清江阴工业区