
【产品名称】无菌透明质酸钠液
【商品名/商标】西施泰
【型号规格】40mg/50ml
【结构与组成】该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50ml,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。
【适用范围】该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。膀胱炎时GAG层受损,缺损可导致以下疾病出现其相应的临床症状,如间质性膀胱炎,感染、创伤、尿石症、尿潴留及肿瘤导致的膀胱炎,放射导致的膀胱炎等。本品能缓解以上病因导致的膀胱炎。
【用法用量】用法:尿液排空后将本溶液全部缓慢注入膀胱内,弃置未用部分。为达到最佳疗效,尽可能长时间地将西施泰无菌透明质酸钠液保留在膀胱内(至少30分钟)。用量:推荐每周使用1次本品进行膀胱灌注,4-12周治疗后,每月进行1次治疗直至症状缓解。治疗医生(泌尿科医师或放射科医师)应指导本品所有预防性使用。
【注意事项】1、对本品成份有过敏史者请勿使用。2、如出现不良反应请停止使用。3、请置于儿童不可触及处。4、本品仅供一次性使用,用后请弃置。
【贮藏】室温保存(15~30℃),请勿冷冻。
【注册证号】国械注进20193142039
【生产厂家】爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional
【生产地址】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland

西施泰(无菌透明质酸钠溶液)是一种用于膀胱灌注治疗的医疗器械/药物,主要成分为高纯度透明质酸钠(HA),临床主要用于膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎(BPS/IC)和放射性/化学性膀胱炎的治疗。以下是其临床疗效的详细分析:
1. 核心作用机制
修复膀胱黏膜屏障:
透明质酸钠是膀胱黏膜天然成分,灌注后可覆盖受损黏膜,减少尿液刺激和炎症反应。
抗炎与镇痛:
抑制炎症因子(如IL-6、TNF-α),降低神经敏感性,缓解疼痛和尿频。
促进组织修复:
刺激内源性透明质酸合成,加速黏膜愈合。
【产品名称】无菌透明质酸钠液
【商品名/商标】西施泰
【型号规格】40mg/50ml
【结构与组成】该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50ml,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。
【适用范围】该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。膀胱炎时GAG层受损,缺损可导致以下疾病出现其相应的临床症状,如间质性膀胱炎,感染、创伤、尿石症、尿潴留及肿瘤导致的膀胱炎,放射导致的膀胱炎等。本品能缓解以上病因导致的膀胱炎。
【用法用量】用法:尿液排空后将本溶液全部缓慢注入膀胱内,弃置未用部分。为达到最佳疗效,尽可能长时间地将西施泰无菌透明质酸钠液保留在膀胱内(至少30分钟)。用量:推荐每周使用1次本品进行膀胱灌注,4-12周治疗后,每月进行1次治疗直至症状缓解。治疗医生(泌尿科医师或放射科医师)应指导本品所有预防性使用。
【注意事项】1、对本品成份有过敏史者请勿使用。2、如出现不良反应请停止使用。3、请置于儿童不可触及处。4、本品仅供一次性使用,用后请弃置。
【贮藏】室温保存(15~30℃),请勿冷冻。
【注册证号】国械注进20193142039
【生产厂家】爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional
【生产地址】Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland

疗效数据:
约60%~70%患者症状显著改善(尿频、尿急、盆腔疼痛减轻)。
需多次灌注(通常每周1次,连续4~6周),维持治疗可延长疗效。
对比其他治疗:
优于单纯生理盐水灌注,与二甲亚砜(DMSO)疗效相当,但副作用更少。
适应症:
盆腔放疗或环磷酰胺化疗导致的出血性膀胱炎。
疗效:
减少血尿、尿痛,改善膀胱容量(黏膜修复后)。
复发性尿路感染(rUTI):可能通过修复黏膜屏障减少细菌黏附(证据有限)。
膀胱灌注方法:
经导尿管注入膀胱(保留30~60分钟后排出)。
标准疗程:每周1次,连续4~6周;维持期每月1次。
剂量:
通常每次40mL(具体按说明书调整)。
| 优势 | 局限性 |
|---|---|
| ✅ 安全性高(几乎无全身副作用) | ❌ 需反复灌注(疗程较长) |
| ✅ 直接靶向黏膜修复 | ❌ 对晚期纤维化型IC效果有限 |
| ✅ 兼容其他治疗(如口服药物) | ❌ 价格较高 |
局部反应:
短暂尿频、排尿灼热感(通常24小时内缓解)。
感染风险:
严格无菌操作,避免医源性尿路感染。
过敏反应:
罕见(透明质酸钠过敏者禁用)。
| 对比药物 | 透明质酸钠 | 二甲亚砜(DMSO) | 肝素 |
|---|---|---|---|
| 作用机制 | 黏膜修复+抗炎 | 抗炎+局部麻醉 | 抗凝+抗炎 |
| 副作用 | 极少 | 膀胱刺激、大蒜样体臭 | 出血风险 |
| 疗程便利性 | 需多次灌注 | 每1~2周一次 | 需长期使用 |
治疗前准备:排空膀胱,避免灌注前大量饮水。
治疗后建议:灌注后保留药物30分钟以上,避免立即排尿。
禁忌症:活动性尿路感染、膀胱穿孔、对透明质酸钠过敏。
西施泰(无菌透明质酸钠液)通过修复膀胱黏膜屏障,显著改善间质性膀胱炎和放射性膀胱炎的症状,安全性高且耐受性好,但需坚持规范疗程。临床使用需注意:
严格无菌操作,避免感染。
联合行为疗法(如膀胱训练)和口服药物(如戊聚糖多硫酸钠)可增强疗效。
对顽固性病例可考虑联合其他灌注药物(如DMSO)。
建议在泌尿外科医生指导下个体化制定治疗方案。

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