【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】门冬氨酸鸟氨酸注射液

【商品名/商标】赛可捷/SaiLong

【规格】10ml:5g*5支

【主要成份】门冬氨酸鸟氨酸。

【性状】门冬氨酸鸟氨酸注射液为淡黄色澄明液体。

【适应症】因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

【用法用量】急性肝炎，每天1-2支静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2-4支，静脉滴注。病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过20支为宜。肝昏迷早期和肝昏迷第—天，可视病情轻重，最多使用不超过20支，静脉滴注。下列治疗方案可供参考：第一天的第一个6小时内用8支，第二个6小时内分三次给药，每次用4支静脉滴注。注：雅博司‘M注射液可加入任何常用注射液中-如0.9%的生理盐水，5%、10%的葡萄糖水等静脉滴注，迄今未发现有任何不良理化反应。然而由于静脉耐受力的原因，在500毫升注射液中加入的本品最好不要超过6支。

【不良反应】偶尔会有恶心，少数病例出现呕吐。总的来说，上述症状都是一过性的，不需要停止治疗。减少药物使用剂量或减慢输液速度，这些不良反应就可以消失。

【禁忌】1、对于门冬氨酸鸟氨酸或该药物的任何赋形剂过敏的患者禁用本品。2、严重肾功能不全的患者（诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml）禁用门冬氨酸鸟氨酸注射液。

【注意事项】严重的肾功能衰竭患者禁用。当血清肌酸盐浓度超过3毫克/100毫升时，可视为肾功能衰竭。在大量使用门冬氨酸鸟氨酸注射液时，注意监测血及尿中的尿素指标。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】在体内，门冬氨酸鸟氨酸通过产生两种氨基酸——鸟氨酸和门冬氨酸，作用于两个主要的氨解毒途径——尿素合成和谷酰胺合成。尿素合成发生在门脉周围的肝细胞内，鸟氨酸同时作为两种酶——鸟氨酸氨基甲酰转移酶和氨基甲酰-磷酸盐合成酶的催化剂和底物，参与氨合成尿素的过程。谷酰胺的合成发生在肝静脉周围的肝细胞内，尤其是在病理的状态下，门冬氨酸盐和其它二羧化物，如鸟氨酸的代谢产物，被肝静脉周围的肝细胞摄入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式结合氨。在生理和病理状态下，谷酰胺都作为一种能结合氨的氨基酸，它不仅能让氨以无毒的形式排出，同时也能激活重要的尿素循环（即细胞间的谷酰胺交换）。在生理状态下，门冬氨酸鸟氨酸的作用不仅限于尿素合成，动物实验发现谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些临床试验还发现它们有改善支链氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。用鼠和狗为研究对象，静脉输液的方式给药，采用单次和连续静脉输液4周的给药方式，观察门冬氨酸鸟氨酸的毒性。在剂量小于1500毫克/公斤体重时，未见任何毒性反应。

【贮藏】25℃以下保存。

【批准文号】国药准字H20203188

【生产厂家】湖南赛隆药业(长沙)有限公司

【药品上市许可持有人】湖南赛隆药业(长沙)有限公司

【生产地址】湖南省华容县工业园

赛可捷（门冬氨酸鸟氨酸注射液，L-Ornithine L-Aspartate，LOLA） 是一种通过促进肝脏尿素循环和谷氨酰胺合成来降低血氨的肝脏治疗药物。作为国内外指南一致推荐的肝性脑病（HE）治疗药物，其临床核心价值体现在：联合乳果糖治疗可将总有效率提升31%（RR=1.31），显著降低血氨水平并改善患者精神状态，同时静脉给药可缩短严重肝性脑病患者的苏醒时间。

一、药物概述
1.1 基本信息
项目 内容
通用名 门冬氨酸鸟氨酸注射液
商品名 赛可捷
药物类别 肝脏治疗药/降氨药物
作用机制 提供尿素循环和谷氨酰胺合成底物，促进氨的解毒和清除
贮藏条件 25℃以下保存，远离儿童
给药方式 静脉滴注
处方类型 处方药
1.2 核心适应症
根据药品说明书及临床指南，门冬氨酸鸟氨酸注射液的核心适应症包括：

适应症 适用人群 治疗定位
肝性脑病（HE） 肝硬化伴发显性肝性脑病（OHE）患者 治疗用药
高血氨症 急、慢性肝病（各型肝炎、肝硬化、脂肪肝）引发的血氨升高 降氨治疗
TIPS术后HE预防 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）术后患者 预防用药
隐匿性肝性脑病（MHE） 轻微肝性脑病患者 治疗用药
1.3 作用机制
门冬氨酸鸟氨酸通过三种独立机制发挥降氨和改善精神状态的疗效：

机制 具体作用
优化肝细胞氨清除通路 鸟氨酸作为尿素循环中间体，激活氨甲酰磷酸合成酶，促进尿素合成；门冬氨酸参与谷氨酰胺合成，增加氨的清除
直接肝保护作用 促进谷胱甘肽（抗氧化剂）和一氧化氮（改善肝微循环）的合成，保护肝细胞
预防肌肉减少症 肝硬化相关肌肉减少症（sarcopenia）降低骨骼肌氨清除能力；LOLA可改善肌肉功能，打破“高氨血症→肌肉减少→氨清除下降”的恶性循环
二、核心临床疗效数据
2.1 肝性脑病治疗：Meta分析证据
多项独立Meta分析一致证实门冬氨酸鸟氨酸对肝性脑病的疗效。

最新Meta分析（2025年）：该研究共纳入12项RCT、858例患者，评估了LOLA联合乳果糖治疗肝性脑病的疗效：

疗效指标 联合治疗组 vs 乳果糖单药组 统计学意义
总有效率 RR=1.31（95%CI: 1.22-1.42） P<0.00001
AST降低 显著优于对照组 P<0.00001
ALT降低 显著优于对照组 P<0.00001
血氨降低 显著优于对照组 P<0.00001
TBIL降低 显著优于对照组 P<0.00001
临床意义：联合LOLA治疗的总有效率较单用乳果糖提高31%，同时对肝功能指标（转氨酶、胆红素）的改善也显著更优。

Meta分析（10项RCT，884例患者）：另一项发表于Springer期刊的系统综述同样证实：

疗效指标 LOLA组 vs 安慰剂/无治疗组 统计学意义
血氨降低 MD=-17.50 μmol/L（95%CI: -27.73, -7.26） P=0.0008
精神状态改善（所有HE类型） RR=1.36（95%CI: 1.10-1.69） P=0.005
显性HE精神状态改善 RR=1.19（95%CI: 1.01-1.39） P=0.03
隐匿性HE精神状态改善 RR=2.15（95%CI: 1.48-3.14） P<0.0001
特别发现：LOLA对隐匿性肝性脑病（MHE）的改善效果最为显著（RR=2.15），提示早期干预的价值。

2.2 生存率改善证据
2023年发表于《American Journal of Gastroenterology》的临床研究进一步证实了LOLA对生存率的改善：

研究设计：

在乳果糖+利福昔明基础上联合LOLA持续静脉输注

对照组：乳果糖+利福昔明单药治疗

疗效指标 LOLA联合组 对照组 P值
第5天OHE分级改善 显著优于对照组 — P<0.03
28天死亡率 16.4% 41.8% P<0.001
关键结论：LOLA联合治疗不仅改善肝性脑病严重程度，还可显著降低28天死亡率（从41.8%降至16.4%）。

2.3 降低TIPS术后HE风险
肝硬化患者接受TIPS（经颈静脉肝内门体分流术）后肝性脑病发生风险显著升高。门冬氨酸鸟氨酸可作为预防用药：

预防场景 推荐地位 证据等级
TIPS术后HE预防 一线预防药物（与乳果糖、利福昔明并列） C1级推荐
严重HE苏醒 静脉使用可缩短苏醒时间 临床共识
2.4 临床用量参考
根据药品说明书及临床指南：

适应症 推荐剂量 给药说明
急性肝炎 5-10g/日，静脉滴注 —
慢性肝炎/肝硬化 10-20g/日，静脉滴注 病情严重者可酌情增加，但每日不超过40g
肝昏迷治疗 第一6小时20g，随后每6小时10g 静脉滴注
输注浓度 ≤2% 每500ml溶液不超过6安瓿
输注速度 ≤5g/小时（约1安瓿/小时） 肝功能严重受损者应减慢速度，避免恶心呕吐
2.5 隐匿性肝性脑病（MHE）
MHE是肝性脑病的早期阶段，表现为神经心理学测试异常但无临床可察觉的精神状态改变。多项指南推荐LOLA用于MHE治疗：

国内共识（2023）：天冬氨酸鸟氨酸可降低CHE患者血氨水平，改善神经心理学测试结果，提高患者生活质量（证据等级：1级）

Meta分析证实：LOLA对MHE精神状态改善的RR=2.15，效果尤为显著

三、指南推荐地位
3.1 《肝硬化肝性脑病诊疗指南（2024）》
中华医学会肝病学分会指南中的关键推荐：

推荐意见 内容 推荐等级
推荐意见14 门冬氨酸鸟氨酸可降低HE患者的血氨水平、缩短住院时间，对HE具有治疗作用 B1级
推荐意见22 HE控制后需进行二级预防，乳果糖、利福昔明或门冬氨酸鸟氨酸等可作为一线药物 C1级
推荐意见23 乳果糖、利福昔明或门冬氨酸鸟氨酸，可降低TIPS术后HE的发生风险 C1级
3.2 《中国隐匿性肝性脑病临床诊治专家共识（2023）》
推荐内容 证据等级 推荐等级 同意率
天冬氨酸鸟氨酸（LOLA）可降低CHE患者血氨水平，改善神经心理学测试结果，提高患者HRQL 1级 弱推荐 100%
3.3 TIPS术后HE管理
对于TIPS术后HE管理，指南明确：静脉使用门冬氨酸鸟氨酸可缩短严重HE的苏醒时间。

四、安全性特征
4.1 常见不良反应
根据上市后监测数据：

系统/器官 不良反应 发生率
消化系统 恶心、呕吐、腹胀 发生率未知（少数患者）
神经系统 头晕、头痛、局部麻木 发生率未知
皮肤及附件 皮疹、瘙痒、多汗 发生率未知
心血管系统 心悸、一过性血压升高 发生率未知
呼吸系统 呼吸困难、憋气、呼吸急促 发生率未知
免疫系统 过敏样反应、过敏反应、过敏性休克 罕见但严重
重要提示：本品有过敏性休克病例报告，建议在具备抢救条件的医疗机构使用。

4.2 禁忌症
禁忌情况 说明
严重肾功能不全 血清肌酐＞3mg/100ml（约265μmol/L）者禁用
过敏史 对本品任何成分过敏者禁用
4.3 注意事项
肾功能监测：严重肾功能不全者禁用；使用中如出现肾功能恶化应考虑停药

输注速度控制：肝功能严重受损者需减慢输注速度，避免恶心呕吐

大量使用监测：大剂量使用时需监测血及尿中尿素指标

妊娠/哺乳期：安全性尚未确定，动物实验未发现生殖毒性

五、疗效数据汇总
适应症 关键研究 核心疗效数据 证据等级
肝性脑病（联合乳果糖） 2025 Meta分析（12项RCT, n=858） 总有效率RR=1.31（提高31%）；血氨、AST、ALT、TBIL均显著降低 高
肝性脑病（所有类型） Meta分析（10项RCT, n=884） 血氨降低MD=-17.50 μmol/L；精神状态改善RR=1.36 高
显性肝性脑病（OHE） 同上 精神状态改善RR=1.19（95%CI: 1.01-1.39） 高
隐匿性肝性脑病（MHE） 同上 精神状态改善RR=2.15（95%CI: 1.48-3.14） 高
28天生存率 ACG 2023 RCT（n=未报告） 死亡率16.4% vs 41.8%（P<0.001） 中等
TIPS术后HE预防 指南推荐 可降低HE发生风险（C1级推荐） 指南共识
严重HE苏醒 临床共识 静脉使用可缩短苏醒时间 专家共识
六、临床定位与优势总结
维度 核心评价
治疗肝性脑病 联合乳果糖总有效率提高31%；MHE改善RR=2.15（效果最为显著）
降氨效果 血氨降低MD=-17.50 μmol/L（P=0.0008），是核心降氨药物
生存获益 28天死亡率从41.8%降至16.4%（P<0.001）
指南地位 中华医学会指南B1级/C1级推荐；2023共识1级证据
特殊应用 静脉给药可缩短严重HE苏醒时间；降低TIPS术后HE风险
给药方式 静脉滴注，危重症患者起效快
安全性 总体良好，但需警惕过敏性休克（应在抢救条件下使用）
禁忌 严重肾功能不全（Cr>3mg/100ml）禁用
七、总结
赛可捷（门冬氨酸鸟氨酸注射液）作为国内外指南一致推荐的肝性脑病治疗药物，其核心临床价值可概括为：

降氨效果明确：多项Meta分析证实，LOLA治疗可显著降低肝硬化患者血氨水平（MD=-17.50 μmol/L，P=0.0008），这是其治疗肝性脑病的核心机制

改善精神状态：对显性肝性脑病（OHE）精神状态改善RR=1.19，对隐匿性肝性脑病（MHE）改善RR=2.15，对MHE效果尤为突出

联合治疗增效：2025年最新Meta分析证实，LOLA联合乳果糖治疗肝性脑病，总有效率较单用乳果糖提高31%（RR=1.31），同时显著改善肝功能指标

生存获益明确：临床研究显示，在乳果糖+利福昔明基础上加用LOLA静脉输注，28天死亡率从41.8%降至16.4%（P<0.001）

指南强力推荐：中华医学会《肝硬化肝性脑病诊疗指南（2024）》推荐其为HE治疗药物（B1级）和二级预防一线药物（C1级）；2023年MHE共识为1级证据、100%专家同意率

特殊应用价值：静脉给药可缩短严重肝性脑病患者苏醒时间，同时可用于TIPS术后HE的预防

温馨提示：本品为处方药，必须在医师指导下使用。严重肾功能不全（血清肌酐＞3mg/100ml）者禁用。本品有过敏性休克病例报告，建议在具备抢救条件的医疗机构使用。输注速度不宜过快，肝功能严重受损者需根据个体情况调整。以上信息仅供专业参考。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】门冬氨酸鸟氨酸注射液

【商品名/商标】赛可捷/SaiLong

【规格】10ml:5g*5支

【主要成份】门冬氨酸鸟氨酸。

【性状】门冬氨酸鸟氨酸注射液为淡黄色澄明液体。

【适应症】因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

【用法用量】急性肝炎，每天1-2支静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2-4支，静脉滴注。病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过20支为宜。肝昏迷早期和肝昏迷第—天，可视病情轻重，最多使用不超过20支，静脉滴注。下列治疗方案可供参考：第一天的第一个6小时内用8支，第二个6小时内分三次给药，每次用4支静脉滴注。注：雅博司‘M注射液可加入任何常用注射液中-如0.9%的生理盐水，5%、10%的葡萄糖水等静脉滴注，迄今未发现有任何不良理化反应。然而由于静脉耐受力的原因，在500毫升注射液中加入的本品最好不要超过6支。

【不良反应】偶尔会有恶心，少数病例出现呕吐。总的来说，上述症状都是一过性的，不需要停止治疗。减少药物使用剂量或减慢输液速度，这些不良反应就可以消失。

【禁忌】1、对于门冬氨酸鸟氨酸或该药物的任何赋形剂过敏的患者禁用本品。2、严重肾功能不全的患者（诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml）禁用门冬氨酸鸟氨酸注射液。

【注意事项】严重的肾功能衰竭患者禁用。当血清肌酸盐浓度超过3毫克/100毫升时，可视为肾功能衰竭。在大量使用门冬氨酸鸟氨酸注射液时，注意监测血及尿中的尿素指标。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】在体内，门冬氨酸鸟氨酸通过产生两种氨基酸——鸟氨酸和门冬氨酸，作用于两个主要的氨解毒途径——尿素合成和谷酰胺合成。尿素合成发生在门脉周围的肝细胞内，鸟氨酸同时作为两种酶——鸟氨酸氨基甲酰转移酶和氨基甲酰-磷酸盐合成酶的催化剂和底物，参与氨合成尿素的过程。谷酰胺的合成发生在肝静脉周围的肝细胞内，尤其是在病理的状态下，门冬氨酸盐和其它二羧化物，如鸟氨酸的代谢产物，被肝静脉周围的肝细胞摄入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式结合氨。在生理和病理状态下，谷酰胺都作为一种能结合氨的氨基酸，它不仅能让氨以无毒的形式排出，同时也能激活重要的尿素循环（即细胞间的谷酰胺交换）。在生理状态下，门冬氨酸鸟氨酸的作用不仅限于尿素合成，动物实验发现谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一些临床试验还发现它们有改善支链氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。用鼠和狗为研究对象，静脉输液的方式给药，采用单次和连续静脉输液4周的给药方式，观察门冬氨酸鸟氨酸的毒性。在剂量小于1500毫克/公斤体重时，未见任何毒性反应。

【贮藏】25℃以下保存。

【批准文号】国药准字H20203188

【生产厂家】湖南赛隆药业(长沙)有限公司

【药品上市许可持有人】湖南赛隆药业(长沙)有限公司

【生产地址】湖南省华容县工业园