【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】凝血酶散

【商品名/商标】春花

【规格】2000单位*10支

【主要成分】本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

【适应症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【用法用量】1、局部止血：用灭菌氯化钠注射溶液溶解成50～200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。2、消化道止血：用生理盐水或温开水（不超37℃）溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。或遵医嘱。

【不良反应】（1）偶可致过敏反应，应及时停药。（2）外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】1、本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。2、本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。3、本品应新鲜配制使用。

【药物相互作用】1、本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。2、为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量抑酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。3、本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封，在10℃以下贮存。

【批准文号】国药准字H43020100

【生产厂家】湖南一格制药有限公司

【上市许可持有人】湖南一格制药有限公司

【生产地址】湖南省湘潭市北二环路1689号

【春花】凝血酶散的临床定位非常明确，是一种局部外用的止血药。它的核心作用机制是促使血液中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，从而在出血部位形成血凝块，快速止血。

核心临床疗效数据
该药在消化道出血、外科手术等多种出血场景中，都积累了明确的疗效证据。

消化道出血（口服/灌注）：凝血酶散常与奥美拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑等抑酸药物（PPI）联合使用。一项针对60例急性上消化道出血患者的随机对照研究发现，联合用药组的24小时止血率、48小时止血率均显著优于单用PPI的对照组，且患者的炎症指标（如CRP、IL-6）改善也更明显。另一项研究也证实，联用凝血酶散能显著提升治疗总有效率。

肝硬化静脉曲张出血（联合内镜治疗）：在更紧急的肝硬化食管胃静脉曲张出血中，一项纳入120例患者的研究显示，在内镜套扎和奥曲肽治疗基础上，加用凝血酶散口服，可将止血成功率从86.7% 提升至96.7%。

局部创面止血（喷洒/敷用）：根据药品说明书记载，本品可用于手术中不易结扎的小血管止血、外伤出血等。使用时可直接干粉喷洒，或用生理盐水溶解后喷涂、灌注于创面。

核心安全警告与注意事项
这是一款处方药，使用前必须由医生评估，尤其需要警惕以下风险：

严禁注射：本品只能口服或外用，严禁静脉、肌肉等任何形式的注射。一旦误入血管，可导致血栓形成、局部坏死，甚至危及生命。

必须直接接触创面：凝血酶散必须与出血创面直接接触才能发挥止血作用，对内部出血无效。

现配现用：该药为无菌冻干粉，应新鲜配制后立即使用。

注意配伍：为了提升上消化道出血的止血效果，在使用前通常需要先用抑酸药（如奥美拉唑）中和胃酸，因为胃酸会降低凝血酶的活性。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】凝血酶散

【商品名/商标】春花

【规格】2000单位*10支

【主要成分】本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

【适应症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【用法用量】1、局部止血：用灭菌氯化钠注射溶液溶解成50～200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。2、消化道止血：用生理盐水或温开水（不超37℃）溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。或遵医嘱。

【不良反应】（1）偶可致过敏反应，应及时停药。（2）外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】1、本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。2、本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。3、本品应新鲜配制使用。

【药物相互作用】1、本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。2、为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量抑酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。3、本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封，在10℃以下贮存。

【批准文号】国药准字H43020100

【生产厂家】湖南一格制药有限公司

【上市许可持有人】湖南一格制药有限公司

【生产地址】湖南省湘潭市北二环路1689号