利奈唑胺氯化钠注射液说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】利奈唑胺氯化钠注射液

【商品名/商标】芙瑞星

【规格】300ml:0.6g:2.7g

【主要成分】本品300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g。

【适应症】 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，院内获得性肺炎，复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症。

【用法用量】 复杂的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症，院内感染的肺炎： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg，静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程10‑14天。

万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程14‑28天。

非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染： ＜5岁：每8小时按10mg/kg口服； 5‑11岁：每12小时按10mg/kg口服； 成人：每12小时口服400mg； 青少年：每12小时口服600mg，疗程10‑14天。

【不良反应】 成人患者最常见的不良事件为腹泻，头痛和恶心。

【禁忌】 利奈唑胺氯化钠注射液禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。

【注意事项】 在使用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少症）。 几乎所有抗菌药物包括利奈唑胺，均有伪膜性结肠炎的报道；严重程度可为轻度至威胁生命。 使用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。 利奈唑胺合用5‑羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5‑羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），患者中有关于5‑羟色胺综合征的自发性报告。

【贮藏】避光，密闭，15‑30℃保存，避免冷冻

【批准文号】国药准字H20234142

【生产厂家】江苏大红鹰恒顺药业有限公司

【上市许可持有人】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

【生产地址】江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号

【芙瑞星】（利奈唑胺氯化钠注射液）是一款主要用于治疗耐药革兰阳性菌（特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，即MRSA） 感染的“王牌”抗生素。它的核心优势在于良好的组织穿透力，并能通过口服剂型序贯治疗以缩短住院时间。

? 临床疗效概览

虽然针对“芙瑞星”这一商品名的专项研究较少，但其核心成分利奈唑胺的治疗效果已得到广泛验证，具体疗效因感染部位而异：

• 肺部感染（如肺炎）及复杂性皮肤软组织感染：利奈唑胺是治疗MRSA肺部感染和复杂性皮肤软组织感染的优选药物之一。一项网络荟萃分析显示，在肺部感染中其有效率可达90.6%，细菌清除率达93.3%；在复杂性皮肤软组织感染中，有效率也可达86.3%。此外，其肾毒性风险低于万古霉素，对肾功能不全的患者更友好。

• 结核病（耐药结核）：利奈唑胺是治疗耐多药（MDR-TB）和广泛耐药结核（XDR-TB）的核心一线药物。在优化剂量和疗程的方案中（如600mg使用16周后减量），治疗成功率可达90%以上。

• 骨与关节感染（如骨髓炎）：对于由MRSA等耐药菌引起的骨髓炎，利奈唑胺是有效的治疗选择，感染控制率约为80%。

• 中枢神经系统感染（如脑膜炎）：利奈唑胺能很好地穿透血脑屏障。对于万古霉素过敏或治疗失败的MRSA相关中枢神经系统感染患者，它是一个有效的备选（挽救）治疗方案。

• 感染性心内膜炎、血流感染：在上述感染中，利奈唑胺通常作为二线或备选方案，用于一线药物治疗失败或存在耐药情况的患者。

⚠️ 疗效与安全性的关键权衡

利奈唑胺在使用时有一个核心注意事项：疗效与不良反应（尤其是骨髓抑制）的平衡。

• 血小板减少：这是利奈唑胺最常见且需高度关注的剂量相关不良反应。一项研究显示，部分研究中血小板减少的发生率可达9.5%。因此，在治疗期间，尤其是疗程较长时，需要严密监测血常规。

• 长期使用的神经毒性：周围神经病变的发生率约为47.1%，与用药疗程长短密切相关，长期使用时需要特别注意。

总的来说，【芙瑞星】（利奈唑胺氯化钠注射液）是针对MRSA等耐药菌“精准打击”的有效武器。但使用它就像打一场“攻坚战”，疗效突出，但也需要严密监测不良反应，需要在专科医生指导下权衡利弊、精准用药。

利奈唑胺氯化钠注射液说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】利奈唑胺氯化钠注射液

【商品名/商标】芙瑞星

【规格】300ml:0.6g:2.7g

【主要成分】本品300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g。

【适应症】 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，院内获得性肺炎，复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症。

【用法用量】 复杂的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症，院内感染的肺炎： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg，静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程10‑14天。

万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程14‑28天。

非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染： ＜5岁：每8小时按10mg/kg口服； 5‑11岁：每12小时按10mg/kg口服； 成人：每12小时口服400mg； 青少年：每12小时口服600mg，疗程10‑14天。

【不良反应】 成人患者最常见的不良事件为腹泻，头痛和恶心。

【禁忌】 利奈唑胺氯化钠注射液禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。

【注意事项】 在使用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少症）。 几乎所有抗菌药物包括利奈唑胺，均有伪膜性结肠炎的报道；严重程度可为轻度至威胁生命。 使用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。 利奈唑胺合用5‑羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5‑羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），患者中有关于5‑羟色胺综合征的自发性报告。

【贮藏】避光，密闭，15‑30℃保存，避免冷冻

【批准文号】国药准字H20234142

【生产厂家】江苏大红鹰恒顺药业有限公司

【上市许可持有人】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

【生产地址】江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号