【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】克拉屈滨注射液

【商品名/商标】艾博定

【规格】10ml:10mg:90mg

【主要成分】克拉屈滨。本品主要成份为2-氯-6-氨基-9-(2-脱氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤。注射剂辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸。本品每10ml：克拉屈滨10mg与氯化钠90mg。

【性状】克拉屈滨注射液(艾博定)为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】可试用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。

【用法用量】毛细胞白血病：成人:90mcg/kg或3.6mg/m2体表面积，每天一次持续静滴，连用7天，每28-35天重复一次。或5.6mg/m2体表面积，每天一次皮下注射，连续5天。肾损害:长期连续可活动性腹膜透析：常规剂量的50%。慢性淋巴细胞性白血病：成人:120mcg/kg/天，静脉滴注2小时，每28天周期连续用药5天。最长：6个周期。无反应者（2个周期化疗后，淋巴细胞数降低60>50%），不应继续用药。或100mcg/kg/天，皮下注射，连续5天。肾损害:长期连续可活动性腹膜透析：常规剂量的50%。慢性粒细胞性白血病：成人:15mg/m2体表面积/天，静脉滴注1小时，5天。如果无反应，第2个疗程增加至20mg/m2体表面积/天。肾损害:长期连续可活动性腹膜透析：常规剂量的50%。

【不良反应】发热,疲乏,恶心,呕吐,皮疹,头痛,免疫功能抑制,胃肠功能紊乱,无力,咳嗽,呼吸困难,大汗,疼痛。严重不良反应:骨髓抑制(嗜中性粒细胞减少、贫血和血小板减少症)，严重神经毒性。

【禁忌】妊娠、哺乳期妇女，对艾博定过敏者禁用。

【注意事项】存在血液学或免疫功能异常的患者，及给予别嘌醇预防治疗的患者慎用。定期进行外周血细胞计数，监测肾、肝功能。

【药物相互作用】与免疫抑制或骨髓抑制剂合用应谨慎。艾博定治疗期间不要饮酒。

【贮藏】在2-8°C贮存。

【有效期】暂定18个月。

【批准文号】国药准字H20052240

【生产厂家】瀚晖制药有限公司

【上市许可持有人】瀚晖制药有限公司

【生产地址】浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号

艾博定（克拉屈滨注射液）临床疗效

克拉屈滨属于嘌呤类似物，是毛细胞白血病（HCL）的核心治疗药物，国内血液指南推荐用药，单疗程即可获得长期缓解。

✅ 获批适应症：毛细胞白血病（HCL，干扰素治疗失败后）

1. 整体缓解率
   • 既往未接受化疗的患者：总有效率约92%；
   • 已经用过干扰素等其他治疗的复发患者：总有效率约84%。
   • 国内外临床数据：完全缓解CR率可达70%~95%，多数患者仅需1个疗程（7天静滴/5天皮下）就能起效，不需要反复多周期化疗。
2. 缓解持续时间 达到完全缓解的患者，中位缓解持续时间可达8年，很多患者可以实现长期无病生存；部分患者复发后再次使用克拉屈滨，仍然有效。
3. 症状改善 可以改善HCL带来的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少，缩小肿大脾脏，缓解乏力、出血、反复感染等疾病相关症状。

📌 其他血液肿瘤（说明书外拓展应用，临床常用）

1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL） 单药或联合化疗，总有效率约80%+；但存在TP53/17p缺失的患者疗效较差。最多使用6个周期，2个周期无明显疗效则不再继续使用。
2. 慢性粒细胞白血病、部分惰性淋巴瘤 临床也会选用，但不是本品国内获批适应症，需要医生评估。

⚠️ 疗效特点与局限性

优势

• 疗程短：毛细胞白血病大多仅需单次1个疗程，不用常年化疗；
• 缓解深度高，很多患者可实现骨髓微小残留病转阴；
• 复发后可再次选用。

局限性

1. 骨髓抑制是主要限制：用药后会出现中性粒细胞、血小板下降，容易发生感染、发热，需要严密监测血常规；
2. 会长期抑制免疫，治疗后数年内感染风险升高；
3. 存在基因高危突变（如TP53突变）的患者，疗效明显下降；
4. 不是所有人都能达到完全缓解，部分患者仅能获得部分缓解；
5. 属于注射化疗药，必须在具备血液科化疗条件的医院内使用。

重要提示：为化疗处方药，以上为文献与说明书的群体临床数据，个体疗效存在差异，不能保证一定达到同样缓解效果，需要血液科医生评估病情后使用。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】克拉屈滨注射液

【商品名/商标】艾博定

【规格】10ml:10mg:90mg

【主要成分】克拉屈滨。本品主要成份为2-氯-6-氨基-9-(2-脱氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤。注射剂辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸。本品每10ml：克拉屈滨10mg与氯化钠90mg。

【性状】克拉屈滨注射液(艾博定)为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】可试用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。

【用法用量】毛细胞白血病：成人:90mcg/kg或3.6mg/m2体表面积，每天一次持续静滴，连用7天，每28-35天重复一次。或5.6mg/m2体表面积，每天一次皮下注射，连续5天。肾损害:长期连续可活动性腹膜透析：常规剂量的50%。慢性淋巴细胞性白血病：成人:120mcg/kg/天，静脉滴注2小时，每28天周期连续用药5天。最长：6个周期。无反应者（2个周期化疗后，淋巴细胞数降低60>50%），不应继续用药。或100mcg/kg/天，皮下注射，连续5天。肾损害:长期连续可活动性腹膜透析：常规剂量的50%。慢性粒细胞性白血病：成人:15mg/m2体表面积/天，静脉滴注1小时，5天。如果无反应，第2个疗程增加至20mg/m2体表面积/天。肾损害:长期连续可活动性腹膜透析：常规剂量的50%。

【不良反应】发热,疲乏,恶心,呕吐,皮疹,头痛,免疫功能抑制,胃肠功能紊乱,无力,咳嗽,呼吸困难,大汗,疼痛。严重不良反应:骨髓抑制(嗜中性粒细胞减少、贫血和血小板减少症)，严重神经毒性。

【禁忌】妊娠、哺乳期妇女，对艾博定过敏者禁用。

【注意事项】存在血液学或免疫功能异常的患者，及给予别嘌醇预防治疗的患者慎用。定期进行外周血细胞计数，监测肾、肝功能。

【药物相互作用】与免疫抑制或骨髓抑制剂合用应谨慎。艾博定治疗期间不要饮酒。

【贮藏】在2-8°C贮存。

【有效期】暂定18个月。

【批准文号】国药准字H20052240

【生产厂家】瀚晖制药有限公司

【上市许可持有人】瀚晖制药有限公司

【生产地址】浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号