【药品名称】

商品名称：孚贝
通用名称：卡莫氟片
英文名称：CarmofurTablets
汉语拼音：Kamofupian

【成份】

本品主要成份为：卡莫氟。其化学名称为：N-己胺基甲酰-5-氟-3,4-二氧代-1（（2H）-嘧啶甲酰胺。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于消化道癌（食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌），乳腺癌亦有效。

【规格】

50mg

【用法用量】

成人口服一次200mg，一日3～4次；或按体表面积一日140mg/m2，分3次口服。联合化疗一次200mg，一日3次。

【不良反应】

血液系统偶见白细胞，血小板减少。神经系统偶见言语，步行及意识障碍，椎体外系反应等。消化道反应有恶心，呕吐，腹痛，腹泻，罕见消化道溃疡。肝肾功能异常，有时出现胸痛，ECG异常。其它有皮疹，发热，水肿等。

【药理作用】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，口服吸收迅速，在体内缓慢释放出氟尿嘧啶，干扰或阻断DNA、RNA及蛋白质合成而发挥抗肿瘤作用。

【药代动力学】

本品口服后，能在体内经多种途径代谢，逐渐释放出5-氟尿嘧啶，并能较长时间维持氟尿嘧啶于有效的血药浓度范围内，Tmax2-4小时，肝肾及胃壁浓度较高，主要由尿排出。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者以及孕妇慎用。服药后避免摄入酒精性饮料。

【药物相互作用】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用本品。

【老年患者用药】

高龄者慎用本品。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【批准文号】

国药准字H10970058

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司

“孚贝”是卡莫氟片的一个商品名，其临床疗效证据主要来自卡莫氟的通用研究。现有数据集中于消化道癌的术后辅助治疗，显示其能延长生存期、降低复发风险，但整体证据年代较早，目前临床地位已被新一代口服氟尿嘧啶类药物取代。

核心适应症与疗效数据

卡莫氟是氟尿嘧啶的衍生物，口服后在体内缓慢释放5-FU发挥抗肿瘤作用。主要适应症为消化道癌（食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌），对乳腺癌亦有效。

结直肠癌（术后辅助，证据最充分）
一项基于614例患者个体数据的Meta分析显示，卡莫氟长期辅助化疗相比单纯手术：无病生存期显著获益（2p=0.021），总生存期也有统计学显著获益（2p=0.032）。在Dukes‘ C期患者中获益尤为突出：无病生存（2p=0.0004）和总生存（2p=0.004）均高度显著。另一项173例患者的5年随访研究也证实，卡莫氟组5年累积无病生存率显著提高，结肠癌患者尤为明显。

胃癌（术后辅助）
一项随机对照研究对比短期MF方案与MF+卡莫氟长期口服方案，结果显示：联合卡莫氟组总生存期显著优于单纯MF组（p=0.0405），在浆膜受侵和淋巴结转移的进展期患者中差异更为明显。

头颈部鳞癌（联合放疗）
一项62例患者的研究显示，卡莫氟联合放疗的客观缓解率达73.7%（26例CR，16例PR），中位缓解持续时间约47.7周。

膀胱癌（术后辅助）
134例泌尿系统肿瘤患者术后口服卡莫氟，复发率仅10.7%，65例可评估患者的1年、2年、3年累积无复发率分别为96.0%、73.0%、60.8%。

关键安全警示

最特殊的不良反应——酒精反应（双硫仑样反应）
卡莫氟最典型且需特别警惕的不良反应是服药后饮酒可引起潮红、心悸、恶心等双硫仑样反应。研究报道该反应发生率约3.8%，服药期间必须严格避免摄入任何含酒精的饮料。

其他常见不良反应

· 消化道：恶心、呕吐、腹痛、腹泻，罕见消化道溃疡
· 神经系统：偶见言语、步行及意识障碍，尿频和热感也是较常见的特殊反应
· 血液系统：偶见白细胞、血小板减少，需定期检查血常规

用法与禁忌

· 标准用法：成人口服一次200mg，一日3-4次；或按体表面积一日140mg/m²，分3次口服。
· 禁忌人群：妊娠初期3个月以内及哺乳期妇女禁用；对本品过敏者禁用。
· 慎用人群：高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者慎用。

特别提醒：“孚贝”为处方药，必须在肿瘤专科医生指导下使用。服药期间严禁饮酒。由于卡莫氟的整体临床证据年代较早（主要集中于1980-2000年代），目前临床地位已逐渐被卡培他滨等新一代口服氟尿嘧啶类药物取代。

【药品名称】

商品名称：孚贝
通用名称：卡莫氟片
英文名称：CarmofurTablets
汉语拼音：Kamofupian

【成份】

本品主要成份为：卡莫氟。其化学名称为：N-己胺基甲酰-5-氟-3,4-二氧代-1（（2H）-嘧啶甲酰胺。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于消化道癌（食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌），乳腺癌亦有效。

【规格】

50mg

【用法用量】

成人口服一次200mg，一日3～4次；或按体表面积一日140mg/m2，分3次口服。联合化疗一次200mg，一日3次。

【不良反应】

血液系统偶见白细胞，血小板减少。神经系统偶见言语，步行及意识障碍，椎体外系反应等。消化道反应有恶心，呕吐，腹痛，腹泻，罕见消化道溃疡。肝肾功能异常，有时出现胸痛，ECG异常。其它有皮疹，发热，水肿等。

【药理作用】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，口服吸收迅速，在体内缓慢释放出氟尿嘧啶，干扰或阻断DNA、RNA及蛋白质合成而发挥抗肿瘤作用。

【药代动力学】

本品口服后，能在体内经多种途径代谢，逐渐释放出5-氟尿嘧啶，并能较长时间维持氟尿嘧啶于有效的血药浓度范围内，Tmax2-4小时，肝肾及胃壁浓度较高，主要由尿排出。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者以及孕妇慎用。服药后避免摄入酒精性饮料。

【药物相互作用】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用本品。

【老年患者用药】

高龄者慎用本品。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【批准文号】

国药准字H10970058

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司