
【药品名称】
通用名称:紫丹银屑胶囊
汉语拼音:ZidanYinxieJiaonang
【成份】
紫硇砂、决明子、附子(制)、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香、淀粉。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至棕褐色粉末;气香,味咸。
【功能主治】
养血祛风,润燥止痒。用于血虚风燥所致的银屑病。
【规格】
每粒装0.5克。
【用法用量】
口服,一次4粒,一日3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
孕妇忌服。
【注意事项】
尚不明确。
【贮藏】
密封。
【包装】
药用PVC硬片/药品包装用铝箔。10粒/板×4板。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
中成药地方标准上升国家药品标准部分(耳鼻喉科眼科皮肤科分册)WS-10286(ZD-0286)-2002
【批准文号】
国药准字Z20025354
【生产企业】
企业名称:青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
紫丹银屑胶囊是处方类中成药,核心功能是养血祛风、润燥止痒,用于血虚风燥所致的银屑病。
核心临床证据(联合治疗为主)
现有研究显示,其作为联合辅助用药在寻常型银屑病中具有明确的增效价值:
联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)
· RCT数据(82例):联合组有效率87.80% vs 单用光疗组65.85%(P<0.05);治疗后各时间点PASI评分均显著更低,血清SOD、GSH-Px水平更高;联合组不良反应发生率0.00% vs 对照组19.51%(P<0.05)。
· 另一项RCT(84例):联合组总有效率95.2% vs 单用光疗组78.6%;3个月随访复发率33.33% vs 59.52%,发作频率也更低(6.85次/周 vs 9.86次/周),两组均未见明显不良反应。
联合雷公藤多苷
一项100例患者的RCT显示,联合组临床总有效率高于单用雷公藤多苷组(P<0.05);PASI、VAS、DLQI评分及皮损组织液炎症指标(P-cad、Trappin-2、NE)均显著更低,抗氧化指标(GSH-Px、SOD)更高,两组不良反应发生率无显著差异。
联合阿维A胶囊
一项130例血虚风燥型患者的RCT显示,联合组治疗3个月时PASI评分显著更低,血清IL-17、IL-18、OPN水平更低,临床疗效优于单用阿维A组(P=0.040)。
用法与核心安全警示
用法用量:口服,联合光疗研究中的方案为每次4粒,每天3次,疗程12周。具体剂量须遵医嘱。
处方药定位:本品为处方药,必须在皮肤科医生指导下使用,不可自行购买。
禁忌人群:孕妇禁用(含附子等成分,且银屑病治疗需综合考虑);对本品成分过敏者禁用。
特别提醒:现有证据均来自联合用药研究(联合光疗、雷公藤多苷或阿维A),紫丹银屑胶囊不可单药替代标准银屑病治疗方案。具体是否适用及用法用量,须由皮肤科医生根据病情严重程度和中医证型(血虚风燥证)评估后决定。
【药品名称】
通用名称:紫丹银屑胶囊
汉语拼音:ZidanYinxieJiaonang
【成份】
紫硇砂、决明子、附子(制)、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香、淀粉。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至棕褐色粉末;气香,味咸。
【功能主治】
养血祛风,润燥止痒。用于血虚风燥所致的银屑病。
【规格】
每粒装0.5克。
【用法用量】
口服,一次4粒,一日3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
孕妇忌服。
【注意事项】
尚不明确。
【贮藏】
密封。
【包装】
药用PVC硬片/药品包装用铝箔。10粒/板×4板。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
中成药地方标准上升国家药品标准部分(耳鼻喉科眼科皮肤科分册)WS-10286(ZD-0286)-2002
【批准文号】
国药准字Z20025354
【生产企业】
企业名称:青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

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