【药品名称】

通用名称：注射用头孢美唑钠

商标/商品名：美之全

英文名称：Cefmetazole Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaomeizuona

【成份】

主要成份：头孢美唑钠。 化学名称：(6R,7S)-7-[2-[(氰甲基) 硫基] 乙酰氨基]-7 – 甲氧基 – 3-[(1 – 甲基 – 1H – 四氮唑 – 5 – 基) 硫基] 甲基]-8 – 氧代 – 5 – 硫杂 – 1 – 氮杂二环 [4,2,0] 辛 – 2 – 烯 – 2 – 羧酸钠盐。 无辅料。

【性状】

本品为白色或微黄色粉末。

【适应症】

适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

1. 败血症
2. 急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
3. 膀胱炎、肾盂肾炎
4. 胆囊炎、胆管炎
5. 腹膜炎
6. 前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
7. 颌骨周围蜂窝织炎、颌炎

【规格】

按头孢美唑计：1.0g

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注。

1. 成人：每日 1～2g，分 2 次给药。难治性或严重感染，可增至每日 4g，分 2～4 次。
2. 儿童：每日 25～100mg/kg，分 2～4 次。难治性或严重感染，可增至每日 150mg/kg，分 2～4 次。

肾功能损害患者需根据肌酐清除率调整剂量与给药间隔。

【不良反应】

1. 休克：偶见过敏性休克，给药后密切观察。
2. 过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹，偶见发热。
3. 血液系统：粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶见血小板减少、溶血性贫血。
4. 肝脏：AST、ALT 升高，肝功能异常。
5. 肾脏：偶见肾功能损害。
6. 消化道：恶心、呕吐、腹泻，罕见伪膜性肠炎。
7. 菌群失调：口腔念珠菌病等。
8. 维生素缺乏：维生素 K 缺乏（出血倾向）、维生素 B 族缺乏。
9. 其他：头痛、全身乏力等。

【禁忌】

对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。 对本品所含成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的患者原则上不给药，不得不使用时应慎用。

【注意事项】

1. 慎重用药人群

（1）青霉素类抗生素过敏史者； （2）过敏体质，易发生哮喘、荨麻疹等过敏疾病者； （3）严重肾功能损害患者； （4）进食不足、营养不良、全身状态差者（易发生维生素 K 缺乏）； （5）老年患者。

2. 重要警示

（1）用药前详细询问过敏史；给药现场备好抗休克急救药品；给药全程观察患者，尤其初始阶段警惕过敏休克。 （2）使用本品可使库姆斯试验阳性、尿糖检测（斐林试剂法）假阳性。 （3）大剂量给药，偶可引起痉挛等中枢症状（尤其肾功能不全者）。 （4）本品含有四氮唑侧链，用药期间及停药后 7 天禁止饮酒，可引发双硫仑样反应（面部潮红、心悸、呕吐、呼吸困难甚至休克）。

3. 其他

静脉内大量给药，注意血管刺激；溶解后尽快使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或可能妊娠妇女，仅在治疗获益大于风险时方可使用。尚不明确是否分泌入乳汁，哺乳期慎用。

【儿童用药】

早产儿、新生儿慎用。

【老年用药】

老年患者生理机能下降，易出现不良反应；肾功能生理性减退，易发生维生素 K 缺乏出血，需减量并严密监测。

【药物相互作用】

1. 与利尿剂（呋塞米等）合用，可加重肾损伤。
2. 可影响酒精代谢，引发双硫仑反应，用药期间禁酒。

【药理毒理】

头孢美唑钠为头霉素类抗生素，对 β- 内酰胺酶高度稳定；抑制细菌增殖期细胞壁合成，发挥杀菌作用；对革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均有抗菌活性。

【药代动力学】

健康成人静脉注射后血药浓度高，组织分布良好，可进入腹腔、胆道、子宫、肺组织；主要经肾脏排泄；肾功能减退者半衰期明显延长。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过 20℃）保存。

【有效期】

24 个月

【生产企业】

企业名称：福建省福抗药业股份有限公司
生产地址：福建省福清江阴工业集中区高港大道 6 号

注射用头孢美唑钠（美之全，福抗药业）临床疗效

头孢美唑属于头霉素类抗生素，抗菌谱近似二代头孢，但对 β- 内酰胺酶稳定性更强，同时覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌 + 厌氧菌，是它最核心优势。 同通用名不同厂家药效一致，福抗这个品种是国内获批的正规仿制药。

✅ 整体临床有效率（原研临床试验数据）

1. 败血症：敏感菌所致败血症总有效率 80.6%
2. 呼吸道感染（肺炎、慢支继发感染等）：总有效率 79.7%
3. 胆道感染、腹膜炎、盆腔妇科感染：有效率普遍 80%~90%

腹腔、妇科感染优势突出：同时覆盖需氧菌 + 厌氧菌混合感染，这类混合感染是头孢美唑最常用场景之一丁香园用药…。

✅ 抗菌亮点（决定疗效的关键）

1. 耐酶能力强：对很多产 β 内酰胺酶菌株稳定，对部分产 ESBL 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌有效，这点优于普通二代头孢；
2. 兼顾厌氧菌：拟杆菌、消化链球菌等腹腔 / 盆腔常见厌氧菌在其覆盖范围内；
3. 组织穿透好：肺、胆道、腹腔、子宫、泌尿系统组织浓度高，适合上述部位感染；
4. 外科预防感染常用：消化道、妇科手术围手术期预防用药，降低术后切口及腹腔感染发生率PubMed。

⚠️ 疗效受限场景（效果不好的情况）

1. 对铜绿假单胞菌无效；
2. 对 MRSA（耐甲氧西林金葡菌）无效；
3. 双路普雷沃菌天然耐药；
4. 重症、多重耐药菌感染疗效弱于碳青霉烯类；
5. 如果细菌培养提示耐药，使用基本无效。

⚠️ 重要安全要点（和疗效同等重要）

1. 分子带有四氮唑侧链：用药期间 + 停药后 7 天严禁饮酒，极易发生双硫仑反应；
2. 长期使用可抑制肠道维生素 K 合成，存在出血风险；
3. 青霉素过敏者慎用，有头孢过敏性休克史禁用；
4. 肾功能不全患者需要减量，大剂量在肾衰患者可能诱发中枢痉挛。

📌 临床定位一句话总结

适合敏感菌引起的腹腔、胆道、妇科、泌尿系、呼吸道混合感染（合并厌氧菌），也常用于消化道、妇科手术术前预防；对产酶的部分革兰阴性菌优于普通二代头孢；但不覆盖铜绿、MRSA。

提示：抗生素疗效必须结合细菌培养 + 药敏结果，不能单凭药名预判。本内容为药学资料，不替代临床医师处方决策。

【药品名称】

通用名称：注射用头孢美唑钠

商标/商品名：美之全

英文名称：Cefmetazole Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaomeizuona

【成份】

主要成份：头孢美唑钠。 化学名称：(6R,7S)-7-[2-[(氰甲基) 硫基] 乙酰氨基]-7 – 甲氧基 – 3-[(1 – 甲基 – 1H – 四氮唑 – 5 – 基) 硫基] 甲基]-8 – 氧代 – 5 – 硫杂 – 1 – 氮杂二环 [4,2,0] 辛 – 2 – 烯 – 2 – 羧酸钠盐。 无辅料。

【性状】

本品为白色或微黄色粉末。

【适应症】

适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

1. 败血症
2. 急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
3. 膀胱炎、肾盂肾炎
4. 胆囊炎、胆管炎
5. 腹膜炎
6. 前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
7. 颌骨周围蜂窝织炎、颌炎

【规格】

按头孢美唑计：1.0g

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注。

1. 成人：每日 1～2g，分 2 次给药。难治性或严重感染，可增至每日 4g，分 2～4 次。
2. 儿童：每日 25～100mg/kg，分 2～4 次。难治性或严重感染，可增至每日 150mg/kg，分 2～4 次。

肾功能损害患者需根据肌酐清除率调整剂量与给药间隔。

【不良反应】

1. 休克：偶见过敏性休克，给药后密切观察。
2. 过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹，偶见发热。
3. 血液系统：粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶见血小板减少、溶血性贫血。
4. 肝脏：AST、ALT 升高，肝功能异常。
5. 肾脏：偶见肾功能损害。
6. 消化道：恶心、呕吐、腹泻，罕见伪膜性肠炎。
7. 菌群失调：口腔念珠菌病等。
8. 维生素缺乏：维生素 K 缺乏（出血倾向）、维生素 B 族缺乏。
9. 其他：头痛、全身乏力等。

【禁忌】

对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。 对本品所含成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的患者原则上不给药，不得不使用时应慎用。

【注意事项】

1. 慎重用药人群

（1）青霉素类抗生素过敏史者； （2）过敏体质，易发生哮喘、荨麻疹等过敏疾病者； （3）严重肾功能损害患者； （4）进食不足、营养不良、全身状态差者（易发生维生素 K 缺乏）； （5）老年患者。

2. 重要警示

（1）用药前详细询问过敏史；给药现场备好抗休克急救药品；给药全程观察患者，尤其初始阶段警惕过敏休克。 （2）使用本品可使库姆斯试验阳性、尿糖检测（斐林试剂法）假阳性。 （3）大剂量给药，偶可引起痉挛等中枢症状（尤其肾功能不全者）。 （4）本品含有四氮唑侧链，用药期间及停药后 7 天禁止饮酒，可引发双硫仑样反应（面部潮红、心悸、呕吐、呼吸困难甚至休克）。

3. 其他

静脉内大量给药，注意血管刺激；溶解后尽快使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或可能妊娠妇女，仅在治疗获益大于风险时方可使用。尚不明确是否分泌入乳汁，哺乳期慎用。

【儿童用药】

早产儿、新生儿慎用。

【老年用药】

老年患者生理机能下降，易出现不良反应；肾功能生理性减退，易发生维生素 K 缺乏出血，需减量并严密监测。

【药物相互作用】

1. 与利尿剂（呋塞米等）合用，可加重肾损伤。
2. 可影响酒精代谢，引发双硫仑反应，用药期间禁酒。

【药理毒理】

头孢美唑钠为头霉素类抗生素，对 β- 内酰胺酶高度稳定；抑制细菌增殖期细胞壁合成，发挥杀菌作用；对革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均有抗菌活性。

【药代动力学】

健康成人静脉注射后血药浓度高，组织分布良好，可进入腹腔、胆道、子宫、肺组织；主要经肾脏排泄；肾功能减退者半衰期明显延长。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过 20℃）保存。

【有效期】

24 个月

【生产企业】

企业名称：福建省福抗药业股份有限公司
生产地址：福建省福清江阴工业集中区高港大道 6 号