【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用，运动员慎用！

【药品名称】门冬胰岛素30注射液

【商品名/商标】联邦优倍灵/UBLIN30

【英文名称】Insulin Aspart Injection

【规格】3ml:300单位(笔芯)

【主要成分】主要成份及其化学名称为：含30％可溶性门冬胰岛素和70％精蛋白门冬胰岛素，其活性成分为门冬胰岛素（利用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸用天门冬氨酸替代）。1U（单位）相当于0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。其它成份：甘露醇、苯酚、间甲酚、锌（氯化物）、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

【性状】门冬胰岛素30注射液为白色云雾状混悬液。

【适应症】用于治疗糖尿病。

【用法用量】用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。本品比双时相（预混）人胰岛素起效更快，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5－1.0单位，可全部或部分来自门冬胰岛素30注射液。对有胰岛素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量会更高；对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者，其每日需要量可更少。对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平监测。

【不良反应】低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。低血糖症状常突然出现。用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常，但这些症状多为短暂的。胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红，水肿和搔痒)。但通常为短暂的，继续治疗可以消失。全身性过敏反应很少发生，但可能危及生命。若未能轮换注射部位，有可能在注射部位发生脂肪营养不良。

【禁忌】低血糖、对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者。

【注意事项】剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是1型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。高血糖的首发症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红干燥、口唇干燥、排尿频率增加、口渴、无食欲和带有丙酮味道的呼吸。未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。诺和锐的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。它起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素用量。肝脏或肾脏损害会降低患者胰岛素的用量。患者转用其他类型或品牌的胰岛素时，应有严密的医疗监测。胰岛素浓度、品牌、类型、种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制作工艺的变化将导致使用剂量的改变。患者从应用其它胰岛素转用诺和锐后可能会增加每日注射次数或改变剂量。如果这种调整是必须的，会在首次给药或最初几周或数月内进行。患者的血糖控制得到改善后，例如：胰岛素强化治疗后，其低血糖的先发症状也会变化，应提醒患者注意。儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用诺和锐。如，注射时间与进餐时间相关时。如发生低血糖，胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，使得门冬胰岛素注射后低血糖的发生时间比可溶性人胰岛素早。若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。低血糖可能损伤患者的注意力及反应能力。因此，在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时，可能会有危险。应建议患者在驾驶时注意防止低血糖的发生，尤其对于低血糖先兆症状已减少或降低和频繁发生低血糖的患者。在这种情况下应考虑患者是否可以继续驾驶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚无用于妊娠妇女的系统研究结果。建议对糖尿病妊娠及考虑妊娠的妇女整个孕期进行监测直至妊娠结束。妊娠早期胰岛素用量通常减少，中、晚期后逐渐增加。哺乳期妇女应用本品不受限制。哺乳母亲应胰岛素不会对婴儿产生危害。但门冬胰岛素剂量可能需要调整。

【药理毒理】胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。在门冬胰岛素中，天门冬氨酸替换了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸，这就减少了门冬胰岛素30注射液的可溶部分形成六聚体的倾向，而可溶性人胰岛素是有这种倾向的。本品中30％由可溶性门冬胰岛素组成，与双时相（预混）人胰岛素中的可溶性人胰岛素相比，其起效更快；另外70％是精蛋白门冬胰岛素，与中效人胰岛素类似，具有较长的吸收作用时间。

【贮藏】密闭，在冷处（2～10℃）保存，避免冰冻。

【批准文号】国药准字S20210029

【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司

【上市许可持有人】珠海联邦制药股份有限公司

【生产地址】广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号

联邦优倍灵 ® 门冬胰岛素 30 注射液（门冬胰岛素 30）临床疗效特点

本品属于预混胰岛素类似物：30% 速效可溶性门冬胰岛素 + 70% 中效精蛋白门冬胰岛素，混悬型，使用前需要摇匀。

✅ 核心疗效特点

1. 同时控制餐后 + 空腹血糖
   • 30% 可溶性门冬胰岛素：起效快，紧邻餐前注射，快速控制当餐餐后血糖；相比传统预混人胰岛素（30R）起效更快，餐后血糖回落更迅速。
   • 70% 精蛋白结合的门冬胰岛素，缓慢释放，覆盖基础空腹血糖。
   • 一般一日 1～2 针注射，适合 2 型糖尿病。
2. 降糖强度优于传统预混人胰岛素 30R 对比人胰岛素 30R：餐后血糖控制更好，餐后峰值更低；空腹降糖效果相近。 适合口服降糖药失效，需要启动胰岛素治疗的 2 型糖友。
3. 低血糖风险 整体低血糖事件略低于传统预混人胰岛素 30R；但餐前低血糖风险仍要警惕，因为速效成分起效快，若打完针不按时吃饭，低血糖风险明显升高。
4. 注射时间更灵活 推荐餐前即刻注射；如果漏打，必要时餐后马上补打，这一点优于人预混 30R（人 30R 一般要求餐前 30 分钟注射）。

📌 适用场景

• 2 型糖尿病，口服药（二甲双胍等）控制不佳，起始胰岛素治疗；
• 正在使用预混人胰岛素 30R，但餐后血糖控制不理想，希望更换为胰岛素类似物预混制剂。

⚠️ 局限性

1. 固定比例（30/70）复方制剂：基础和餐时胰岛素比例不能单独拆分调整。如果患者空腹和餐后血糖需求差异很大，不适合。
2. 混悬液，必须充分摇匀，和诺和佳（德谷门冬双胰岛素，可溶性、不用摇匀）不一样。
3. 会带来一定体重增加，属于胰岛素共性问题。
4. 不适合 1 型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用，运动员慎用！

【药品名称】门冬胰岛素30注射液

【商品名/商标】联邦优倍灵/UBLIN30

【英文名称】Insulin Aspart Injection

【规格】3ml:300单位(笔芯)

【主要成分】主要成份及其化学名称为：含30％可溶性门冬胰岛素和70％精蛋白门冬胰岛素，其活性成分为门冬胰岛素（利用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸用天门冬氨酸替代）。1U（单位）相当于0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。其它成份：甘露醇、苯酚、间甲酚、锌（氯化物）、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

【性状】门冬胰岛素30注射液为白色云雾状混悬液。

【适应症】用于治疗糖尿病。

【用法用量】用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。本品比双时相（预混）人胰岛素起效更快，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5－1.0单位，可全部或部分来自门冬胰岛素30注射液。对有胰岛素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量会更高；对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者，其每日需要量可更少。对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平监测。

【不良反应】低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。低血糖症状常突然出现。用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常，但这些症状多为短暂的。胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红，水肿和搔痒)。但通常为短暂的，继续治疗可以消失。全身性过敏反应很少发生，但可能危及生命。若未能轮换注射部位，有可能在注射部位发生脂肪营养不良。

【禁忌】低血糖、对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者。

【注意事项】剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是1型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。高血糖的首发症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红干燥、口唇干燥、排尿频率增加、口渴、无食欲和带有丙酮味道的呼吸。未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。诺和锐的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。它起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素用量。肝脏或肾脏损害会降低患者胰岛素的用量。患者转用其他类型或品牌的胰岛素时，应有严密的医疗监测。胰岛素浓度、品牌、类型、种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制作工艺的变化将导致使用剂量的改变。患者从应用其它胰岛素转用诺和锐后可能会增加每日注射次数或改变剂量。如果这种调整是必须的，会在首次给药或最初几周或数月内进行。患者的血糖控制得到改善后，例如：胰岛素强化治疗后，其低血糖的先发症状也会变化，应提醒患者注意。儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用诺和锐。如，注射时间与进餐时间相关时。如发生低血糖，胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，使得门冬胰岛素注射后低血糖的发生时间比可溶性人胰岛素早。若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。低血糖可能损伤患者的注意力及反应能力。因此，在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时，可能会有危险。应建议患者在驾驶时注意防止低血糖的发生，尤其对于低血糖先兆症状已减少或降低和频繁发生低血糖的患者。在这种情况下应考虑患者是否可以继续驾驶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚无用于妊娠妇女的系统研究结果。建议对糖尿病妊娠及考虑妊娠的妇女整个孕期进行监测直至妊娠结束。妊娠早期胰岛素用量通常减少，中、晚期后逐渐增加。哺乳期妇女应用本品不受限制。哺乳母亲应胰岛素不会对婴儿产生危害。但门冬胰岛素剂量可能需要调整。

【药理毒理】胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。在门冬胰岛素中，天门冬氨酸替换了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸，这就减少了门冬胰岛素30注射液的可溶部分形成六聚体的倾向，而可溶性人胰岛素是有这种倾向的。本品中30％由可溶性门冬胰岛素组成，与双时相（预混）人胰岛素中的可溶性人胰岛素相比，其起效更快；另外70％是精蛋白门冬胰岛素，与中效人胰岛素类似，具有较长的吸收作用时间。

【贮藏】密闭，在冷处（2～10℃）保存，避免冰冻。

【批准文号】国药准字S20210029

【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司

【上市许可持有人】珠海联邦制药股份有限公司

【生产地址】广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号