【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】紫杉醇注射液

【商品名/商标】泰素

【规格】5ml:30mg

【主要成份】本品主要成分为紫杉醇。

【适应症】初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。

【用法用量】卵巢癌：135 mg/m2或175 mg/m2，3小时滴完，每三周重复。乳腺癌 175 mg/m2，3小时滴完，每3周重复。非小细胞肺癌：1175-250 mg/m2，3小时静滴，每3周重复。乳腺癌淋巴结阳性，阿雷素60 mg/m2，环磷酰胺600 mg/m2，联合化疗每3周重复，4个周期后该用泰素175 mg/m2，3小时静滴，每3周重复，共4个周期。为防止病人发生过敏反应，所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20 mg口服，在接受本药之前30-60分钟，静注苯海拉明(或其它的类似药)50 mg，西米替丁300 mg或雷尼替丁50 mg。在本药治疗期间，病人出现严重的中性白细胞减少(<500个/mm31周或1周以上)，严重的神经病变时，随后的剂量应减少20%。

【不良反应】骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性，中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在第一疗程期间，严重的中性白细胞减少(<500个/mm3)发生于52%病人中，在整个治疗期间，严重的中性白细胞减少见于67%病人中，在用所推荐的剂量时，严重的中性白细胞减发生于47%的病人。骨髓抑制在接受过放疗的病人中更为常见和严重。血小板减少比白细胞减少少见也较不明显。可见发热，并发感染和出血，贫血见于90%的病人，其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb<8 g/dL)的出现占全数病人的16%。偶见严重过敏反应，表现为呼吸困难，低血压，血管神经性水肿，全身性荨麻疹，胸痛。此外还可见潮红、皮疹。本药还可致心律过缓及ECG异常。常见周围神经病变，表现为轻度麻木，少数病人有严重的神经症状，症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药治疗的几个月内，症状常获得改善或完全消失。除周围神经病变外，也可能发生癫痫大发作。关节痛，肌肉痛，肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。

【禁忌】对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。

【注意事项】中性白细胞和血液系统毒性的发生率和严重性随着剂量而增加，尤其是剂量超过190 mg/m2时更为明显，中性白细胞降低平均发生在治疗的第11天，在给予本药期间，应经常检查白细胞计数，直到在中性白细胞计数升到>1500个/mm3，血小板计数升到>100000个/mm3，才能开始另一个疗程。本药还可导致严重的传导异常(<1%)。对此应给予适当的治疗，并在随后的治疗中对心脏传导功能予以密切监视。

【药物相互作用】在使用过顺铂的病人骨髓抑制更为严重。当本药在顺铂使用之后给药时，本药的清除率大约降低33%。酮康唑有可能抑制本药的代谢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害，可引起流产，减少黄体生成，降低着床数和胎儿的存活数，并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。

【批准文号】注册证号 H20150455

【生产厂家】意大利:Bristol Myers Squibb SRL

【生产地址】Via Del Murillo Km. 2.800,Sermoneta,Latina

临床研究证实，泰素（紫杉醇注射液）作为经典抗微管化疗药，在卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌等多种实体瘤中疗效确切，是肿瘤化疗的基石药物之一。

该药通过促进微管蛋白聚合、抑制解聚，阻断肿瘤细胞分裂，从而发挥抗肿瘤作用。

核心适应症与疗效地位

根据药品说明书及临床资料，泰素主要用于以下恶性肿瘤的治疗：

· 卵巢癌：进展期卵巢癌的一线和后继治疗。紫杉醇联合卡铂/顺铂方案，相比传统化疗可显著提高总缓解率、延长疾病进展时间和中位生存期，目前仍是卵巢癌治疗的优选方案。
· 乳腺癌：淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗（含阿霉素标准方案后）；转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者。紫杉醇单药用于未经治疗的转移性乳腺癌，缓解率可达62%；用于蒽环类耐药患者，缓解率为20%-48%。
· 非小细胞肺癌：一线治疗药物。滴紫杉醇/卡铂联合贝伐珠单抗是IV期非鳞状NSCLC的常用化疗方案。
· 艾滋病相关性卡波氏肉瘤：二线治疗。

用法与安全警示

· 给药方式：静脉注，需由专业医护人员操作。
· 核心风险——过敏反应：紫杉醇注射液含聚氧乙基代蓖麻油（助溶剂），可能引起严重过敏反应。所有患者用药前必须进行预防用药，如口服或滴注地塞米松、西咪替丁等。
· 常见不良反应：骨髓抑制（中性粒细胞减少）、周围神经毒性（手脚麻木）、脱发、肌肉关节疼痛等。
· 禁忌人群：对紫杉醇或聚氧乙基代蓖麻油有过敏史者禁用；孕妇禁用。

【特别提醒】
泰素为处方药，必须在有肿瘤化疗经验的医生指导下使用。上述疗效数据基于紫杉醇通用研究，具体方案须由专科医生根据患者病情制定。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】紫杉醇注射液

【商品名/商标】泰素

【规格】5ml:30mg

【主要成份】本品主要成分为紫杉醇。

【适应症】初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。

【用法用量】卵巢癌：135 mg/m2或175 mg/m2，3小时滴完，每三周重复。乳腺癌 175 mg/m2，3小时滴完，每3周重复。非小细胞肺癌：1175-250 mg/m2，3小时静滴，每3周重复。乳腺癌淋巴结阳性，阿雷素60 mg/m2，环磷酰胺600 mg/m2，联合化疗每3周重复，4个周期后该用泰素175 mg/m2，3小时静滴，每3周重复，共4个周期。为防止病人发生过敏反应，所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20 mg口服，在接受本药之前30-60分钟，静注苯海拉明(或其它的类似药)50 mg，西米替丁300 mg或雷尼替丁50 mg。在本药治疗期间，病人出现严重的中性白细胞减少(<500个/mm31周或1周以上)，严重的神经病变时，随后的剂量应减少20%。

【不良反应】骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性，中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在第一疗程期间，严重的中性白细胞减少(<500个/mm3)发生于52%病人中，在整个治疗期间，严重的中性白细胞减少见于67%病人中，在用所推荐的剂量时，严重的中性白细胞减发生于47%的病人。骨髓抑制在接受过放疗的病人中更为常见和严重。血小板减少比白细胞减少少见也较不明显。可见发热，并发感染和出血，贫血见于90%的病人，其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb<8 g/dL)的出现占全数病人的16%。偶见严重过敏反应，表现为呼吸困难，低血压，血管神经性水肿，全身性荨麻疹，胸痛。此外还可见潮红、皮疹。本药还可致心律过缓及ECG异常。常见周围神经病变，表现为轻度麻木，少数病人有严重的神经症状，症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药治疗的几个月内，症状常获得改善或完全消失。除周围神经病变外，也可能发生癫痫大发作。关节痛，肌肉痛，肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。

【禁忌】对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。

【注意事项】中性白细胞和血液系统毒性的发生率和严重性随着剂量而增加，尤其是剂量超过190 mg/m2时更为明显，中性白细胞降低平均发生在治疗的第11天，在给予本药期间，应经常检查白细胞计数，直到在中性白细胞计数升到>1500个/mm3，血小板计数升到>100000个/mm3，才能开始另一个疗程。本药还可导致严重的传导异常(<1%)。对此应给予适当的治疗，并在随后的治疗中对心脏传导功能予以密切监视。

【药物相互作用】在使用过顺铂的病人骨髓抑制更为严重。当本药在顺铂使用之后给药时，本药的清除率大约降低33%。酮康唑有可能抑制本药的代谢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害，可引起流产，减少黄体生成，降低着床数和胎儿的存活数，并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。

【批准文号】注册证号 H20150455

【生产厂家】意大利:Bristol Myers Squibb SRL

【生产地址】Via Del Murillo Km. 2.800,Sermoneta,Latina