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首页>新药特药>【伲利安】坎地沙坦酯胶囊 价格¥21.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症原发性高血压
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通用名:坎地沙坦酯胶囊

商品名::伲利安
医保类型:
规格:4mg*10粒
厂家:青岛黄海制药有限责任公司
价格:21.0元/盒
会员价:21.0元/盒

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  • 详细说明书
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【药品名称】
  通用名称:坎地沙坦酯胶囊
  商品名称:坎地沙坦酯胶囊(伲利安)
  拼音全码:KanDiShaTanZhiJiaoNang
【主要成份】 本品主要成分为坎地沙坦酯。
【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 原发性高血压。
【规格型号】 40mg*10s*1板
【用法用量】 口服。一般成人1日1次,4~8mg(1~2粒)坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg(3粒)。
【不良反应】 1.严重的不良作用(发生率不明) 1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。 2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。 3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT),γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。 8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
【禁 忌】 1、对本制剂的成分有过敏史的患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女。
【注意事项】 1、慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药)。 (4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者)。 (7)肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验。 (8)大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症):使用其他血管扩张剂的患者,患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。 (9)轻、中度肾上腺皮质激素过多症:轻、中度肾上腺皮质激素过多症患者,对于抑制肾素-血管紧张素、醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应,因此不主张服用本品。 2、重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,应尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍的不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。A、进行血液透析的患者。B、严格进行限盐疗法的患者。C、服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用,有时出现头晕、蹒跚、故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合病症)。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年患者用药】 一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。 对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg,用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg,剂量需根据病情而增减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10mg/kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道在妊娠中期和晚期,给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压、肾衰,高血钾症,头颅发育不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
【药物相互作用】 注意并用(合并用药时应注意)本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用,在健康受试者口服避孕药情形下,亦无明显相互作用。
【药物过量】 根据药理研究,过量服用主要表现为症状性低血压和头晕。如果出现症状性低血压,必须对症治疗和观察重要生命体征。病人须置于脚高头低位仰卧,必要时注射等渗生理盐水增加其血浆容量,如果上述措施仍不能纠正时,可以给病人应用拟交感药物。
【药理毒理】 坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂,通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ,不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的实验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续服用,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发生性高血压患者,对脑血流量无影响。
【药代动力学】 坎地沙坦酯是坎地沙坦的前体药,在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦,坎地沙坦的绝对生物利用度约为15%,血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3-4小时。坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99%,表观分布容积为0.13L/kg。大鼠实验证明,坎地沙坦极少通过血脑屏障,但可透过胎盘屏障并分布至胎仔。 坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄,极少部分在肝脏经0-去乙基化反应生成无活性代谢产物。坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时。高血压患者口服本品2-16mg/天,连续用药4周,坎地沙坦的血浆清除率为14.07L/h,终末消除半衰期为9-13小时。有资料显示,坎地沙坦的总清除率为0.37ml/min·kg,肾清除率为0.19ml/min·kg。口服14C标记的坎地沙坦酯后,尿、粪中分别回收33%、67%的放射活性物。
【贮 藏】 遮光、密封保存。
【包 装】 40mg*10s*1板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20123329
【生产企业】 青岛黄海制药有限责任公司


临床研究证实,坎地沙坦酯胶囊作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),在原发性高血压及心力衰竭治疗中疗效确切,降压作用持久平稳,且耐受性良好。

核心适应症与疗效定位

根据药品标准,坎地沙坦酯用于原发性高血压。此外,临床研究也证实其在充血性心力衰竭患者中具有改善血流动力学和临床症状的价值。

核心疗效数据

长期降压疗效(前瞻性研究)
一项纳入轻中度原发性高血压患者的前瞻性研究显示,坎地沙坦酯4-16mg每日一次灵活剂量治疗,长期(≤12个月)维持降压效果:81.1%的患者达到临床显著应答(坐位舒张压下降≥10 mmHg或降至<90 mmHg),73.8%的患者坐位舒张压恢复正常。因疗效不足提前停药的比例仅10.7%,因不良事件停药约5%。

与氯沙坦的头对头比较(CANDLE研究)
一项纳入332例系统性高血压患者的8周随机双盲研究,直接对比坎地沙坦酯与氯沙坦的降压效果:坎地沙坦组谷值坐位舒张压降低11.0 mmHg,显著优于氯沙坦组的8.9 mmHg;应答率64% vs 54%,控制率54% vs 43%。因不良事件或疗效不足停药的比例,坎地沙坦组为1.9%,氯沙坦组为6.5%。

心力衰竭(双盲对照研究)
一项纳入218例NYHA II-III级充血性心力衰竭患者的多中心双盲研究显示,坎地沙坦酯2-16mg每日一次治疗12周,产生持续、显著、剂量依赖性的肺毛细血管楔压降低(长期效应P=0.035)和平均肺动脉压降低(长期效应P=0.042)。同时改善临床症状,稳定NYHA分级,耐受性良好。

真实世界大样本数据
一项纳入6465例高血压患者的大型开放标签研究显示,坎地沙坦酯16-32mg每日一次单药治疗使平均血压降低18.0/12.2 mmHg;作为添加治疗,无论背景用药是利尿剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂还是ACE抑制剂,均能产生一致的额外降压效果(约15-18/10-12 mmHg),疗效不受年龄、性别或种族影响。

联合用药增效(国内研究)
多项国内研究证实坎地沙坦酯的联合治疗价值。一项纳入300例原发性高血压患者的研究显示,坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪的总有效率及降压幅度均优于单用坎地沙坦酯,不良反应无显著差异。另一项146例老年原发性高血压研究显示,坎地沙坦酯联合小剂量硝苯地平缓释片的有效率达97.26%,显著高于单药组。

核心安全警示

最需警惕的风险——血管性水肿与晕厥
可能出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,需立即停药并处理。过度降压可能引起晕厥和暂时性失去意识,血液透析患者、严格限盐者、近期开始服用利尿降压药者风险更高,应从较低剂量开始。

其他需关注的严重风险

· 急性肾功能衰竭:需密切监测肾功能。
· 高血钾:与保钾利尿药、补钾药合用时风险增加。
· 肝功能恶化或黄疸:需监测肝酶。
· 横纹肌溶解:表现为肌痛、虚弱、CK增加。
· 间质性肺炎:出现发热、咳嗽、呼吸困难需停药并处理。

常见不良反应
头晕、蹒跚、站起时头晕、心悸最为常见。其他包括头痛、失眠、恶心、呕吐、皮疹等。一项长期研究显示,仅12%的不良事件被判定与药物相关,且多数出现在治疗前3个月,随时间推移发生率稳步下降。

禁用与慎用人群

· 孕妇或可能妊娠的妇女禁用:可能导致胎儿死亡、新生儿低血压、肾衰、头颅发育不良等。
· 严重肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者禁用。
· 哺乳期妇女应避免使用,必须服药时应停止哺乳。
· 糖尿病患者禁止与阿利吉仑同时使用,因可能增加非致命性卒中、肾功能不全、高血钾或低血压风险。

关键用法

· 标准剂量:一般成人1日1次,4-8mg,必要时可增至12mg。
· 服用时间:每日固定时间服用,进食与否均可。
· 肾功能调整:严重肾功能不全(肌酐清除率15-30 ml/min)患者,最大日剂量8mg较为合适。
· 术前停药:手术前应告知医生正在使用本品,可能需要在术前24小时停药。

特别提醒:本品为处方药(医保乙类),必须在医生指导下使用。孕妇禁用,不可自行调整剂量或停药。用药期间出现面部/喉头水肿、晕厥、严重头晕或肌痛等症状,应立即就医。

【药品名称】
  通用名称:坎地沙坦酯胶囊
  商品名称:坎地沙坦酯胶囊(伲利安)
  拼音全码:KanDiShaTanZhiJiaoNang
【主要成份】 本品主要成分为坎地沙坦酯。
【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 原发性高血压。
【规格型号】 40mg*10s*1板
【用法用量】 口服。一般成人1日1次,4~8mg(1~2粒)坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg(3粒)。
【不良反应】 1.严重的不良作用(发生率不明) 1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。 2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。 3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT),γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。 8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
【禁 忌】 1、对本制剂的成分有过敏史的患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女。
【注意事项】 1、慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药)。 (4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者)。 (7)肾移植:对于近期做肾脏移植手术的病人,尚未有本品用药经验。 (8)大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症):使用其他血管扩张剂的患者,患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。 (9)轻、中度肾上腺皮质激素过多症:轻、中度肾上腺皮质激素过多症患者,对于抑制肾素-血管紧张素、醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应,因此不主张服用本品。 2、重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,应尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍的不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。A、进行血液透析的患者。B、严格进行限盐疗法的患者。C、服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用,有时出现头晕、蹒跚、故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合病症)。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年患者用药】 一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。 对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg,用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg,剂量需根据病情而增减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10mg/kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道在妊娠中期和晚期,给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压、肾衰,高血钾症,头颅发育不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
【药物相互作用】 注意并用(合并用药时应注意)本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用,在健康受试者口服避孕药情形下,亦无明显相互作用。
【药物过量】 根据药理研究,过量服用主要表现为症状性低血压和头晕。如果出现症状性低血压,必须对症治疗和观察重要生命体征。病人须置于脚高头低位仰卧,必要时注射等渗生理盐水增加其血浆容量,如果上述措施仍不能纠正时,可以给病人应用拟交感药物。
【药理毒理】 坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂,通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ,不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的实验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续服用,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发生性高血压患者,对脑血流量无影响。
【药代动力学】 坎地沙坦酯是坎地沙坦的前体药,在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦,坎地沙坦的绝对生物利用度约为15%,血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3-4小时。坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99%,表观分布容积为0.13L/kg。大鼠实验证明,坎地沙坦极少通过血脑屏障,但可透过胎盘屏障并分布至胎仔。 坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄,极少部分在肝脏经0-去乙基化反应生成无活性代谢产物。坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时。高血压患者口服本品2-16mg/天,连续用药4周,坎地沙坦的血浆清除率为14.07L/h,终末消除半衰期为9-13小时。有资料显示,坎地沙坦的总清除率为0.37ml/min·kg,肾清除率为0.19ml/min·kg。口服14C标记的坎地沙坦酯后,尿、粪中分别回收33%、67%的放射活性物。
【贮 藏】 遮光、密封保存。
【包 装】 40mg*10s*1板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20123329
【生产企业】 青岛黄海制药有限责任公司

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】多磺酸粘多糖乳膏
【商品名/商标】喜辽妥
【规格】40g
【主要成份】主要成份:多磺酸粘多糖。
【功能主治/适应症】浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗血肿,挫伤,肿胀和水肿,血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出,抑制疤痕的形成和软化疤痕。
【用法用量】将3-5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩,一日1-2次。如有需要,可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也可作为药膏辅料。治疗伴有剧烈疼痛的炎症时,应把乳膏仔细的涂在患处及其周围,并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤痕时,需用力按摩,使药物充分渗入皮肤。
【不良反应】偶见局部皮肤或接触性皮炎。
【禁忌】对乳膏任何成分或肝素高度过敏者禁用,开放性伤口和破损的皮肤禁用喜辽妥多磺酸粘多糖乳膏。
【注意事项】喜辽妥乳膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口,避免接触眼睛或粘膜。
【贮藏】存于30摄氏度以下。
【有效期】12个月。
【批准文号】注册证号 H20160602
【生产厂家】德国Mobilat Produktions GmbH
【生产地址】Germany:Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm

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