药品名称

甲硫酸新斯的明注射液

性状

本品为无色的澄明液体。

药理毒理

本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（Ｎ2受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。

药代动力学

本品注射后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80％可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50％，15％以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15％～25％,但进入中枢神经系统的药量很少。

适应症

抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

用法和用量

常用量，皮下或肌内注射一次0.25～1mg，一日1～3次.极量，皮下或肌内注射一次1mg，一日5mg。

不良反应

本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

禁忌

（1）对过敏体质者禁用。 （2）癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。 （3）心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。

注意事项

（1）过量,常规给予阿托品对抗之。 （2）甲状腺功能亢进症和帕金森症等慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

药物相互作用

（1）本品不宜与去极化型肌松药合用。 （2）某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用.

药物过量

过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。

贮藏

遮光、密闭保存。

规格

1ml：0.5mg

批准文号

国药准字H41022269

生产企业

河南润弘制药股份有限公司.

甲硫酸新斯的明注射液是抗胆碱酯酶药，核心功能是拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，并用于重症肌无力、术后肠胀气及尿潴留的治疗。

核心功能与适应症

根据国家药品标准及说明书，其适应症明确为：

· 手术结束时：拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用。
· 重症肌无力：用于该病的治疗。
· 术后功能性肠胀气及尿潴留：促进肠道蠕动和膀胱逼尿肌收缩，帮助排气排尿。

核心疗效与用法（麻醉拮抗场景）

在手术室用于逆转肌松时，其疗效有明确的临床研究支持（涉及404名成人和80名儿童患者），能缩短神经肌肉阻滞的恢复时间。

· 剂量选择：根据肌松药半衰期和监测指标决定。逆转短效肌松药（如罗库溴铵）或肌颤搐反应较强时，推荐 0.03 mg/kg；逆转长效肌松药（如维库溴铵）或肌颤搐反应较弱时，推荐 0.07 mg/kg。最大总剂量不超过 0.07 mg/kg 或 5 mg（取较小值）。
· 关键联用：必须在给药前或同时给予抗胆碱药（如阿托品或格隆溴铵），以降低心动过缓的风险。

核心安全警示

· 绝对禁用：对本品过敏者；腹膜炎或肠道/尿路机械性梗阻患者禁用（因促进蠕动可能加重梗阻或导致穿孔）。
· 最需警惕的风险——心动过缓：本品可导致心率减慢，必须联用抗胆碱药预防。对于有冠状动脉疾病、心律失常或近期急性冠脉综合征的患者需慎用。
· 鉴别危象：需注意区分肌无力危象（药量不足）与胆碱能危象（药量过量），两者均表现为极度肌无力，但处理方式完全相反。

特别提醒：本品为处方药（医保甲类），必须在麻醉医生或相关专科医生指导下，于具备监护条件的医疗机构内使用。严禁自行注射。用于麻醉拮抗时，必须配合外周神经刺激器监测，不可仅凭监测结果判断拔管安全性。

药品名称

甲硫酸新斯的明注射液

性状

本品为无色的澄明液体。

药理毒理

本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（Ｎ2受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。

药代动力学

本品注射后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80％可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50％，15％以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15％～25％,但进入中枢神经系统的药量很少。

适应症

抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

用法和用量

常用量，皮下或肌内注射一次0.25～1mg，一日1～3次.极量，皮下或肌内注射一次1mg，一日5mg。

不良反应

本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

禁忌

（1）对过敏体质者禁用。 （2）癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。 （3）心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。

注意事项

（1）过量,常规给予阿托品对抗之。 （2）甲状腺功能亢进症和帕金森症等慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

药物相互作用

（1）本品不宜与去极化型肌松药合用。 （2）某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用.

药物过量

过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。

贮藏

遮光、密闭保存。

规格

1ml：0.5mg

批准文号

国药准字H41022269

生产企业

河南润弘制药股份有限公司.