【药品名称】

通用名：谷红注射液

商品名：因必欣

【性状】

本品为黄红色至棕红色的澄明液体。

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：乙酰谷酰胺、红花提取液。每1ml含乙酰谷酰胺(C7H12N2O4)30mg，含红花相当于生药量0.5g。

辅料：葡甲胺、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨酯80、注射用水。

【适应症】

用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞 及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。

【规格】

5ml

【用法用量】

静脉滴注，一次10～20ml，用5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。10～15天为一疗程。

【不良反应】

偶见发热、皮疹等过敏反应，个别病例可能引起血压下降。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

药品性状发生改变时禁止使用。
有出血倾向患者慎用。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药不建议使用。

【药理毒理】

乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后分解为γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸。GABA与GABA受体结合，抑制突触后神经元兴奋，并抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放，从而对抗EAA的兴奋毒性，保护神经；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡萄糖代谢；GABA还可以促进乙酰胆碱的合成。GABA可改善神经细胞代谢。具有维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。红花提取液含有红花苷类和红花黄色素等有效成份，具有显著的活血化瘀功效，具有抗凝血、抗血栓形成、扩张血管、改善微循环作用，从而抗缺血乏氧脑病、抗心肌缺血；红花还具有抗氧自由基、减轻缺血再灌注损伤及降血脂作用，另外红花可降低谷丙转氨酶，具有促进肝细胞再生和抗肝纤维化作用。谷红注射液是采用独特工艺生产的复方制剂，综合了乙酰谷酰胺和红花两种药物的有效成分，并使其作用有效协同，具有单次给药同时起到改善神经细胞代谢、改善脑功能，抗血小板聚集，扩张血管、改善微循环，抗氧自由基等多种作用的特点。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿装，5ml×5支/盒。

【批准文号】

国药准字H22026582

【生产企业】

通化谷红制药有限公司

谷红注射液（Safflower Extract and Aceglutamide Injection）

• 药品类别：中西药复方注射剂（乙酰谷酰胺 + 红花提取液，处方药）

• 成分：每1ml含乙酰谷酰胺30mg、红花相当于生药0.5g；辅料葡甲胺、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨酯80

• 作用机制：乙酰谷酰胺透过血脑屏障分解为GABA/谷氨酸，抑制兴奋性氨基酸毒性、促葡萄糖代谢、降血氨；红花提取液含羟基红花黄色素A等，抗血小板聚集、扩张血管、改善微循环、抗氧自由基、降血脂；两者协同护神经、抗缺血再灌注损伤

一、临床疗效

1. 脑血管疾病（核心适应症）

◦ 脑供血不足、脑血栓、脑栓塞、脑出血恢复期：辅助改善神经功能缺损（NIHSS/mRS）、意识水平、记忆力与智力减退

◦ 专家共识推荐：脑梗死伴神经功能缺损者（发病24h内可启动，溶栓后24h再用），10–15天一疗程

◦ 2024多中心RCT（n≈2000）：急性缺血性卒中90天mRS≤2比例优于安慰剂，但属辅助用药，不替代抗血小板/他汀/溶栓取栓

2. 冠心病心绞痛

◦ 辅助改善心肌缺血、微循环与心绞痛症状，不替代抗血小板、他汀、β阻滞剂等核心治疗

3. 其他说明书场景

◦ 肝病、神经外科术后意识功能低下、智力/记忆障碍辅助

◦ 脉管炎（周围血管病）辅助改善循环

4. 疗效边界

◦ 非一线、非病因治疗；脑卒中核心仍是再灌注+抗栓+危险因素控制

◦ 出血倾向、脑出血急性期、大面积脑梗、心源性栓塞急性期不常规用

二、用法（说明书）

• 静滴：一次10–20ml，加入5%/10%葡萄糖或0.9%氯化钠250–500ml，一日1次，10–15天一疗程

• 首次滴注前30min及滴完30min密切监护；性状改变（浑浊/絮状）禁用

三、安全与注意

• 不良反应：发热、皮疹、瘙痒、寒战、胸闷、呼吸困难/喉水肿、心悸、血压升降、头晕头痛、恶心呕吐、静脉炎、注射痛；含过敏性休克报告，须在有抢救条件机构用

• 禁忌：对谷红/红花制剂过敏或严重不良反应史禁用；孕妇哺乳期、儿童缺数据慎用

• 慎用：出血倾向、过敏体质、严重肝肾心肺功能不全、近期大手术/严重创伤

• 联用注意：与华法林/利伐沙班/替格瑞洛/阿司匹林等抗栓药叠加需评估出血风险

四、基本信息

• 医保：非医保（各省有差异）；贮藏遮光密闭

【药品名称】

通用名：谷红注射液

商品名：因必欣

【性状】

本品为黄红色至棕红色的澄明液体。

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：乙酰谷酰胺、红花提取液。每1ml含乙酰谷酰胺(C7H12N2O4)30mg，含红花相当于生药量0.5g。

辅料：葡甲胺、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨酯80、注射用水。

【适应症】

用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞 及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。

【规格】

5ml

【用法用量】

静脉滴注，一次10～20ml，用5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。10～15天为一疗程。

【不良反应】

偶见发热、皮疹等过敏反应，个别病例可能引起血压下降。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

药品性状发生改变时禁止使用。
有出血倾向患者慎用。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药不建议使用。

【药理毒理】

乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后分解为γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸。GABA与GABA受体结合，抑制突触后神经元兴奋，并抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放，从而对抗EAA的兴奋毒性，保护神经；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡萄糖代谢；GABA还可以促进乙酰胆碱的合成。GABA可改善神经细胞代谢。具有维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。红花提取液含有红花苷类和红花黄色素等有效成份，具有显著的活血化瘀功效，具有抗凝血、抗血栓形成、扩张血管、改善微循环作用，从而抗缺血乏氧脑病、抗心肌缺血；红花还具有抗氧自由基、减轻缺血再灌注损伤及降血脂作用，另外红花可降低谷丙转氨酶，具有促进肝细胞再生和抗肝纤维化作用。谷红注射液是采用独特工艺生产的复方制剂，综合了乙酰谷酰胺和红花两种药物的有效成分，并使其作用有效协同，具有单次给药同时起到改善神经细胞代谢、改善脑功能，抗血小板聚集，扩张血管、改善微循环，抗氧自由基等多种作用的特点。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿装，5ml×5支/盒。

【批准文号】

国药准字H22026582

【生产企业】

通化谷红制药有限公司