同仁堂

参苓白术散是补益类非处方中成药（OTC乙类、医保甲类），核心功能是补脾胃、益肺气，用于脾胃虚弱所致的食少便溏、气短咳嗽、肢倦乏力。

核心临床证据（联合用药为主）

现有研究显示，其作为联合辅助用药在多种消化及呼吸系统疾病中具有明确的增效价值：

慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺脾气虚证）
一项62例患者的随机对照研究显示，在常规西药基础上加用参苓白术散，研究组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。

溃疡性结肠炎（联合常规西药）
一项100例患者的随机对照研究显示，在常规西药治疗基础上加用参苓白术散治疗8周，治疗组总有效率高于对照组，炎症反应指标及改良Mayo评分改善更优。

胆囊切除术后腹泻（对照研究）
一项112例患者的研究，直接对比参苓白术散与蒙脱石散治疗胆囊切除术后腹泻的疗效，从FXR/FGF19信号通路角度探讨其作用机制。

幽门螺杆菌感染（联合三联疗法）
一项102例脾虚型Hp感染患者的研究，观察参苓白术散加减联合耳穴压豆及标准三联疗法的根除率与复发率。

脓毒症胃肠功能障碍（联合益生菌）
一项86例患者的研究，观察参苓白术散联合益生菌对脾胃虚弱型患者胃泌素水平及肠道微生态的影响。

用法与核心安全警示

用法用量：以每袋1.5g为例，一次6-9g，一日2-3次，温开水冲服。最好饭前服用或进食时同服，以利吸收。

最核心禁忌——感冒发热者不宜
本品为补益类药，感冒发热期间不宜服用，否则可能加重内热、影响感冒痊愈。

禁用与慎用人群

· 阴虚火旺者（口干咽燥、手足心热、烦躁失眠）不适用，方中白术、砂仁偏温燥，可能加重阴虚。
· 大肠湿热者（大便臭秽、肛门灼热）不适用。
· 儿童、孕妇、哺乳期妇女及高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者，应在医师指导下使用。

关键合用禁忌（含人参）
含人参，不宜与含藜芦、五灵脂、皂荚的制剂同用（“十八反”“十九畏”）；服药期间避免喝茶、吃萝卜，以免影响药效。

观察窗口
服药4周（部分资料建议6周）症状无缓解，应去医院就诊。

特别提醒：本品为非处方药（OTC乙类），可自行购买用于脾胃虚弱证的轻症调理。感冒发热者不宜，阴虚火旺及大肠湿热者不适用。含人参，注意与藜芦、五灵脂、皂荚的配伍禁忌，服药期间忌茶和萝卜。现有证据支持其作为COPD、溃疡性结肠炎等的联合辅助用药，不可替代标准治疗。