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新药特药专业药房互联网药品信息服务资格证书 编号:(京)-非经营性-2014-0009
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【德巴金】丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗全身性及部分性癫痫 以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 【维泰凯VITRAKVI】拉罗替尼胶囊 价格¥14560元/盒 购买药店北京美信康年大药房 使用说明书广谱抗癌药 实体瘤 【可乐必妥】左氧氟沙星氯化钠注射液 价格¥136.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感细菌所引起的下列中、重度感 【乐卫玛】甲磺酸仑伐替尼胶囊4mg 价格¥2860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肝癌 甲状腺癌 【献德】静注人免疫球蛋白(pH4) 购买药店北京美信康年大药房 价格¥960.00 适应症1.原发性免疫球蛋白缺乏症 如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病 如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病 如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 【天丰】硫酸妥布霉素注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥26.50 适应症敏感菌感染 【济田】氟哌啶醇注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥186.50 适应症精神用药 【安伯瑞】 布格替尼片 价格¥5260.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症:适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 【依达方】依沃西单抗注射液 价格¥1260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症非小细胞肺癌 【多美坦】苹果酸舒尼替尼胶囊 价格¥569.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症肾细胞癌 胃肠间质瘤 胰腺神经内分泌瘤 【赛而】注射用前列地尔 价格¥126.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化 【生化】注射用氢化可的松琥珀酸钠 价格¥136.50/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
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【德巴金】丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗全身性及部分性癫痫 以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 【维泰凯VITRAKVI】拉罗替尼胶囊 价格¥14560元/盒 购买药店北京美信康年大药房 使用说明书广谱抗癌药 实体瘤 【可乐必妥】左氧氟沙星氯化钠注射液 价格¥136.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感细菌所引起的下列中、重度感 【乐卫玛】甲磺酸仑伐替尼胶囊4mg 价格¥2860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肝癌 甲状腺癌 【献德】静注人免疫球蛋白(pH4) 购买药店北京美信康年大药房 价格¥960.00 适应症1.原发性免疫球蛋白缺乏症 如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病 如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病 如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 【天丰】硫酸妥布霉素注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥26.50 适应症敏感菌感染 【济田】氟哌啶醇注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥186.50 适应症精神用药 【安伯瑞】 布格替尼片 价格¥5260.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症:适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性 并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 【依达方】依沃西单抗注射液 价格¥1260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症非小细胞肺癌 【多美坦】苹果酸舒尼替尼胶囊 价格¥569.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症肾细胞癌 胃肠间质瘤 胰腺神经内分泌瘤 【赛而】注射用前列地尔 价格¥126.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化 【生化】注射用氢化可的松琥珀酸钠 价格¥136.50/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

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首页>药店特推>【拓得康】盐酸特泊替尼片 购买药店北京美信康年大药房价格¥31960.00 适应症于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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通用名:盐酸特泊替尼片

商品名::拓得康
规格:225mg*60片
厂家:德国默克Merck Healthcare KGaA
价格:31960.00
会员价:31900.00

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  • 详细说明书
  • 药品概述
  • 用药经验
  • 推荐药店
  • 相关内容

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】盐酸特泊替尼片
【商品名/商标】拓得康/TEPMETKO
【规格】225mg*60片

【成份】本品主要成份为盐酸特泊替尼。

【性状】本品为粉白色椭圆形薄膜衣片,双凸面,一面有“M”字样,另外一面为素面,除去包衣后显类白色。

【适应症】本品用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【不良反应】接受特泊替尼治疗的患者中有45%发生严重不良反应。
常见的不良反应是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。最常见的3至4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT增加、脂肪酶增加、AST增加和血红蛋白减少。
严重不良反应,包括胸腔积液(7%)、肺炎(5%)、水肿(3.9%)、呼吸困难(3.9%)、一般健康状况恶化(3.5%)、肺栓塞(2%)、和肌肉骨骼疼痛(2%)。
严重不良反应监测
1、间质性肺病(ILD)/肺炎
用特泊替尼治疗患者发生ILD/肺炎,可能是致命的。接受特泊替尼治疗的患者中有2.2%发生ILD/肺炎,其中1名患者出现3级或以上事件;该事件导致死亡。4名患者 (0.9%) 因ILD/肺炎而终止特泊替尼。
监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎患者立即停用特泊替尼并永久终止如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因。
2、肝毒性
用特泊替尼治疗患者发生肝毒性。用特泊替尼治疗的患者中有13%出现丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。4.2%的患者出现3级或4级ALT/AST升高。一名患者(0.2%)发生肝衰竭的致命不良反应。3名患者 (0.7%) 由于ALT/AST升高而停用 特泊替尼。3级或以上ALT/AST升高的中位发病时间为30天(范围1至178)。
在开始特泊替尼之前,在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能测试(包括ALT、AST和总胆红素),然后每月一次或根据临床指示,对出现肝功能增加的患者进行更频繁的测试转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度,扣留、剂量减少或永久终止特泊替尼。
3、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,特泊替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在器官形成期间对怀孕兔口服替泊替尼会导致畸形(致畸性)和异常,其暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的人体暴露量,每日临床剂量为450mg 。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
建议具有生殖潜力的女性或有具有生殖潜力的女性伴侣的男性在用特泊替尼治疗期间和最终剂量后一周内使用有效的避孕措施。
【用法用量】
       推荐剂量为450 mg(2 片),每日一次,与食物同服。请勿咀嚼、压碎或掰开片。
       减量方法:为管理不良反应,推荐将剂量水平下调至225 mg(1片)口服给药,每日一次。
       对于无法耐受225 mg 每日一次口服给药的患者,应永久停用本品。
【特殊人群的使用】
1、 怀孕
根据动物研究的发现和作用机制,特泊替尼当给予孕妇时可能造成胎儿伤害。
2、哺乳期
没有关于替泊替尼或其代谢物在人乳中的分泌或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。建议女性在 特泊替尼治疗期间以及最终剂量后一周内不要母乳喂养。
3、女性和男性的生殖潜力
根据动物数据,特泊替尼在剂量小于根据AUC在450mg临床剂量的人体暴露时可能引起畸形。
妊娠测试
在开始特泊替尼之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
避孕
女性
建议有生育潜力的女性在特泊替尼治疗期间以及最终剂量后一周内使用有效的避孕措施。
男性
建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在特泊替尼治疗期间以及最终剂量后一周内使用有效的避孕措施。
4、儿童使用
特泊替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、老年人使用
在255例METex14视力跳跃改变患者接受450mg特泊替尼每日一次,79%为65岁或以上,43%为 75 岁或以上。
65岁或以上的患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的临床重要差异。
6、肾损伤
对于轻度或中度肾功能不全(肌酐清除率[CLcr]30至 89mL/min,根据Cockcroft-Gault估计)的患者,不建议调整剂量。对于有严重肾受损(CLcr<30mL/min)患者尚未确定推荐剂量。
7、肝损伤
对于轻度(Child Pugh A级)或中度(Child Pugh B 级)肝功能损害患者,不建议调整剂量。尚未研究有严重肝受损(Child Pugh C级)患者中替泊替尼的药代动力学和安全性。
【贮藏】
密闭,不超过30℃保存。
【批准文号】国药准字HJ20230132
【生产厂家】德国Merck Healthcare KGaA
【药品上市许可持有人】瑞士Merck (Schweiz) AG
【生产地址】德国Frankfurter Strasse 250,64293 Darmstadt, Germany


拓得康®(盐酸特泊替尼片)作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂,在治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出显著的临床疗效。以下是其关键临床数据及研究结果:

1. VISION研究的主要疗效数据

初治患者(n=111):

客观缓解率(ORR):58.6%(95% CI, 48.8-67.8) 。

中位无进展生存期(mPFS):15.9个月(95% CI, 11.0-49.7) 。

中位总生存期(mOS):29.7个月(95% CI, 18.8-NE) 。

中位缓解持续时间(mDOR):46.4个月(95% CI, 13.8-NE) 。

经治患者(n=97):

ORR:49.5%(95% CI, 39.2-59.8) 。

mPFS:11.5个月(95% CI, 8.2-14.7) 。

mOS:20.4个月(95% CI, 17.0-25.5) 。

mDOR:12.6个月(95% CI, 9.5-18.5) 。

2. 亚洲患者队列的疗效

在VISION研究的亚洲队列(n=106)中,特泊替尼同样显示出良好的疗效:

整体ORR:56.6% 。

初治患者ORR:64% 。

经治患者ORR:50% 。

中位PFS:13.8个月 。

中位OS:25.5个月 。

3. 液体活检与组织活检的一致性

VISION研究证实,无论是通过组织活检(T+)还是液体活检(L+)检测METex14跳跃突变,特泊替尼均能带来显著疗效 。

T+/L+患者(即组织活检和液体活检均阳性)的ORR略高,而T+/L-患者(组织活检阳性但液体活检阴性)的缓解持续时间(DOR)、PFS和OS更长 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】盐酸特泊替尼片
【商品名/商标】拓得康/TEPMETKO
【规格】225mg*60片

【成份】本品主要成份为盐酸特泊替尼。

【性状】本品为粉白色椭圆形薄膜衣片,双凸面,一面有“M”字样,另外一面为素面,除去包衣后显类白色。

【适应症】本品用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【不良反应】接受特泊替尼治疗的患者中有45%发生严重不良反应。
常见的不良反应是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。最常见的3至4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT增加、脂肪酶增加、AST增加和血红蛋白减少。
严重不良反应,包括胸腔积液(7%)、肺炎(5%)、水肿(3.9%)、呼吸困难(3.9%)、一般健康状况恶化(3.5%)、肺栓塞(2%)、和肌肉骨骼疼痛(2%)。
严重不良反应监测
1、间质性肺病(ILD)/肺炎
用特泊替尼治疗患者发生ILD/肺炎,可能是致命的。接受特泊替尼治疗的患者中有2.2%发生ILD/肺炎,其中1名患者出现3级或以上事件;该事件导致死亡。4名患者 (0.9%) 因ILD/肺炎而终止特泊替尼。
监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎患者立即停用特泊替尼并永久终止如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因。
2、肝毒性
用特泊替尼治疗患者发生肝毒性。用特泊替尼治疗的患者中有13%出现丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。4.2%的患者出现3级或4级ALT/AST升高。一名患者(0.2%)发生肝衰竭的致命不良反应。3名患者 (0.7%) 由于ALT/AST升高而停用 特泊替尼。3级或以上ALT/AST升高的中位发病时间为30天(范围1至178)。
在开始特泊替尼之前,在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能测试(包括ALT、AST和总胆红素),然后每月一次或根据临床指示,对出现肝功能增加的患者进行更频繁的测试转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度,扣留、剂量减少或永久终止特泊替尼。
3、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,特泊替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在器官形成期间对怀孕兔口服替泊替尼会导致畸形(致畸性)和异常,其暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的人体暴露量,每日临床剂量为450mg 。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
建议具有生殖潜力的女性或有具有生殖潜力的女性伴侣的男性在用特泊替尼治疗期间和最终剂量后一周内使用有效的避孕措施。
【用法用量】
       推荐剂量为450 mg(2 片),每日一次,与食物同服。请勿咀嚼、压碎或掰开片。
       减量方法:为管理不良反应,推荐将剂量水平下调至225 mg(1片)口服给药,每日一次。
       对于无法耐受225 mg 每日一次口服给药的患者,应永久停用本品。
【特殊人群的使用】
1、 怀孕
根据动物研究的发现和作用机制,特泊替尼当给予孕妇时可能造成胎儿伤害。
2、哺乳期
没有关于替泊替尼或其代谢物在人乳中的分泌或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。建议女性在 特泊替尼治疗期间以及最终剂量后一周内不要母乳喂养。
3、女性和男性的生殖潜力
根据动物数据,特泊替尼在剂量小于根据AUC在450mg临床剂量的人体暴露时可能引起畸形。
妊娠测试
在开始特泊替尼之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
避孕
女性
建议有生育潜力的女性在特泊替尼治疗期间以及最终剂量后一周内使用有效的避孕措施。
男性
建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在特泊替尼治疗期间以及最终剂量后一周内使用有效的避孕措施。
4、儿童使用
特泊替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、老年人使用
在255例METex14视力跳跃改变患者接受450mg特泊替尼每日一次,79%为65岁或以上,43%为 75 岁或以上。
65岁或以上的患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的临床重要差异。
6、肾损伤
对于轻度或中度肾功能不全(肌酐清除率[CLcr]30至 89mL/min,根据Cockcroft-Gault估计)的患者,不建议调整剂量。对于有严重肾受损(CLcr<30mL/min)患者尚未确定推荐剂量。
7、肝损伤
对于轻度(Child Pugh A级)或中度(Child Pugh B 级)肝功能损害患者,不建议调整剂量。尚未研究有严重肝受损(Child Pugh C级)患者中替泊替尼的药代动力学和安全性。
【贮藏】
密闭,不超过30℃保存。
【批准文号】国药准字HJ20230132
【生产厂家】德国Merck Healthcare KGaA
【药品上市许可持有人】瑞士Merck (Schweiz) AG
【生产地址】德国Frankfurter Strasse 250,64293 Darmstadt, Germany

安全性

  • 特泊替尼的安全性良好,常见不良反应包括水肿、恶心、疲劳、腹泻、食欲下降等,多数为轻至中度 。

  • 严重不良反应(如胸腔积液、肺炎)发生率较低,整体可控 。

 真实世界验证

  • 在海南博鳌乐城先行区的真实世界应用中,特泊替尼也显示出快速且持久的抗肿瘤活性,部分患者在用药3周后即观察到肿瘤明显缩小 。

结论

拓得康®(盐酸特泊替尼片)在METex14跳跃突变的NSCLC患者中表现出高缓解率、持久疗效和可控的安全性,无论是初治还是经治患者均能获益。其临床数据支持其作为该罕见靶点的一线或后线治疗选择,并已被NCCN、CSCO等国内外指南推荐 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】多磺酸粘多糖乳膏
【商品名/商标】喜辽妥
【规格】40g
【主要成份】主要成份:多磺酸粘多糖。
【功能主治/适应症】浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗血肿,挫伤,肿胀和水肿,血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出,抑制疤痕的形成和软化疤痕。
【用法用量】将3-5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩,一日1-2次。如有需要,可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也可作为药膏辅料。治疗伴有剧烈疼痛的炎症时,应把乳膏仔细的涂在患处及其周围,并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤痕时,需用力按摩,使药物充分渗入皮肤。
【不良反应】偶见局部皮肤或接触性皮炎。
【禁忌】对乳膏任何成分或肝素高度过敏者禁用,开放性伤口和破损的皮肤禁用喜辽妥多磺酸粘多糖乳膏。
【注意事项】喜辽妥乳膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口,避免接触眼睛或粘膜。
【贮藏】存于30摄氏度以下。
【有效期】12个月。
【批准文号】注册证号 H20160602
【生产厂家】德国Mobilat Produktions GmbH
【生产地址】Germany:Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm

【密盖息】鲑降钙素鼻用喷雾剂 购买药店北京美信康年大药房价格¥386.00 适应症1、骨质疏松症:2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象:(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进 缺乏活动或维生素D中毒。4、神经营养不良症或Sudeck氏病:5、急性胰腺炎。

【泽普思】氟比洛芬巴布膏 价格¥66.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等

【思福诺】注射用氨曲南阿维巴坦钠 价格¥1650.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症严重感染

【谷强】复方骨肽注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥66.50元 适应症用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生,骨折。

【天铭】注射用醋酸卡泊芬净 购买药店北京美信康年大药房价格¥165.00 适应症真菌感染

【南京恒生】间苯三酚注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥96.50元/盒 适应症消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛。

【维万心】氯苯唑酸软胶囊 购买药店北京美信康年大药房价格¥16650.00 适应症适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) 以减少心血管死亡及心血管相关住院。

【诺新康】丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥156.00元/盒 适应症可用于冠心病、心绞痛、心肌梗死 也可用于室性早搏。

同仁堂 跌打丸 价格及购买药店

【赛而】注射用前列地尔 购买药店 北京美信康年大药房价格¥276.00元/盒 使用说明书 心肌梗死,血栓性脉管炎,闭塞性

【伟素】舒洛地特软胶囊12粒 购买药店 北京美信康年大药房价格¥126.00 适应症有血栓形成危险的血管疾病。

【步长】银杏蜜环口服溶液18支/盒 购买药店北京美信康年大药房价格¥56.50 适应症主要用于冠心病、心绞痛 缺血性脑血管疾病 可改善心、脑缺血性症状。

【莱立康】伏立康唑片 价格¥46.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症侵袭性曲霉病

以上药品信息仅作参考,如有错误请以实际药品说明书或实物为准。
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