【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】
通用名：那米司特片
商品名/商标：博优维/Jascayd
英 文 名：nerandomilast

【规格】
9mg*30片

【主要成份】
那米司特。

【适应症】
博优维用于治疗成人特发性肺纤维化。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染、抑郁、体重下降、食欲下降、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和头晕。

【用法用量】
每日口服两次，18mg/次，可整片吞服，也可在水中溶解后服用。

【特殊人群使用】
• 怀孕：尚无关于孕妇服用本品的可用数据，来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险。基于动物生殖研究发现，本品可能会增加流产的风险。

• 哺乳：尚无关于人乳中是否存在本品或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对本品的临床需求，以及本品或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

• 老年患者：临床试验纳入的患者中，在65岁及以上患者与较年轻的成年患者之间，本品的安全性或有效性未观察到总体差异。

• 肾功能损伤患者：尚未对终末期肾病患者(eGFR <15mL/min/1.73m2)进行研究，不建议终末期肾病患者服用本品。对于轻度肾功能损伤（eGFR ≥ 60至 < 90mL/min/1.73 m2）、中度肾功能损伤（eGFR ≥ 30至 < 60 mL/min/1.73m2）或重度肾功能损伤（eGFR ≥ 15至<30mL/min/1.73m2）的患者，其推荐剂量与肾功能正常患者的相同。

• 肝功能损伤患者：尚未对重度肝功能损伤(Child-Pugh C级)患者进行研究，不建议严重肝功能损伤患者服用本品。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损伤患者的推荐剂量与肝功能正常患者相同。

【批准文号】
国药准字HJ20250125

【生产厂家】
德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

【药品上市许可持有人】
德国Boehringer Ingelheim International GmbH

【生产地址】
德国Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】
通用名：那米司特片
商品名/商标：博优维/Jascayd
英 文 名：nerandomilast

【规格】
9mg*30片

【主要成份】
那米司特。

【适应症】
博优维用于治疗成人特发性肺纤维化。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染、抑郁、体重下降、食欲下降、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和头晕。

【用法用量】
每日口服两次，18mg/次，可整片吞服，也可在水中溶解后服用。

【特殊人群使用】
• 怀孕：尚无关于孕妇服用本品的可用数据，来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险。基于动物生殖研究发现，本品可能会增加流产的风险。

• 哺乳：尚无关于人乳中是否存在本品或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对本品的临床需求，以及本品或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

• 老年患者：临床试验纳入的患者中，在65岁及以上患者与较年轻的成年患者之间，本品的安全性或有效性未观察到总体差异。

• 肾功能损伤患者：尚未对终末期肾病患者(eGFR <15mL/min/1.73m2)进行研究，不建议终末期肾病患者服用本品。对于轻度肾功能损伤（eGFR ≥ 60至 < 90mL/min/1.73 m2）、中度肾功能损伤（eGFR ≥ 30至 < 60 mL/min/1.73m2）或重度肾功能损伤（eGFR ≥ 15至<30mL/min/1.73m2）的患者，其推荐剂量与肾功能正常患者的相同。

• 肝功能损伤患者：尚未对重度肝功能损伤(Child-Pugh C级)患者进行研究，不建议严重肝功能损伤患者服用本品。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损伤患者的推荐剂量与肝功能正常患者相同。

【批准文号】
国药准字HJ20250125

【生产厂家】
德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

【药品上市许可持有人】
德国Boehringer Ingelheim International GmbH

【生产地址】
德国Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany