
通用名:阿那白滞素注射液
商品名::安络定【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】阿那白滞素注射液
【商品名/商标】安络定/Kineret
【规格】预充式 100mg(0.67ml)*7支
【主要成分】阿那白滞素。
【适应症】1、家族性地中海热(FMF):安络定阿那白滞素注射液适用于成人、青少年和2岁以上儿童(体重10kg及以上)家族性地中海热(FMF)患者。如适用,可与秋水仙碱联合使用。2、冷吡啉(冷炎素)相关周期性综合征(CAPS):本品适用于成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿(体重10kg及以上)冷吡啉(冷炎素)相关周期性综合征(CAPS)患者,包括:(1)新生儿多系统炎性疾病(NOMID)/慢性婴儿神经皮肤关节综合征(CINCA);(2)穆-韦氏综合征(MWS);(3)家族性冷自身炎症反应综合征(FCAS)。3、斯蒂尔病(Still病):本品适用于中度至重度活动性斯蒂尔病患者,包括成人斯蒂尔病(AOSD)和8个月及以上的婴幼儿(体重≥10kg)、儿童、青少年全身型幼年特发性关节炎(sJIA),或用于接受非留体抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素治疗后疾病仍处于活动状态的患者。本品可单独给药,或与其他抗炎药和改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。
【用法用量】1、FMF:对于体重50公斤(kg)或以上的患者,推荐剂量为100mg/天,皮下注射给药。对于体重不足50kg的患者应按照体重给药,推荐剂量为1~2mg/kg/天。2、CAPS:所有CAPS亚型的推荐起始剂量均为1~2mg/kg/天,皮下注射给药。3、斯蒂尔病:对于体重50kg或以上的患者,推荐剂量为100mg/天,皮下注射给药。对于体重不足50kg的患者应按照体重给药,起始剂量为1~2mg/kg/天。详见说明书。
【贮藏】需要冷藏(2~8℃)保存、严禁冷冻,并注意避光。
【批准文号】国药准字SJ20230016
【生产厂家】克罗地亚Hospira Zagreb d.o.o.
【上市许可持有人】瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
【生产地址】克罗地亚 Prudnička cesta 60,10291 Prigorje Brdovečko,Croatia

阿那白滞素在多种自身免疫和炎症性疾病中展现了疗效,尤其在成人斯蒂尔病(AOSD) 等领域已被证实能快速诱导缓解并有助于减少激素用量,临床上也常用于处理CAR-T细胞疗法等引起的严重炎症反应。
以下是其在不同疾病中的主要疗效数据:
| 疾病领域 | 核心疗效数据 | 关键说明 |
|---|---|---|
| 成人斯蒂尔病(AOSD) | 可快速诱导并维持病情缓解;显著减少糖皮质激素用量。 | 国外指南已推荐IL-1拮抗剂作为AOSD的一线用药,阿那白滞素是国内唯一获批的此类药物。 |
| CAR-T相关神经毒性(ICANS) | 一项真实世界研究显示,用于激素难治性ICANS的总缓解率达74%。 | 该研究认为,阿那白滞素的应用可能降低了CRS/ICANS导致的死亡比例。 |
| 急性焦磷酸钙沉积病(CPPD) | Meta分析显示,76%的患者在用药后3-5天内获得良好治疗反应。 | 对常规治疗效果不佳或存在禁忌的急性发作患者,是有效的替代选择。 |
| 特发性复发性心包炎(IRP) | 一项研究显示,12名患者全部达到完全缓解并停用激素;6个月无复发率为100%。 | 适用于对常规治疗抵抗的IRP患者。 |
| 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH) | 真实世界研究总缓解率83.3%,起效迅速(中位1周)。 | 快速控制疾病,但缓解持续时间短(中位仅1周),提示可能需要联合治疗。 |
安全性与不良反应:总体安全性良好,最常见的不良反应是注射部位反应(如红肿)。存在感染风险,用药前需筛查潜伏性结核,并避免与TNF抑制剂(如依那西普)联用以降低严重感染风险。
贮藏与使用:需在2-8℃冷藏,严禁冷冻,从冰箱取出后在不超过25℃的室温下可存放最长72小时。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】阿那白滞素注射液
【商品名/商标】安络定/Kineret
【规格】预充式 100mg(0.67ml)*7支
【主要成分】阿那白滞素。
【适应症】1、家族性地中海热(FMF):安络定阿那白滞素注射液适用于成人、青少年和2岁以上儿童(体重10kg及以上)家族性地中海热(FMF)患者。如适用,可与秋水仙碱联合使用。2、冷吡啉(冷炎素)相关周期性综合征(CAPS):本品适用于成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿(体重10kg及以上)冷吡啉(冷炎素)相关周期性综合征(CAPS)患者,包括:(1)新生儿多系统炎性疾病(NOMID)/慢性婴儿神经皮肤关节综合征(CINCA);(2)穆-韦氏综合征(MWS);(3)家族性冷自身炎症反应综合征(FCAS)。3、斯蒂尔病(Still病):本品适用于中度至重度活动性斯蒂尔病患者,包括成人斯蒂尔病(AOSD)和8个月及以上的婴幼儿(体重≥10kg)、儿童、青少年全身型幼年特发性关节炎(sJIA),或用于接受非留体抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素治疗后疾病仍处于活动状态的患者。本品可单独给药,或与其他抗炎药和改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。
【用法用量】1、FMF:对于体重50公斤(kg)或以上的患者,推荐剂量为100mg/天,皮下注射给药。对于体重不足50kg的患者应按照体重给药,推荐剂量为1~2mg/kg/天。2、CAPS:所有CAPS亚型的推荐起始剂量均为1~2mg/kg/天,皮下注射给药。3、斯蒂尔病:对于体重50kg或以上的患者,推荐剂量为100mg/天,皮下注射给药。对于体重不足50kg的患者应按照体重给药,起始剂量为1~2mg/kg/天。详见说明书。
【贮藏】需要冷藏(2~8℃)保存、严禁冷冻,并注意避光。
【批准文号】国药准字SJ20230016
【生产厂家】克罗地亚Hospira Zagreb d.o.o.
【上市许可持有人】瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
【生产地址】克罗地亚 Prudnička cesta 60,10291 Prigorje Brdovečko,Croatia


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