
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【产品名称】曲氟尿苷替匹嘧啶片
【商品名/商标】首祈
【规格】20mg:9.420mg*10片*2板
【主要成份】本品为复方制剂,主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。
【性状】首祈曲氟尿苷替匹嘧啶片为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后是白色或类白色。
【适应症】适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。其他详见设明书。
【用法用量】成人的推荐起始剂量约为35mg/m²/次,早晚餐后1小时内口服,每日两次。于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一个疗程。应持续服用直致病情进展或出现不可耐受的毒性。根据体表面积(BSA)计算剂量。最高刑量为80mg/次。
【不良反应】包括贫血、白细胞降低、血小板减少,还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热。手足综合征等其他化疗药常有的副作用出现率很低。
【贮藏】密封,30°C以下保存。
【批准文号】国药准字H20213715
【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
【药品上市许可持有人】正大天晴药业集团股份有限公司
【生产地址】连云港市新浦区巨龙北路8号
【首祈】曲氟尿苷替匹嘧啶片的临床疗效明确,主要用于既往接受过标准化疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该药由正大天晴生产,是原研药朗斯弗®(Lonsurf®)的国产仿制药,已纳入国家医保目录。
核心适应症
根据药品说明,本品适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
疗效数据与联合方案
研究证实该药在特定联合方案中可提升疗效:
· 三药联合后线治疗:一项II期研究显示,伊立替康、曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗方案作为三线或后线治疗,客观缓解率(ORR)为25.8%,疾病控制率(DCR)达93.5%,中位无进展生存期(PFS)为9.2个月。
· 免疫联合治疗:联合替雷利珠单抗和呋喹替尼用于二线治疗进展后患者,DCR可达73.17%,中位PFS延长至16个月。
安全性须知
· 常见不良反应:主要为血液学毒性(如中性粒细胞减少、贫血)和消化道反应(恶心、呕吐)。
· 剂量与服用:推荐起始剂量约35mg/m²/次,每日两次,早晚餐后1小时内口服。连续服用5天休息2天(第1-5天和第8-12天),28天为一个疗程。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【产品名称】曲氟尿苷替匹嘧啶片
【商品名/商标】首祈
【规格】20mg:9.420mg*10片*2板
【主要成份】本品为复方制剂,主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。
【性状】首祈曲氟尿苷替匹嘧啶片为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后是白色或类白色。
【适应症】适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。其他详见设明书。
【用法用量】成人的推荐起始剂量约为35mg/m²/次,早晚餐后1小时内口服,每日两次。于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一个疗程。应持续服用直致病情进展或出现不可耐受的毒性。根据体表面积(BSA)计算剂量。最高刑量为80mg/次。
【不良反应】包括贫血、白细胞降低、血小板减少,还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热。手足综合征等其他化疗药常有的副作用出现率很低。
【贮藏】密封,30°C以下保存。
【批准文号】国药准字H20213715
【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
【药品上市许可持有人】正大天晴药业集团股份有限公司
【生产地址】连云港市新浦区巨龙北路8号

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