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关于安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）的药品说明书信息，该药于2026年2月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是一款国产的1类生物创新药，属于抗IL-17A人源化单克隆抗体。
以下是基于现有公开资料整理的药品说明书核心信息摘要：
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | 安沐奇塔单抗注射液 |
| 商品名 | 益赛拓® |
| 研发/生产企业 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 注册分类 | 治疗用生物制品1类（创新药） |
| 规格 | 80mg(1ml)/支（预充式注射器） |
| 贮藏条件 | 2~8℃避光保存和运输，不可冷冻 |
适应症：用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
用法用量：推荐皮下注射。本品的创新之处在于维持期提供了更灵活的给药方案。具体有两种方案可选：
方案一（每4周一次）：第0周注射160mg，之后在第2、4、6、8、10和12周各注射80mg，后续维持剂量为80mg每4周一次。
方案二（每8周一次）：第0周注射160mg，之后在第4、8和12周各注射160mg，后续维持剂量为160mg每8周一次。
本品是国内目前唯一可在维持期每8周给药一次的IL-17A抑制剂，用药频率更低，有望提高患者长期治疗的依从性。
根据III期临床研究结果，安沐奇塔单抗展现了出色的皮损清除能力：
起效迅速：首次给药后第2周即可观察到明显的疾病改善。
皮损清除率高：
第12周时，PASI 75（皮损改善75%以上）的应答率超过90%。
第52周时，PASI 100（皮损完全清除）的应答率高达63.6%。
该药在免疫原性方面表现优异，有助于维持长期疗效：
极低的抗药物抗体（ADA）发生率：在1292例患者中，ADA发生率仅为0.7%，且未观察到中和抗体产生。
常见不良反应：最常见的不良反应是上呼吸道感染，大多数为轻度或中度。注射部位反应的发生率也较低（约1.6%-1.7%）。
禁忌：对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者禁用。具有重要临床意义的活动性感染（如活动性结核）患者禁用。
注意事项：
感染风险：本品可能增加感染风险，治疗前应进行结核病筛查。活动性结核病患者不应使用；潜伏性结核病患者应先考虑进行抗结核治疗。
儿童与老年用药：尚未确定在18岁以下患者中的安全性和有效性。老年患者用药经验有限，但通常无需调整剂量。
重要提示：以上信息主要基于公开的批准信息和临床研究摘要，不构成完整的药品说明书。本品为处方药，具体使用请务必咨询医生，并以药品包装内的官方说明书为准。
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