

注射用益气复脉(冻干)是天士力之骄药业有限公司生产的中药注射剂,源于经典古方生脉散,具有益气复脉、养阴生津的功效。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
1. 心血管系统疾病
冠心病心绞痛:Meta分析显示,注射用益气复脉(冻干)联合西药常规治疗在改善心电图疗效方面优于单纯西药治疗(RR=1.27,95% CI 1.12-1.44),但纳入研究数量较少,需更多高质量临床试验验证 。
心功能不全:该药可显著改善气阴两虚型心力衰竭患者的心功能,调节血压,其机制包括抑制NF-κB和MAPK信号通路,减少心肌损伤,并增强心肌能量代谢相关酶(如ATP酶)的活性 。
2. 休克治疗
心源性休克:临床研究表明,联合多巴胺/多巴酚丁胺治疗可显著提高血压、增加尿量,并降低院内死亡率(总有效率94.2%) 。
感染性休克:该药能改善微循环灌注、氧合情况及乳酸水平,降低死亡率,被《生脉类注射剂临床应用中国专家共识》推荐用于休克治疗 。
3. 脑卒中及脑缺血保护
专利数据显示,该药可减少脑出血转化风险,增强tPA(组织型纤溶酶原激活剂)的溶栓效果,并降低脑出血后的神经功能损伤 。

现有临床研究未报告严重不良反应,表明其安全性良好1415。天士力通过质量标志物(Q-Marker)研究建立了从原料到成品的全程质量控制体系,进一步提升产品安全性和有效性 。
2024年,世界中医药科技专项启动10项相关研究,旨在进一步探索其作用机制并形成高级别循证医学证据,推动国际化应用 。
注射用益气复脉(冻干)在心血管疾病、休克及脑卒中辅助治疗中显示出较好的临床疗效,尤其在改善心功能、调节血压及降低休克死亡率方面表现突出。但由于部分研究样本量有限,仍需更多高质量临床试验进一步验证其优势。目前,该药的安全性良好,且通过质量提升工程优化了生产工艺与质量控制标准

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