【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】注射用环磷酰胺

【规格】0.2g

【主要成分】环磷酰胺。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】注射用环磷酰胺为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

【用法用量】成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～ 30ml,静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。也可肌内注射。

【不良反应】骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在 2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

【禁忌】抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小时，最好现配现用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。

【贮藏】不超过25℃。

【批准文号】国药准字H20244714

【生产厂家】四川汇宇制药股份有限公司

【上市许可持有人】四川汇宇制药股份有限公司

【生产地址】四川省内江市市中区汉阳路333号3幢

【汇璘】注射用环磷酰胺是一种经典的广谱抗肿瘤药和强效免疫抑制剂，其临床疗效已得到长期验证，在多个治疗领域都有明确的数据支持。

它的疗效好坏，关键取决于用在什么病上。总体来看，它在以下两类疾病中表现出色：

1. 恶性肿瘤治疗（经典领域）

环磷酰胺是应用广泛的化疗药物，尤其在血液系统肿瘤中效果突出。它常作为CHOP、AC等标准化疗方案的核心成分。

• 核心适应症：对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好疗效。

• 其他实体肿瘤：对乳腺癌、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌等也显示出了疗效。

一项针对复发转移性乳腺癌的研究显示，含环磷酰胺的联合化疗方案，客观缓解率（肿瘤缩小的患者比例）达到了76.5%，显著高于对照组的52.9%。

2. 自身免疫性疾病治疗（免疫抑制应用）

由于能有效抑制异常免疫反应，环磷酰胺也是多种严重自身免疫性疾病的重要治疗药物。

• 肾病综合征：一项2024年的研究纳入了102名患者，结果显示，在常规治疗基础上加用环磷酰胺，总有效率提升至88.24%，显著高于对照组的70.59%。

• 伴胸腺瘤的重症肌无力：环磷酰胺治疗后，随着剂量累积，疗效逐步提高。总剂量达到10g时，总有效率可达81.67%。

• 自身免疫性大疱病：一项2026年发表的研究显示，在25名天疱疮等患者中，使用环磷酰胺每月冲击治疗，88%的患者达到了完全缓解，平均缓解时间为4.2个月。

• 其他领域：研究还表明，环磷酰胺对难治性间质性肺病、严重的眼部炎症性疾病以及超难治性癫痫也显示出了一定的治疗潜力。

⚠️ 重要提醒：疗效与风险并存

在关注疗效的同时，也需了解其可能的副作用。环磷酰胺的疗效建立在严格的风险监控之上，常见的严重不良反应包括：

• 骨髓抑制：最常见，表现为白细胞、血小板减少，通常在用药后7-14天达到低谷，需要密切监测血常规。

• 泌尿系统毒性：可能引起出血性膀胱炎，是其特征性毒副作用。充分的水化（多喝水）和联用美司钠（Mesna）是标准预防措施。

• 其他：还可能导致心脏毒性、肝损伤、脱发及生殖系统影响（如不可逆的少精/无精症）等。

总的来说，【汇璘】注射用环磷酰胺在血液肿瘤和多种难治性自身免疫病中疗效明确。但它的使用对医生经验要求高，所有治疗方案都必须在专业医师指导下进行，并实施严密的不良反应监测。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】注射用环磷酰胺

【规格】0.2g

【主要成分】环磷酰胺。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】注射用环磷酰胺为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

【用法用量】成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～ 30ml,静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。也可肌内注射。

【不良反应】骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在 2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

【禁忌】抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小时，最好现配现用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。

【贮藏】不超过25℃。

【批准文号】国药准字H20244714

【生产厂家】四川汇宇制药股份有限公司

【上市许可持有人】四川汇宇制药股份有限公司

【生产地址】四川省内江市市中区汉阳路333号3幢