药品名称

药品名称：瑞白
通用名称：重组人粒细胞集落刺激因子注射液
英文名称：RecombinantHumanGranulocyteColony-StimulatingFactorInjection

规格

150ug:0.9ml

药理毒理

显著升高白细胞数量 显著升高中性粒细胞数量 提高白细胞最低值 缩短白细胞恢复的时间 适用于各种肿瘤化/放疗引起的白细胞减少症 升高骨髓移植病人白细胞及粒细胞的数量 缩短骨髓移植病人白细胞及粒细胞恢复的时间对再生障碍性贫血及先天性/特发性中性粒细胞减少症具有显著疗效 降低感染发生率

药代动力学

本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）.与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一可选择性地作用于粒系造血细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即分周血中性粒细胞的数目与功能。

适应症

适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

禁忌症

对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。

用法用量

1、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症：于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射，每次50-100ug/m2(2-5ug/kg)，每日1次； 2、造血干细胞移植时：于移植次日至第5日开始应用，每次200-300ug/m25-10ug/kg），加5％葡萄糖液或生理盐水500-1000ml，静脉滴注4-6小时，每日1次；3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症：每次100ug/m2，静脉滴注，每日一次；4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症：每次400ug/m2，静脉滴注，每日一次；5、先天性、特发性中粒细胞减少症：每次50ug/m2，皮下注射，每日1次。 以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。

不良反应

主要为骨和/或肌肉酸痛乏力；个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状；上述反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后即自行消失。

注意事项

用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数，根据情况减量或停药；避免化疗开始前使用此药；不要与其他药物混合注射；对本品过敏者禁用。

批准文号

国药准字S19990050

生产企业

齐鲁制药有限公司

临床研究证实，瑞白（重组人粒细胞集落刺激因子注射液）在提升化疗后中性粒细胞计数、预防发热性中性粒细胞减少方面疗效确切，是肿瘤支持治疗的关键药物。

该药是一种免疫兴奋药，通过刺激骨髓造血干细胞增殖分化，促进中性粒细胞生成并释放入血，增强其吞噬杀菌能力。

核心疗效数据

· 化疗后白细胞减少：一项纳入150例恶性肿瘤患者的研究，直接对比了瑞白与中药生白口服液对化疗后白细胞减少的疗效。
· 重度慢性中性粒细胞减少症：一项纳入123例患者的III期试验显示，接受非格司亭（同类药物）治疗后，108例患者中位中性粒细胞绝对值达到 ≥1.5×10⁹/L，感染相关事件发生率降低约50%，抗生素使用时间减少近70%。
· 早产儿中性粒细胞减少：一项前瞻性研究显示，使用rhG-CSF后，患儿外周血中性粒细胞24小时内即显著上升，达到目标计数的时间显著短于未用药组（3.4-3.7天 vs 7.0天）。
· 局部治疗放疗后口腔溃疡：一项纳入70例患者的研究显示，瑞白混合液局部治疗放疗后口腔溃疡，总有效率达94.29%，显著高于碘甘油对照组的62.86%。

适应症范围

根据药品标准，该药主要用于：

· 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症
· 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高
· 用于重度慢性中性粒细胞减少症患者

安全性需知

· 常见不良反应：肌肉骨骼系统反应（肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛）最为常见。消化系统可见食欲不振、转氨酶升高。其他包括发热、头疼、乏力、皮疹等。
· 需警惕的严重风险：过敏反应（皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难等），多在用药30分钟内发生，需立即就医。极少数可出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征。
· 关键用药提示：
· 必须在医师指导下由专业医护人员注射，不可自行用药。
· 使用过程中需每周检查2次血常规，密切监测中性粒细胞计数。
· 用药期间注意监测不良反应，出现严重情况及时与医生沟通。

【特别提醒】
本品为处方药，已纳入国家医保乙类。具体用法用量（通常为皮下注射或静脉注射）须由医生根据化疗方案和血象监测结果制定，严禁自行调整剂量。

药品名称

药品名称：瑞白
通用名称：重组人粒细胞集落刺激因子注射液
英文名称：RecombinantHumanGranulocyteColony-StimulatingFactorInjection

规格

150ug:0.9ml

药理毒理

显著升高白细胞数量 显著升高中性粒细胞数量 提高白细胞最低值 缩短白细胞恢复的时间 适用于各种肿瘤化/放疗引起的白细胞减少症 升高骨髓移植病人白细胞及粒细胞的数量 缩短骨髓移植病人白细胞及粒细胞恢复的时间对再生障碍性贫血及先天性/特发性中性粒细胞减少症具有显著疗效 降低感染发生率

药代动力学

本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）.与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一可选择性地作用于粒系造血细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即分周血中性粒细胞的数目与功能。

适应症

适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

禁忌症

对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。

用法用量

1、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症：于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射，每次50-100ug/m2(2-5ug/kg)，每日1次； 2、造血干细胞移植时：于移植次日至第5日开始应用，每次200-300ug/m25-10ug/kg），加5％葡萄糖液或生理盐水500-1000ml，静脉滴注4-6小时，每日1次；3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症：每次100ug/m2，静脉滴注，每日一次；4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症：每次400ug/m2，静脉滴注，每日一次；5、先天性、特发性中粒细胞减少症：每次50ug/m2，皮下注射，每日1次。 以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。

不良反应

主要为骨和/或肌肉酸痛乏力；个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状；上述反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后即自行消失。

注意事项

用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数，根据情况减量或停药；避免化疗开始前使用此药；不要与其他药物混合注射；对本品过敏者禁用。

批准文号

国药准字S19990050

生产企业

齐鲁制药有限公司