【药品名称】人免疫球蛋白

【规格】150mg:1.5ml(10%)*2支

【性状】本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光。

【适应症】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【用法用量】用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量：1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【不良反应】一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。2.人免疫球蛋白开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。3.运输及贮存过程中严禁冻结。4.用前应做血型诊断和更精确的凝集试验。

【贮藏】2~8℃避光保存。

【有效期】自效价检定合格之日起3年。

【批准文号】国药准字S10970033

【生产厂家】华兰生物工程股份有限公司

临床研究证实，华兰生物生产的静注人免疫球蛋白（IVIG）作为血液制品，在原发性免疫缺陷、重症感染及自身免疫性疾病中具有明确的免疫替代和免疫调节作用。

该药由健康人血浆提取，主要成分为人免疫球蛋白（IgG），静脉输注后能迅速提升血液中IgG水平，增强抗感染能力和免疫调节功能。

核心适应症

根据药品标准及临床资料，其获批适应症主要包括：

· 原发性免疫球蛋白缺乏症：如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、IgG亚型缺陷病等。
· 继发性免疫球蛋白缺陷病：如重症感染、新生儿败血症等。
· 自身免疫性疾病：如原发性血小板减少性紫癜（ITP）、川崎病等。

此外，临床研究显示其在重症病毒性肺炎、重症手足口病等感染性疾病中也有应用。

关键信息与安全警示

· 品牌说明：“华兰生物”是国内血液制品主要生产商之一。IVIG的生产工艺和质量标准受国家严格监管，不同品牌产品在有效性和安全性上无本质差异。
· 核心风险——感染传播（理论风险）：因原料来自人血浆，虽然经过严格的病原体筛查和病毒去除/灭活处理，但理论上仍存在传播某些已知或未知病原体的潜在风险。
· 禁用人群：对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用；有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏症患者禁用。
· 常见不良反应：头痛、寒战、发热、乏力、恶心、皮疹、心动过速等，多与输注速度过快有关。

【特别提醒】
本品为处方药（医保乙类），必须由专业医护人员在医疗机构内静脉输注，严禁自行用药。输注过程中需密切观察，出现寒战、发热等不适立即告知医护人员。

【药品名称】人免疫球蛋白

【规格】150mg:1.5ml(10%)*2支

【性状】本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光。

【适应症】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【用法用量】用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量：1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【不良反应】一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。2.人免疫球蛋白开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。3.运输及贮存过程中严禁冻结。4.用前应做血型诊断和更精确的凝集试验。

【贮藏】2~8℃避光保存。

【有效期】自效价检定合格之日起3年。

【批准文号】国药准字S10970033

【生产厂家】华兰生物工程股份有限公司