【药品名称】

通用名称：金龙胶囊
汉语拼音：JinlongJiaonang

【成份】

鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；气微腥。

【功能主治】

破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服。一次4粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间出现过敏者，应及时停药，并给予相应的治疗措施。妊娠及哺乳期妇女禁用。

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

【包装】

塑料瓶装，每瓶装30粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药转正标准）第28册WS3-158(Z-036)-2001(Z)

【批准文号】

国药准字Z10980041

【生产企业】

企业名称：北京建生药业有限公司

临床研究证实，金龙胶囊作为中药抗肿瘤辅助用药，在原发性肝癌的介入治疗中显示出明确的增效减毒价值，同时在非小细胞肺癌的放化疗中也有较充分的联合用药证据。需注意，现有研究均为联合用药，金龙胶囊不能替代标准介入、化疗或靶向方案。

核心临床证据

原发性肝癌（联合介入治疗，证据最充分）
这是金龙胶囊研究最集中的领域，多项研究证实其联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）的价值：

· 提高临床疗效与生存质量：一项纳入60例患者的随机研究显示，金龙胶囊联合TACE组的疾病控制率为83.33%，显著高于单纯TACE组的60.00%；在改善躯体功能、心理功能、社会功能及总生存质量方面，联合组均优于对照组（P<0.05）。
· 保护免疫功能：研究证实，金龙胶囊联合介入治疗有利于保护患者细胞免疫功能（CD3⁺、CD4⁺等指标改善），提高临床治疗效果及病情控制效果，并减少药物不良反应。
· 减少TACE术后不良反应：一项纳入82例患者的随机研究显示，TACE术后加用金龙胶囊，红细胞和血小板下降的例数显著减少（P<0.05）。
· 联合射频消融：一项纳入76例患者的研究显示，射频消融术后加用金龙胶囊，观察组有效率为53.84%，高于对照组的42.86%（P<0.05）。
· 单药用于晚期肝癌：多项研究显示，对于不能或拒绝接受有创治疗的患者，金龙胶囊单药口服的临床受益率可达73.08%-77.27%，显著高于最佳支持治疗组。

非小细胞肺癌（联合放化疗，Meta分析支持）
一项纳入10项随机对照试验（736例患者）的Meta分析显示，与单纯放化疗相比，金龙胶囊联合放化疗能提高疗效（OR=1.77，P<0.05）和临床受益率（OR=1.89，P<0.05），改善生活质量（OR=2.56，P<0.05），并降低白细胞减少发生率（OR=0.35，P<0.05）。另一项Meta分析也得出相似结论（OR=1.64）。

适应症与用法

根据药品信息，金龙胶囊的适应症为原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块、胸胁疼痛、神疲乏力、腹胀、纳差等。常规用法为口服，一次4粒，一日3次。

安全性需知

· 禁忌人群：妊娠及哺乳期妇女禁用。
· 注意事项：服药期间出现过敏者应及时停药；不良反应尚不明确。

【特别提醒】
金龙胶囊为处方药，必须在肿瘤专科医生指导下作为辅助用药使用，不可替代标准TACE、化疗或靶向方案。上述研究均为联合用药数据，具体用法及疗程须由医生根据病情制定。

【药品名称】

通用名称：金龙胶囊
汉语拼音：JinlongJiaonang

【成份】

鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；气微腥。

【功能主治】

破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服。一次4粒，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间出现过敏者，应及时停药，并给予相应的治疗措施。妊娠及哺乳期妇女禁用。

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

【包装】

塑料瓶装，每瓶装30粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药转正标准）第28册WS3-158(Z-036)-2001(Z)

【批准文号】

国药准字Z10980041

【生产企业】

企业名称：北京建生药业有限公司