【产品名称】夫西地酸口服混悬液

【商品名/商标】立思丁

【规格】90ml:4.5g

【主要成份】夫西地酸。

【适应症】主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染。

【用法用量】适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人500mg/次，每天3次。每日总量不得超过2g。儿童及婴儿20mg/kg体重/天，分3次给药。

【不良反应】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。

【注意事项】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。

【药物相互作用】夫西地酸钠可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖甙类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用，并可获得相加或协同作用的效果。

【药理毒理】夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌，包括对青霉素，甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株，均对本品高度敏感。夫西地酸钠与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。

【贮藏】密封。

【有效期】24个月。

【批准文号】注册证号 H20130679

【生产厂家】丹麦LEO Pharma A/S

【生产地址】丹麦55,Industriparken,DK-2750 Ballerup,Denmark

临床研究证实，夫西地酸口服混悬液对敏感菌（尤其是葡萄球菌）引起的皮肤软组织感染、骨髓炎等具有明确疗效，口服给药有效率可达100%。

核心疗效数据

· 皮肤及软组织感染：一项纳入30例轻中度感染患者的临床研究显示，夫西地酸口服液（15mL，每日3次）的有效率为100%，对金葡球菌和表皮葡萄球菌的清除率分别为75%和69.23%。药敏实验显示，夫西地酸对分离菌株的敏感率达96.55%，与环丙沙星及万古霉素抗菌活性相似，高于甲氧西林、青霉素及头孢唑啉。

适应症范围

根据药品信息，夫西地酸口服混悬液主要用于敏感细菌（尤其是葡萄球菌） 引起的各种感染，包括：

· 骨髓炎
· 皮肤及软组织感染
· 败血症、心内膜炎（国外资料显示用于其他抗生素治疗失败的深部感染）
· 肺炎、反复感染的囊性纤维化
· 外科及创伤性感染

用法与剂量

每5mL混悬液的治疗效果相当于175mg夫西地酸钠（因口服生物利用度较低）。推荐剂量如下：

· 成人：15mL，每日3次
· 儿童：0-1岁：每日1mL/kg，分3次；1-5岁：5mL，每日3次；5-12岁：10mL，每日3次
· 老年人：无需调整剂量
· 肾功能不全：无需调整剂量（药物经胆汁排泄）

服用方法：口服，使用前摇匀，不建议稀释。

安全性需知：重点关注药物相互作用

夫西地酸口服混悬液本身不良反应以消化道反应为主（腹部不适、腹泻、恶心、呕吐），但药物相互作用风险较高，需特别注意：

· 他汀类药物（核心警示）：合用可能增加肌病和横纹肌溶解症风险（含致死性病例报告）。如需使用夫西地酸，应全程停用他汀类药物。
· 口服抗凝药（华法林等）：可能增强抗凝效果，需密切监测凝血功能，必要时调整抗凝药剂量。
· HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦、沙奎那韦等）：可能增加两者血药浓度，导致肝毒性，不推荐联用。
· CYP3A4代谢药物：应避免全身性使用夫西地酸。

其他注意事项：长期大剂量使用应定期检查肝功能；新生儿因胆红素代谢风险需特别谨慎；含山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用。

【特别提醒】
本品为处方药，必须在医生指导下使用。服药期间若正在使用他汀类药物，请务必告知医生，可能需要暂时停用他汀。

【产品名称】夫西地酸口服混悬液

【商品名/商标】立思丁

【规格】90ml:4.5g

【主要成份】夫西地酸。

【适应症】主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染。

【用法用量】适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人500mg/次，每天3次。每日总量不得超过2g。儿童及婴儿20mg/kg体重/天，分3次给药。

【不良反应】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。

【注意事项】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。

【药物相互作用】夫西地酸钠可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖甙类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用，并可获得相加或协同作用的效果。

【药理毒理】夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌，包括对青霉素，甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株，均对本品高度敏感。夫西地酸钠与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。

【贮藏】密封。

【有效期】24个月。

【批准文号】注册证号 H20130679

【生产厂家】丹麦LEO Pharma A/S

【生产地址】丹麦55,Industriparken,DK-2750 Ballerup,Denmark