【药品名称】

通用名称：华蟾素片
汉语拼音：HuachansuPian

【成份】

干蟾皮提取物。

【性状】

本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色；气微香，味苦。

【功能主治】

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

【规格】

每素片重0.3g

【用法用量】

口服。一次3～4片，一日3～4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

【注意事项】

口服初期偶有腹痛、腹泻等胃肠道刺激反应。如无其他严重情况，不需停药，继续使用，症状会减轻或消失。

【药理毒理】

1、抗肿瘤作用华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有明显延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为63.7％。体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5％，与CTX联合应用后抑制率提高到71％，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗明显提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。 2、免疫促进作用华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。 3、抗病毒作用试验证明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有明显的抑制其复制作用。临床资料也表明华蟾素对慢性HBsAg携带者的疗效显著。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔和聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装，10片/板×2板、10片/板×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS3-B-2687-97

【批准文号】

国药准字Z34020272

【生产企业】

企业名称：安徽华润金蟾药业股份有限公司

临床研究证实，华蟾素片（999）作为中成药抗肿瘤辅助用药，在联合化疗或靶向治疗中晚期肿瘤时，具有明确的增效减毒价值，能提高客观缓解率、改善免疫功能并降低化疗不良反应。

该药由华润三九生产，主要成分为干蟾皮提取物，具有解毒、消肿、止痛的功效，核心适应症为中、晚期肿瘤及慢性乙型肝炎。

核心临床证据（联合用药）

非小细胞肺癌（联合GP化疗）
一项纳入102例NSCLC患者的研究显示，华蟾素胶囊联合吉西他滨+顺铂（GP）方案：客观缓解率88.24% vs 单用GP化疗组72.55%（P<0.05）；骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、肝肾损伤等毒副反应发生率均显著低于对照组（P<0.05）。

非小细胞肺癌（联合多西紫杉醇+顺铂）
一项纳入70例患者的研究显示，联合组疾病控制率94.29% vs 单用化疗组71.43%（P<0.05）；VEGF、CEA、CA125、CK19等肿瘤标志物水平均显著低于对照组，且不良反应发生率14.29% vs 37.14%（P<0.05）。

原发性肝癌（联合TACE介入治疗）
一项纳入108例肝细胞癌患者的研究显示，华蟾素片联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）：中位总生存期13.5个月 vs 单用TACE组9.2个月，中位无进展生存期6.8个月 vs 5.3个月，差异均有统计学意义（P<0.05）。

消化道肿瘤（联合FOLFOX6化疗）
一项纳入120例消化道肿瘤患者的研究显示，华蟾素片联合FOLFOX6方案：临床总缓解率71.6%（数据截至搜索结果截取处）。

关键定位与安全警示

· 辅助用药定位：华蟾素单用不能让肿瘤缩小，临床上仅作为肿瘤的辅助治疗药物，需配合化疗、靶向治疗或介入等标准方案使用，不可替代标准抗肿瘤治疗。
· 常见不良反应：口服初期偶有腹痛、腹泻等胃肠道刺激反应，如无其他严重情况，不需停药，继续使用症状会减轻或消失。
· 核心禁忌：避免与剧烈兴奋心脏的药物配伍（如强心苷类药物）；孕妇禁用，过敏体质者慎用。

【特别提醒】
本品为处方药（医保乙类），必须在肿瘤专科医生指导下作为辅助用药使用。上述研究均为联合用药数据，具体用法用量（通常一次3-4片，一日3-4次）及疗程须由医生根据病情制定。

【药品名称】

通用名称：华蟾素片
汉语拼音：HuachansuPian

【成份】

干蟾皮提取物。

【性状】

本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色；气微香，味苦。

【功能主治】

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

【规格】

每素片重0.3g

【用法用量】

口服。一次3～4片，一日3～4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

【注意事项】

口服初期偶有腹痛、腹泻等胃肠道刺激反应。如无其他严重情况，不需停药，继续使用，症状会减轻或消失。

【药理毒理】

1、抗肿瘤作用华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有明显延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为63.7％。体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5％，与CTX联合应用后抑制率提高到71％，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗明显提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。 2、免疫促进作用华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。 3、抗病毒作用试验证明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有明显的抑制其复制作用。临床资料也表明华蟾素对慢性HBsAg携带者的疗效显著。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔和聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装，10片/板×2板、10片/板×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS3-B-2687-97

【批准文号】

国药准字Z34020272

【生产企业】

企业名称：安徽华润金蟾药业股份有限公司