【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】递法明片

【商品名/商标】DIFRAREL

【规格】0.4g20片3板

【主要成分】欧洲越桔果提取物、β-胡萝卜素。

【性状】DIFRAREL递法明片为蓝色糖衣片，除去糖衣后显红棕褐色；气香，味微涩。

【适应症】用于2型糖尿病所致的轻、中度非增殖性糖尿病视网膜病变。

【用法用量】口服。一次3片，一日2次，一个疗程为3-6个月。

【不良反应】1.少数病例用药后可以引起腹泻、肠鸣等胃肠道不适症状；2.罕见皮疹等过敏反应。

【禁忌】对本药过敏者，对蔗糖具有不耐受者(罕见遗传性代谢障碍)禁用递法明片。

【注意事项】1.本品在国外临床使用中1例用药后出现肌肉无力而住院的高龄女性患者，经治疗症状消失；1例用药后出现皮肤血肿、红班；1例用药后出现非搏动性头痛；1例用药后出现发红和空息感，以上表现均在停药后消失，与本品的关系均无法确定。2.孕妇须在医生指导下服用。3.请将此药品放在儿童不宜获取的地方。4.如患者感到不适，而在15天内未减轻，应向医师或药剂师报告；若不适的症状加剧，如血管的脆性增加(瘀斑扩散)，则应立即报告医师。5.在用药的同时接受其他治疗，应及时向医生报告，以避免发生药物间的相互作用。

【贮藏】遮光，密封，常温保存。

【批准文号】国药准字ZJ20150004

【生产厂家】法国塞内西制药厂

【上市许可持有人】法国百科达制药厂

【生产地址】法国丰特奈—苏布瓦，马塞尔雅克高雪路52号

递法明片（DIFRAREL）临床疗效

本品为血管保护类植物提取物处方药，用于2 型糖尿病合并轻、中度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR），不能根治糖尿病，也无法逆转已经发生的重度视网膜病变。

✅ 核心临床效果

1. 改善视网膜微血管状态 欧洲越桔提取物含花青素，具备抗氧化作用，可增强毛细血管壁张力、降低血管脆性，减少视网膜微血管渗漏、微出血，减轻视网膜水肿。β- 胡萝卜素可作为维生素 A 前体，辅助改善视网膜感光细胞代谢。
2. 延缓糖尿病视网膜病变进展 多项临床研究显示：对于轻中度非增殖糖网患者，规范连续服用 3～6 个月，可减缓眼底微血管瘤、出血、渗出的进展速度，降低病变往增殖期发展的风险；但不能彻底消除眼底已有的出血、渗出病灶。
3. 改善视觉相关主观症状 部分患者可改善视物发暗、对比敏感度下降、眼疲劳等症状，不能直接提高裸眼视力。

⚠️ 疗效局限

1. 适用范围窄：仅推荐用于轻、中度非增殖期糖尿病视网膜病变；增殖期糖网、严重黄斑水肿、眼底大量出血时，本品不作为主要治疗，仅可作为辅助用药，不能替代眼底激光、抗 VEGF 眼内注射等核心治疗。
2. 起效慢：花青素类成分属于血管保护剂，一般连续服用2～3 个月才逐步显现效果，短期服用很难看到明显眼底改善。
3. 基础病控制是前提：降糖、控血压、血脂是根本；如果血糖长期不达标，单用递法明片很难阻止眼底病变继续加重。

? 安全性要点

整体耐受性较好。少数人出现肠鸣、腹泻等胃肠道不适；罕见皮疹过敏。 禁用于对本品成分或蔗糖不耐受人群。

提示：处方药，需眼科医生评估眼底分期后使用，定期复查眼底。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】递法明片

【商品名/商标】DIFRAREL

【规格】0.4g20片3板

【主要成分】欧洲越桔果提取物、β-胡萝卜素。

【性状】DIFRAREL递法明片为蓝色糖衣片，除去糖衣后显红棕褐色；气香，味微涩。

【适应症】用于2型糖尿病所致的轻、中度非增殖性糖尿病视网膜病变。

【用法用量】口服。一次3片，一日2次，一个疗程为3-6个月。

【不良反应】1.少数病例用药后可以引起腹泻、肠鸣等胃肠道不适症状；2.罕见皮疹等过敏反应。

【禁忌】对本药过敏者，对蔗糖具有不耐受者(罕见遗传性代谢障碍)禁用递法明片。

【注意事项】1.本品在国外临床使用中1例用药后出现肌肉无力而住院的高龄女性患者，经治疗症状消失；1例用药后出现皮肤血肿、红班；1例用药后出现非搏动性头痛；1例用药后出现发红和空息感，以上表现均在停药后消失，与本品的关系均无法确定。2.孕妇须在医生指导下服用。3.请将此药品放在儿童不宜获取的地方。4.如患者感到不适，而在15天内未减轻，应向医师或药剂师报告；若不适的症状加剧，如血管的脆性增加(瘀斑扩散)，则应立即报告医师。5.在用药的同时接受其他治疗，应及时向医生报告，以避免发生药物间的相互作用。

【贮藏】遮光，密封，常温保存。

【批准文号】国药准字ZJ20150004

【生产厂家】法国塞内西制药厂

【上市许可持有人】法国百科达制药厂

【生产地址】法国丰特奈—苏布瓦，马塞尔雅克高雪路52号