【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！

【药品名称】注射用重组特立帕肽

【商品名/商标】珍固

【规格】200U(20ug)*10瓶

【主要成份】重组特立帕肽；辅料名称：甘氨酸，甘露醇，磷酸二氢钠，磷酸氨二钠。

【性状】珍固注射用重组特立帕肽为白色冻干块状物或粉末。

【适应症】适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

【用法用量】使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入本品中，轻微摇转使之全都溶解，切勿剧烈震荡。配制后的溶液应为无色透明液体。本品推荐剂量为2001U(20ug)/次，每日1次，皮下注射于腹壁成本品推荐剂量为2001U(20ug)/次，每日1次，皮下注射于腹壁或大腿。

【不良反应】在接受重组特立帕肽治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头痛和眩晕。

【禁忌】对本品或本品任何辅料过敏者；妊娠及哺乳期妇女；高钙血症患者；严重肾功能不全患者。；除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget’s病）；不明原因的碱性磷酸酯酶升高；之前接受过外照射或骨骼植入   放射性治疗的患者；本品的治疗范围应排除骨恶性肿瘤或伴有骨转移的患者。

【贮藏】于2-8℃避光保存。

【生产厂家】上海联合赛尔生物工程有限公司

【批准文号】国药准字S20170004

【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

目前公开信息中，缺乏“珍固”（注射用重组特立帕肽）这一特定品牌的独立临床疗效研究。但现有证据显示，注射用重组特立帕肽作为促骨形成药物，在绝经后骨质疏松症及骨折术后康复中具有明确的临床价值。

核心疗效数据（联合用药为主）

绝经后骨质疏松症（联合阿仑膦酸钠）
一项2025年纳入116例患者的研究显示，在阿仑膦酸钠+碳酸钙D3基础上加用注射用重组特立帕肽（200 U/20μg，每日1次）治疗6个月：总有效率87.80%，显著高于对照组的68.29%（P<0.05）；在改善骨密度（腰椎、全髋、股骨颈）、骨代谢指标（OCN、PINP、TRAP-5b、CTX-I）、骨痛VAS评分及生活质量ECOS-16评分方面均显著优于对照组。

骨质疏松性椎体压缩骨折术后（联合PKP与康复锻炼）
一项2024年纳入120例老年患者的研究显示，PKP术后应用注射用重组特立帕肽联合康复锻炼，可有效改善椎体T值、CT值及腰椎功能，降低疼痛程度和再骨折发生率。

预防脊柱畸形术后并发症
一项2025年发表于《Osteoporosis International》的随机对照试验（64例）显示，围手术期使用特立帕肽相比地舒单抗，近端交界性失败（PJF）发生率显著更低（3.4% vs 22.2%，P=0.034），术后背痛VAS评分和EQ-5D评分也显著更优。

关键用法与安全警示

适应症：适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症，可显著降低椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

用法用量：推荐剂量20μg，每日1次，皮下注射，通常治疗不超过2年。

安全性：上述研究中，特立帕肽组不良反应主要包括皮疹、头晕、肢体疼痛，总药物不良反应发生率12.20%，与对照组无显著差异。需注意，特立帕肽禁用于血清PTH升高、骨肉瘤风险及既往骨骼放疗史者。

特别提醒：本品为处方药（非医保），参考价格区间约63-931.60元。“珍固”品牌本身缺乏独立的疗效研究数据，上述证据均来自注射用重组特立帕肽的通用研究。具体用药方案须由内分泌科或骨科医生根据骨密度及骨折风险制定，不可自行用药。

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！

【药品名称】注射用重组特立帕肽

【商品名/商标】珍固

【规格】200U(20ug)*10瓶

【主要成份】重组特立帕肽；辅料名称：甘氨酸，甘露醇，磷酸二氢钠，磷酸氨二钠。

【性状】珍固注射用重组特立帕肽为白色冻干块状物或粉末。

【适应症】适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

【用法用量】使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入本品中，轻微摇转使之全都溶解，切勿剧烈震荡。配制后的溶液应为无色透明液体。本品推荐剂量为2001U(20ug)/次，每日1次，皮下注射于腹壁成本品推荐剂量为2001U(20ug)/次，每日1次，皮下注射于腹壁或大腿。

【不良反应】在接受重组特立帕肽治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头痛和眩晕。

【禁忌】对本品或本品任何辅料过敏者；妊娠及哺乳期妇女；高钙血症患者；严重肾功能不全患者。；除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget’s病）；不明原因的碱性磷酸酯酶升高；之前接受过外照射或骨骼植入   放射性治疗的患者；本品的治疗范围应排除骨恶性肿瘤或伴有骨转移的患者。

【贮藏】于2-8℃避光保存。

【生产厂家】上海联合赛尔生物工程有限公司

【批准文号】国药准字S20170004

【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号