药品名称

通用名称：艾尔巴韦格拉瑞韦片
商品名称：择必达
英文名称：ElbasvirandGrazoprevirTablets

成分

本品为复方制剂，每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。

适应症

本品用于治疗成人慢性丙型肝炎（CHC）感染（参见用法用量、注意事项）。

规格

每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg

用法用量

本品推荐剂量为口服每日1次，每次1片，空腹或与食物同服。…

孕妇及哺乳期妇女用药

如果本品与利巴韦林联合使用，有关利巴韦林的避孕。妊娠试验、妊娠、哺乳和生育能力方面的信息也适用于联合用药方案（参见联合用药的药品说明书了解更多内容）。

儿童用药

尚未在低于18岁的儿科患者中确立本品的安全性和疗效。

药物相互作用

本品包含艾尔巴韦和格拉瑞韦，确认与这些药物单独发生的相互作用也可能在于本品合并使用时发生。

不良反应

如果本品与利巴韦林联合用药，请参考利巴韦林的药品说明书，获得利巴韦林相关不良反应列表。

药物过量

本品用药过量的人体经验有限，尚无纠正本品用药过量的特定解毒剂，如出现用药过量，建议监测患者是否出现不良反应体征或症状，并进行恰当的对症治疗。 由于艾尔巴韦和格拉瑞韦与血浆白蛋结合率较高，血液透析无法消除艾尔巴韦和格拉瑞韦。

药理作用

艾尔巴韦格拉瑞韦片是艾尔巴韦和格拉瑞韦组成的复方制剂，联合了两种作用记住完全不同且无交叉耐药的直接抗病毒药物，靶向作用于HCV病毒生命周期的多个步骤。 艾尔巴韦氏一种HCV非结构蛋白NS5A抑制剂，NS5A是病毒RNA复制和病毒装配的重要成分，格拉瑞韦是一种HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂，HCVNS3/4A蛋白酶对HCV编码的多蛋白的蛋白酶切（水解或NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B蛋白的成熟形式）和病毒复制是必须的，格拉瑞韦可抑制重组基因1a、1b、2、3、4、5和6型NS3/4A蛋白酶的蛋白水解活性，IC50范围为4-690pM.

贮藏

30°C以下保存

包装

铝/铝泡罩；每盒28片

有效期

36个月

执行标准

进口注册标准：JX20170118

进口药品注册证号

H20180017

生产企业

MSD International GmbH

临床研究证实，择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦片）是治疗基因1型（尤其是1b型）和基因4型慢性丙型肝炎的高效直接抗病毒药物，治愈率（SVR12）可达95%以上，在透析等特殊人群中同样表现优异。

核心适应症与疗效数据

基因1b型（中国主要流行型）
中国真实世界研究显示，134例基因1b型初治患者接受12周治疗后，治愈率极高（具体SVR12数据需查阅原文）。另一项29例中国患者的研究同样证实了其临床效果。韩国III期汇总数据显示，基因1b型患者SVR12率达98.6%，即使存在基线耐药突变也不影响疗效。

特殊人群：透析/严重肾病患者（核心优势）
这是择必达区别于其他DAA药物的关键优势。一项台湾前瞻性研究纳入40例接受血液透析的基因1b型患者，SVR12率达95%（符合方案分析100%），耐受性良好。透析患者无需调整剂量。真实世界研究进一步证实，腹膜透析患者SVR12率达100%。

基因4型
一项III期研究评估了8周短疗程方案在初治、无肝硬化基因4型患者中的疗效，SVR12率达97%，且生活质量显著改善。

HIV合并感染
C-EDGE CO-INFECTION研究纳入218例HIV/HCV合并感染患者，12周治疗后SVR12率达96%，肝硬化患者同样获益。

关键用法与注意事项

· 标准剂量：50mg/100mg（一片），每日一次，通常疗程12周。基因4型初治无肝硬化患者可考虑8周方案。
· 基因1a型需评估耐药：基线NS5A耐药突变阳性者可能需要延长至16周并加用利巴韦林。
· 服用方式：可与食物同服或空腹服用，整片吞服。无法吞咽者可将药片压碎经胃管给药（已有成功案例）。
· 核心禁忌：中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B/C级）患者禁用。
· 常见不良反应：疲劳、头痛、恶心，发生率低且多为轻中度。

【特别提醒】
本品为处方药（医保乙类），必须在肝病专科医生指导下使用。用药前需检测HCV基因型和基线耐药突变，以确定最佳疗程和是否需联合利巴韦林。“择必达”是默沙东原研药，国内已有仿制药获批，具体选择请遵医嘱。

药品名称

通用名称：艾尔巴韦格拉瑞韦片
商品名称：择必达
英文名称：ElbasvirandGrazoprevirTablets

成分

本品为复方制剂，每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。

适应症

本品用于治疗成人慢性丙型肝炎（CHC）感染（参见用法用量、注意事项）。

规格

每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg

用法用量

本品推荐剂量为口服每日1次，每次1片，空腹或与食物同服。…

孕妇及哺乳期妇女用药

如果本品与利巴韦林联合使用，有关利巴韦林的避孕。妊娠试验、妊娠、哺乳和生育能力方面的信息也适用于联合用药方案（参见联合用药的药品说明书了解更多内容）。

儿童用药

尚未在低于18岁的儿科患者中确立本品的安全性和疗效。

药物相互作用

本品包含艾尔巴韦和格拉瑞韦，确认与这些药物单独发生的相互作用也可能在于本品合并使用时发生。

不良反应

如果本品与利巴韦林联合用药，请参考利巴韦林的药品说明书，获得利巴韦林相关不良反应列表。

药物过量

本品用药过量的人体经验有限，尚无纠正本品用药过量的特定解毒剂，如出现用药过量，建议监测患者是否出现不良反应体征或症状，并进行恰当的对症治疗。 由于艾尔巴韦和格拉瑞韦与血浆白蛋结合率较高，血液透析无法消除艾尔巴韦和格拉瑞韦。

药理作用

艾尔巴韦格拉瑞韦片是艾尔巴韦和格拉瑞韦组成的复方制剂，联合了两种作用记住完全不同且无交叉耐药的直接抗病毒药物，靶向作用于HCV病毒生命周期的多个步骤。 艾尔巴韦氏一种HCV非结构蛋白NS5A抑制剂，NS5A是病毒RNA复制和病毒装配的重要成分，格拉瑞韦是一种HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂，HCVNS3/4A蛋白酶对HCV编码的多蛋白的蛋白酶切（水解或NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B蛋白的成熟形式）和病毒复制是必须的，格拉瑞韦可抑制重组基因1a、1b、2、3、4、5和6型NS3/4A蛋白酶的蛋白水解活性，IC50范围为4-690pM.

贮藏

30°C以下保存

包装

铝/铝泡罩；每盒28片

有效期

36个月

执行标准

进口注册标准：JX20170118

进口药品注册证号

H20180017

生产企业

MSD International GmbH