【药品名称】

通用名称：前列腺素E1乳膏

商品名称： 比法尔 BEFAR®
英文 名称：Alprostadil Cream

汉语拼音：Qianliexiansu E1 Rugao

【适应症】

用于勃起功能障碍阳痿、早泄患者的治疗
·年龄18岁到75岁

·各种男性勃起功能障碍（ED）
·包括心理性、器质性及混合性ED（阳痿、早泄）
·包括轻度、中度及重度ED（阳痿、早泄）

【规格】 100mg:0.4mg*1支

【用法用量】
在性交前5-15分钟使用，需要时每次使用100mg:0.4mg一支，可连续使用。

1 用药前先排尿，用肥皂水清洗双手和生殖器。
2 撕开铝袋，取出给药管。取下给药管小盖(图1)
3 轻压龟头，使尿道口张开(图2)
4 将给药管嘴轻轻地插入尿道口前端，将管中的乳膏剂挤入尿道中(图3)
5 以手持阴茎保持向上约30秒，以便乳膏在尿道口吸收

【注意事项】

1.外用药品，勿与眼及口腔接触；
2.放在小儿不易接触之处；
3.无有关对非阴道性交的试验，建议使用安全套；
4.对传染性及性传播疾病无保护作用；
5.临床未见任何异常勃起，但须知异常勃起后及时处理；
6.女性妊娠或哺乳期及口交者建议使用安全套；
7.患者使用前须获医护人员合理用药指导；
8.目前尚无过量使用的异常报告。

【包装】

铝塑包装，聚丙烯给药器，净重100mg含0.4%PGE1（W/W）

【有 效 期】

24个 月

【批准文号】

国药准字H20000721

【生产企业】

广东香山堂制药有限公司

前列腺素E1乳膏（Alprostadil Cream）是一种血管活性药物，核心功能是扩张血管、增加局部血流。它目前最主要的临床定位是治疗男性勃起功能障碍（ED），通过局部涂抹经皮肤吸收，促进阴茎海绵体平滑肌松弛和血流增加，从而辅助勃起。

核心功能与疗效数据

男性勃起功能障碍（获批适应症）
这是该乳膏的法定适应症。一项2024年发表的综述汇总数据显示，局部外用前列地尔乳膏可使67%至75%的患者产生勃起；在能够进行阴道插入的充分勃起率上，治疗组为38.7%，显著高于安慰剂组的6.9%，且疗效随剂量增加而提升。

女性性唤起障碍（临床研究证据）
一项由北京大学第一医院等多家中心参与的多中心、随机、双盲对照研究（400例）显示，前列腺素E1乳膏用于女性性唤起障碍有效。性唤起满意率在安慰剂组、低、中、高剂量组分别提升22.63%、36.67%、34.01%、44.29%；900μg剂量组效果最佳。主要不良反应为局部刺激症状，未发现全身性异常。

其他探索性应用（证据等级有限）

· 阴茎假体植入后“冷头症”：一项2025年的小样本研究（18例）显示，局部涂抹前列地尔乳膏可提升龟头敏感度评分（3.7→6.4）和充盈度评分（3→5.7），治疗满意度从52.8%提升至66.3%，部分患者出现轻微瘙痒或疼痛。
· 糖尿病足（历史研究）：一项2008年的研究（62例）显示，局部加用前列腺素E1乳膏可增加踝肱指数和足趾皮肤温度，优于常规湿敷组。

核心安全警示

仅限外用，严禁口服或注射
本品为乳膏剂，仅供局部涂抹。使用前需确保用药部位皮肤完整。

最常见不良反应——局部刺激
临床研究显示，主要不良反应为局部刺激症状（如烧灼感、瘙痒、疼痛、红斑），通常较轻微且短暂。若刺激感强烈或持续，应清洗用药部位并咨询医生。

特殊人群与禁忌

· 孕妇/备孕女性伴侣：前列地尔对胎儿有潜在毒性，性伴侣怀孕或计划怀孕者禁用。
· 阴茎解剖异常者：如严重弯曲、纤维性海绵体炎等，使用需谨慎。
· 正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）者：属于禁忌。

特别提醒：本品为处方药，必须在医生指导下使用。不能替代口服PDE5抑制剂（如西地那非）作为ED的一线常规选择，通常用于不愿或不能使用口服药、或口服药效果不佳的患者。具体用法用量（涂抹时机、剂量）须严格遵医嘱。

【药品名称】

通用名称：前列腺素E1乳膏

商品名称： 比法尔 BEFAR®
英文 名称：Alprostadil Cream

汉语拼音：Qianliexiansu E1 Rugao

【适应症】

用于勃起功能障碍阳痿、早泄患者的治疗
·年龄18岁到75岁

·各种男性勃起功能障碍（ED）
·包括心理性、器质性及混合性ED（阳痿、早泄）
·包括轻度、中度及重度ED（阳痿、早泄）

【规格】 100mg:0.4mg*1支

【用法用量】
在性交前5-15分钟使用，需要时每次使用100mg:0.4mg一支，可连续使用。

1 用药前先排尿，用肥皂水清洗双手和生殖器。
2 撕开铝袋，取出给药管。取下给药管小盖(图1)
3 轻压龟头，使尿道口张开(图2)
4 将给药管嘴轻轻地插入尿道口前端，将管中的乳膏剂挤入尿道中(图3)
5 以手持阴茎保持向上约30秒，以便乳膏在尿道口吸收

【注意事项】

1.外用药品，勿与眼及口腔接触；
2.放在小儿不易接触之处；
3.无有关对非阴道性交的试验，建议使用安全套；
4.对传染性及性传播疾病无保护作用；
5.临床未见任何异常勃起，但须知异常勃起后及时处理；
6.女性妊娠或哺乳期及口交者建议使用安全套；
7.患者使用前须获医护人员合理用药指导；
8.目前尚无过量使用的异常报告。

【包装】

铝塑包装，聚丙烯给药器，净重100mg含0.4%PGE1（W/W）

【有 效 期】

24个 月

【批准文号】

国药准字H20000721

【生产企业】

广东香山堂制药有限公司