【药品名称】

商品名：瑞复美

通用名：来那度胺胶囊

英文名：Lenalidomide capsules
汉语拼音：Lai Na Du An Jiao Nang

【主要成分】

来那度胺

【适应症】

1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗

【用法用量】

1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。

2．骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

【药理作用】

有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplasticsyndrome,MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且yao效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治liao多发性骨髓瘤疗效最显著的yao品，超过一半的病人服用该yao后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治liao骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的yao物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治liao后无需再用输血来治疗MDS。

【不良反应】

1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。

【批准文号】

注册证号H20171346

【规格】

10mg*21粒/盒

【贮藏】

密封，阴凉干燥保存。

【有效期】

36个月

【生产单位】

瑞士 Celgene International Sarl

瑞复美（来那度胺胶囊）是一种免疫调节剂，主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM）、骨髓增生异常综合征（MDS）、滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）等血液系统疾病。其临床疗效已在多项研究中得到验证，具体表现如下：

1. 多发性骨髓瘤（MM）

复发/难治性MM：

在一项针对57例复发/难治性MM患者的临床研究中，来那度胺联合地塞米松（Rd方案）的总体缓解率（ORR）为58.9%，其中完全缓解率（CR）8.9%，非常好的部分缓解率（VGPR）19.8%，部分缓解率（PR）30.4% 。

中位无进展生存期（PFS）为8个月，中位总生存期（OS）为19个月 。

国际多中心试验（MM-020）显示，来那度胺+地塞米松治疗复发/难治性MM患者的中位PFS可达13.4个月，总生存期（OS）达38个月，持续治疗的患者中位OS可延长至50.9个月 。

新诊断MM（不适合移植的患者）：

来那度胺联合地塞米松作为一线治疗方案，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS） 。

自体造血干细胞移植（ASCT）后的维持治疗：

来那度胺可延长移植后的缓解时间，降低复发风险 。

2. 滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）

在AUGMENT试验中，来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治性FL和MZL患者的中位PFS为39.4个月，显著优于安慰剂组的14.1个月（p<0.0001）。FL患者的ORR为80%，MZL患者的ORR为65% 。

在MAGNIFY试验中，FL患者的ORR为59%，MZL患者的ORR为51% 。

3. 骨髓增生异常综合征（MDS）

来那度胺对5q缺失型MDS患者具有显著疗效，64%的患者可摆脱输血依赖 。

【药品名称】

商品名：瑞复美

通用名：来那度胺胶囊

英文名：Lenalidomide capsules
汉语拼音：Lai Na Du An Jiao Nang

【主要成分】

来那度胺

【适应症】

1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗

【用法用量】

1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。

2．骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

【药理作用】

有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplasticsyndrome,MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且yao效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治liao多发性骨髓瘤疗效最显著的yao品，超过一半的病人服用该yao后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治liao骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的yao物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治liao后无需再用输血来治疗MDS。

【不良反应】

1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。

【批准文号】

注册证号H20171346

【规格】

10mg*21粒/盒

【贮藏】

密封，阴凉干燥保存。

【有效期】

36个月

【生产单位】

瑞士 Celgene International Sarl